Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внимательности на активность мозга на ЭЭГ для когнитивного и психологического благополучия пожилых людей

9 июля 2023 г. обновлено: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Поскольку в ближайшие годы численность пожилых людей во всем мире будет быстро увеличиваться, необходимы эффективные стратегии, которые помогут этой группе населения поддерживать и улучшать физическое, когнитивное и психологическое благополучие. В Европе до 10% пожилых людей, проживающих в общинах, имеют депрессивные симптомы. Пожилые люди также подвержены хроническим заболеваниям, которые еще больше усугубляют психологические симптомы. Кроме того, нормальное старение связано со снижением когнитивных функций. Учитывая распространенность проблем с психическим здоровьем и когнитивных трудностей у пожилых людей, вмешательства, основанные на осознанности (MBI), могут быть полезны для этой группы населения. Соответственно, все больше исследований показывают, что вмешательства, основанные на осознанности, у пожилых людей оказывают благотворное влияние на психологическое здоровье (уменьшение депрессии, беспокойства, проблем со сном, повышение общего настроения и позитивного аффекта) и когнитивные функции (повышение внимания, исполнительных функций). .

Электроэнцефалография (ЭЭГ) — это неинвазивный метод, который может быть полезен для изучения нейрофизиологических коррелятов внимательности и получения нейробиологических доказательств ее благотворного влияния на пожилых людей. Исследования, в которых изучались результаты спектральной мощности между осознанностью и состоянием контроля, показали (i) увеличение альфа- и тета-мощности как маркера внутренней обработки внимания и исполнительного функционирования и (ii) сдвиг в сторону левосторонней передней альфа-активации, паттерн, связанный с ранее с положительными эмоциями.

Целью данного исследования является оценка краткосрочных и долгосрочных когнитивных, психологических и физиологических эффектов стандартного 8-недельного MBI у здоровых пожилых людей. Когнитивные и психологические оценки, а также ЭЭГ в состоянии покоя будут проводиться в течение 2 недель до и в течение 2 недель после MBI и повторяться через 24 недели после MBI.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Шестьдесят пожилых людей будут зачислены через объявления в местных СМИ, встречи с пожилыми людьми, организованные в сотрудничестве с местными ассоциациями досуга и культуры, кафе Альцгеймера, университет третьего возраста, контакты с врачами общей практики. Все участники пройдут когнитивную и психологическую оценку и ЭЭГ. Кроме того, будут регистрироваться текущие фармакологические методы лечения, а бремя соматических заболеваний и сопутствующие заболевания будут оцениваться по кумулятивной шкале оценки заболеваний. Черты личности будут оцениваться с помощью пересмотренного опросника личности NEO (NEO PI-R). Интервью о субъективном снижении когнитивных функций будет проводиться для оценки наличия субъективного снижения когнитивных функций.

ЭЭГ будет записываться (частота дискретизации 250 Гц, без фильтрации) с помощью 19 стандартных электродов, расположенных в соответствии с международным стандартом 10-20 в исходных условиях. Электроды будут иметь импеданс менее 5 кОм. Будут выполняться записи 5 минут с открытыми глазами и 5 минут с закрытыми глазами. После получения сигнала будет применен спектральный анализ.

Вмешательство, основанное на осознанности, представляет собой стандартизированную программу, состоящую из двухчасовых занятий, которые будут проводиться с недельными интервалами в течение 8 недель в групповых условиях. Он основан на всеобъемлющем наборе практик осознанности, полученных из программ снижения стресса на основе осознанности и программ когнитивной терапии, основанных на осознанности, но специально разработанных для пожилых людей. Участников также попросят регулярно заниматься домашней практикой осознанности.

Последующее наблюдение: всем участникам будет проведена повторная когнитивная и психологическая оценка и ЭЭГ через 2 недели и через 24 недели после окончания MBI.

Анализ данных: Описательная статистика по когнитивным, психологическим и ЭЭГ-переменным будет проводиться с использованием параметрических и непараметрических тестов. Анализ корреляции между различными клиническими переменными (инструментами оценки) и особенностями ЭЭГ головного мозга будет оцениваться с помощью линейных и обобщенных линейных моделей. Для лонгитюдного анализа мы примем модели обобщенных оценочных уравнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Brescia, Италия, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пожилые люди, проживающие в общине
  • возраст от 60 до 75 лет
  • нормальное познание

Критерий исключения:

  • клинически значимая депрессия или тревога
  • серьезные неврологические расстройства (например, инсульт, деменция или когнитивные нарушения, опухоль)
  • серьезные психические расстройства (например, большое депрессивное расстройство, биполярное расстройство, наркотическая и алкогольная зависимость)
  • хронические заболевания или острые нестабильные заболевания (респираторные, сердечно-сосудистые, пищеварительные, почечные, метаболические, гематологические, эндокринные, инфекционные или злокачественные), которые мешали достижению целей протокола исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: вмешательство, основанное на внимательности
Вмешательство состояло из 8 сессий, на которых участники изучили три основные различные практики: сканирование тела, сидячую медитацию и практику йоги. Участникам предлагается регулярно заниматься домашней практикой осознанности этих новых приобретенных навыков (45 минут в день в течение 6 дней в неделю). Домашние упражнения включают в себя формальную практику осознанности (например, медитацию и йогу) в течение примерно 30-35 минут в день и неформальную практику, направленную на привнесение осознанности в повседневную деятельность в течение примерно 10-15 минут в день. Аудиозаписи медитаций в формате MP3, предлагаемые на каждом сеансе, предоставляются для руководства личной практикой.
Другой: вмешательство, основанное на внимательности
8 еженедельных групповых 2-часовых занятий, адаптированных из протоколов снижения стресса на основе осознанности и когнитивной терапии на основе осознанности. Он был специально разработан для пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диспозиционной внимательности по шкале пятигранной внимательности (FFM) по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
Шкала FFM - это проверенная шкала самооценки, оценивающая диспозиционную внимательность, причем более высокие баллы указывают на более высокую внимательность. Изменение = оценка за 8 недель — исходная оценка.
неделя 8
Изменение вербальной памяти по сравнению с исходным уровнем в Калифорнийском тесте вербального обучения (CVLT) на 8 неделе
Временное ограничение: неделя 8
CVLT — это проверенное задание со списком слов для оценки вербальной памяти, где более высокие баллы указывают на лучшую вербальную память. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение интероцептивной осознанности по сравнению с исходным уровнем по шкале многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
MAIA представляет собой валидированную шкалу из 32 пунктов, оценивающую интероцептивную осведомленность, при этом более высокие баллы указывают на более высокую осведомленность. Изменение = оценка за 8 недель — исходная оценка.
неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мощности альфа-альфа ЭЭГ по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
альфа-1, альфа-2, альфа-3 полосы
неделя 8

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем стратегий регуляции эмоций по шкале опросника регуляции эмоций (ERQ) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
Шкала ERQ — это проверенная шкала самооценки, оценивающая стратегии регуляции эмоций, причем более высокие баллы указывают на лучшую регуляцию эмоций. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение стратегий регуляции эмоций по сравнению с исходным уровнем по шкале Гейдельбергской формы для стратегий регуляции эмоций (HFERST) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
HFERST — это проверенная шкала самооценки, оценивающая стратегии регуляции эмоций, причем более высокие баллы указывают на более частое использование стратегий. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем хронического беспокойства по опроснику штата Пенсильвания (PSWQ) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
PSWQ — это проверенная самооценка шкалы оценки хронического беспокойства, где более высокие баллы указывают на более сильное беспокойство. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем психологического благополучия по шкале психического благополучия Уорика-Эдинбурга на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
Психическое благополучие Уорика-Эдинбурга — это утвержденная самооценка шкалы оценки психологического благополучия, где более высокие баллы указывают на более высокое благополучие. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции внимания в тесте «Матрицы внимания» на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
Матрицы внимания — это проверенный объективный тест, оценивающий внимание, где более высокие баллы указывают на лучшее внимание. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции внимания в тесте следования A (TMTA) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
TMTA — это утвержденный объективный тест, оценивающий внимание, при этом более низкие баллы указывают на лучшее внимание. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение исполнительных функций по сравнению с исходным уровнем в Висконсинском тесте сортировки карточек (WCST) на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
WCST — это утвержденный объективный тест, оценивающий когнитивную гибкость, при этом более низкие баллы указывают на лучшую функцию. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение исполнительных функций по сравнению с исходным уровнем в тесте Струпа на 8-й неделе
Временное ограничение: неделя 8
Тест Струпа — это утвержденный объективный тест, оценивающий влияние помех на способность к чтению, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность и меньше помех на способность к чтению. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8
Изменение исполнительных функций по сравнению с исходным уровнем в тесте Trail Making Test B (TMTB) на 8-й неделе.
Временное ограничение: неделя 8
TMTB — это утвержденный объективный тест, оценивающий исполнительные функции, при этом более низкие баллы указывают на лучшую функцию. Изменение = оценка на 8-й неделе — исходная оценка.
неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 104/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Набор данных, проанализированный в этой статье, находится в открытом доступе в хранилище данных Mendeley.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования вмешательство, основанное на внимательности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться