Vliv všímavosti na EEG mozkovou aktivitu pro kognitivní a psychickou pohodu u starších osob
Vzhledem k tomu, že celosvětová populace starších dospělých v nadcházejících letech rychle narůstá, jsou zapotřebí účinné strategie, které této populaci pomohou udržet a zlepšit fyzickou, kognitivní a psychickou pohodu. Až 10 % starších lidí žijících v komunitě má v Evropě příznaky deprese. Starší lidé také trpí chronickými nemocemi, které dále zhoršují psychické symptomy. Kromě toho je normální stárnutí spojeno s poklesem kognitivních funkcí. Vzhledem k prevalenci problémů duševního zdraví a kognitivních obtíží u starších dospělých by mohly být u této populace užitečné intervence založené na všímavosti (MBI). V souladu s tím rostoucí počet studií naznačuje, že intervence založené na všímavosti u starších lidí mají příznivé účinky na psychické zdraví (snížení deprese, úzkosti, problémů se spánkem a zvýšení celkové nálady a pozitivního vlivu) a kognice (posílení pozornosti, výkonné funkce). .
Elektroencefalografie (EEG) je neinvazivní technika, která může být užitečná ke studiu neurofyziologických korelátů všímavosti a poskytnout neurobiologický důkaz jejího příznivého účinku u starších osob. Studie, které zkoumaly výsledky spektrální síly mezi všímavostí a stavem kontroly, ukázaly (i) zvýšenou sílu alfa a theta jako ukazatel vnitřně řízeného zpracování pozornosti a výkonného fungování a (ii) posun směrem k levostranné přední alfa aktivaci, což je vzorec spojený. dříve s pozitivními emocemi.
Cílem této studie je zhodnotit krátkodobé a dlouhodobé kognitivní, psychologické a fyziologické účinky standardního 8týdenního MBI u zdravých starších dospělých. Kognitivní a psychologická vyšetření a EEG v klidovém stavu budou prováděny 2 týdny před a do 2 týdnů po MBI a opakují se 24 týdnů po MBI.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím oznámení v místních médiích, setkání se staršími lidmi organizovaných ve spolupráci s místními volnočasovými a kulturními sdruženími, Alzheimer cafè, univerzitou třetího věku, kontakty s praktickými lékaři bude přihlášeno 60 starších dospělých. Všichni účastníci podstoupí kognitivní a psychologické vyšetření a EEG. Kromě toho budou zaznamenávány současné farmakologické terapie a zdravotní zátěž a komorbidita budou hodnoceny pomocí kumulativní hodnotící stupnice onemocnění. Osobnostní rysy posoudí Revidovaný inventář osobnosti NEO (NEO PI-R). Subjective Cognitive Decline-Interview bude provedeno za účelem vyhodnocení přítomnosti subjektivního kognitivního poklesu.
EEG bude zaznamenáno (vzorkovací frekvence 250 Hz, bez filtrování) pomocí 19 standardních elektrod umístěných podle mezinárodního standardu 10-20 v základních podmínkách. Elektrody budou mít impedanci menší než 5 kiloohmů. Budou provedeny nahrávky v délce 5 minut s otevřenýma očima a 5 minut se zavřenýma očima. Po získání signálu bude aplikována spektrální analýza.
Intervence založená na všímavosti je standardizovaný program, který se skládá z 2hodinových sezení, která budou probíhat v týdenních intervalech po dobu 8 týdnů ve skupinovém prostředí. Je založen na komplexním souboru postupů všímavosti odvozených od snižování stresu založeného na všímavosti a programů kognitivní terapie založené na všímavosti, ale speciálně přizpůsobených starším dospělým. Účastníci budou také instruováni, aby se pravidelně zapojovali do domácího cvičení všímavosti.
Sledování: všichni účastníci zopakují kognitivní a psychologické hodnocení a EEG po 2 týdnech a po 24 týdnech od ukončení MBI.
Analýza dat: Popisná statistika kognitivních, psychologických a EEG proměnných bude provedena pomocí parametrických a neparametrických testů. Analýzy korelace mezi různými klinickými proměnnými (nástroje pro hodnocení) a EEG mozkovými rysy budou hodnoceny pomocí lineárních a zobecněných lineárních modelů. Pro longitudinální analýzy použijeme modely zobecněných odhadovacích rovnic.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brescia, Itálie, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší lidé žijící v komunitě
- věk mezi 60 a 75 lety
- normální poznávání
Kritéria vyloučení:
- klinicky významnou depresi nebo úzkost
- závažné neurologické poruchy (tj. mrtvice, demence nebo kognitivní poruchy, nádor)
- velké psychiatrické poruchy (tj. velká depresivní porucha, bipolární porucha, závislost na drogách a alkoholu)
- chronické onemocnění nebo akutní nestabilní onemocnění (respirační, kardiovaskulární, zažívací, ledvinové, metabolické, hematologické, endokrinní, infekční nebo maligní onemocnění), které narušovalo cíle protokolu studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervence založená na všímavosti
Intervence se skládá z 8 sezení, ve kterých se účastníci naučili tři hlavní různé postupy: skenování těla, meditaci vsedě a praxi jógy.
Účastníci jsou instruováni, aby se pravidelně zapojovali do domácího procvičování těchto nových naučených dovedností (45 minut denně po 6 dní v týdnu).
Domácí cvičení zahrnují formální cvičení všímavosti (tj. meditaci a jógu) po dobu asi 30-35 minut denně a neformální cvičení zaměřené na vnesení všímavého vědomí do každodenních činností po dobu asi 10-15 minut denně.
Mp3 audio z meditací navržených na každém zasedání jsou poskytovány jako vodítko pro osobní praxi.
|
Program 8 týdenních skupinových 2hodinových sezení upravených podle protokolů snižování stresu založeného na všímavosti a protokolů kognitivní terapie založené na všímavosti.
Byl speciálně přizpůsoben starším dospělým.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dispoziční všímavosti na pětifasetové škále všímavosti (FFM) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
Škála FFM je validovaná škála hodnotící dispoziční všímavost, přičemž vyšší skóre značí vyšší všímavost.
Změna=8 týdenní skóre – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna verbální paměti od výchozí hodnoty v Kalifornském testu verbálního učení (CVLT) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
CVLT je ověřená úloha se seznamem slov hodnotící verbální paměť, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší verbální paměť.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty v interoceptivní všímavosti na škále Multidimenzionálního hodnocení interoceptivního uvědomění (MAIA) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
MAIA je 32-položková validovaná škála hodnotící interoceptivní povědomí, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší povědomí.
Změna=8 týdenní skóre – základní skóre.
|
týden 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí EEG alfa síly v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
pásma alfa 1, alfa 2, alfa 3
|
týden 8
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích hodnot ve strategiích regulace emocí na škále Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) v týdnu 8
Časové okno: týden 8
|
Škála ERQ je validovaná škála hodnotící strategie regulace emocí, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší regulaci emocí.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozích hodnot ve strategiích regulace emocí na stupnici Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST) v týdnu 8
Časové okno: týden 8
|
HFERST je validovaná škála hodnotící strategie regulace emocí, přičemž vyšší skóre ukazuje na častější používání strategií.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty u chronického strachu v dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
PSWQ je validovaná škála hodnotící chronické obavy, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší obavy.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozího stavu v psychické pohodě na Warwick-Edinburghské škále duševní pohody v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-being je ověřená škála hodnotící psychickou pohodu, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pohodu.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve funkci pozornosti v testu matice pozornosti v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
Matice pozornosti je ověřený objektivní test hodnotící pozornost, přičemž vyšší skóre znamená lepší pozornost.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozího stavu ve funkci pozornosti v testu Trail Making Test A (TMTA) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
TMTA je ověřený objektivní test hodnotící pozornost, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší pozornost.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonných funkcích v testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST) v týdnu 8
Časové okno: týden 8
|
WCST je ověřený objektivní test hodnotící kognitivní flexibilitu, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší funkci.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonných funkcích ve Stroopově testu v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
Stroopův test je validovaný objektivní test hodnotící účinky interference na schopnost číst, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon a menší interferenci na schopnost číst.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonných funkcích na Trail Making Test B (TMTB) v 8. týdnu
Časové okno: týden 8
|
TMTB je ověřený objektivní test hodnotící výkonné funkce, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší funkci.
Změna = skóre 8. týdne – základní skóre.
|
týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 104/18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .