Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessin vaikutus EEG-aivojen toimintaan vanhusten kognitiiviseen ja psykologiseen hyvinvointiin

sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Koska maailman ikääntyneiden väestö kasvaa nopeasti tulevina vuosina, tarvitaan tehokkaita strategioita auttamaan tätä väestöä ylläpitämään ja parantamaan fyysistä, kognitiivista ja psyykkistä hyvinvointia. Jopa 10 prosentilla yhteisössä asuvista iäkkäistä aikuisista on Euroopassa masennusoireita. Vanhemmat aikuiset kärsivät myös kroonisista sairauksista, jotka pahentavat entisestään psyykkisiä oireita. Lisäksi normaali ikääntyminen liittyy kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen. Kun otetaan huomioon mielenterveysongelmien ja kognitiivisten vaikeuksien yleisyys iäkkäillä aikuisilla, mindfulness-pohjaiset interventiot (MBI) voivat olla hyödyllisiä tässä väestössä. Niinpä yhä useammat tutkimukset viittaavat siihen, että mindfulness-pohjaisilla interventioilla on suotuisia vaikutuksia psyykkiseen terveyteen (masennusten, ahdistuneisuuden, unihäiriöiden väheneminen ja yleisen mielialan ja positiivisen vaikutuksen lisääntyminen) ja kognitioon (tehostunut huomio, johtamistoiminnot). .

Elektroenkefalografia (EEG) on ei-invasiivinen tekniikka, joka voi olla hyödyllinen tutkittaessa mindfulnessin neurofysiologisia korrelaatteja ja antaa neurobiologisia todisteita sen hyödyllisistä vaikutuksista vanhuksilla. Tutkimukset, joissa tarkasteltiin spektraalisten tehojen tuloksia mindfulnessin ja kontrollitilan välillä, osoittivat (i) lisääntyneen alfa- ja theta-voiman sisäisesti suunnatun huomionkäsittelyn ja toimeenpanon toiminnan merkkinä ja (ii) siirtymisen kohti vasemmanpuoleista alfa-aktivaatiota, johon liittyy kuvio. ennen positiivisia tunteita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida normaalin 8 viikon MBI:n lyhyen ja pitkän aikavälin kognitiivisia, psykologisia ja fysiologisia vaikutuksia terveillä iäkkäillä aikuisilla. Kognitiiviset ja psykologiset arvioinnit sekä lepotilan EEG annetaan 2 viikon sisällä ennen MBI:tä ja 2 viikon sisällä sen jälkeen ja toistetaan 24 viikkoa MBI:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä ikääntynyttä ilmoittautuu mukaan paikallisten tiedotusvälineiden, paikallisten vapaa-ajan ja kulttuuriyhdistysten yhteistyössä järjestettävien tapaamisten ikääntyneiden kanssa, kolmatta ikäluokkaa olevaan yliopistoon Alzheimer-kahvilaan, yhteyksien kautta yleislääkäreihin. Kaikille osallistujille tehdään kognitiivinen ja psykologinen arviointi ja EEG. Lisäksi nykyiset farmakologiset hoidot kirjataan ja lääketieteellisten sairauksien taakka ja rinnakkaissairaus luokitellaan kumulatiivisen sairausluokitusasteikon avulla. Persoonallisuuden ominaisuuksia arvioidaan tarkistetulla NEO:n persoonallisuuskartalla (NEO PI-R). Subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen-haastattelu suoritetaan subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen arvioimiseksi.

EEG tallennetaan (250 Hz:n näytteenottotaajuus, ilman suodatusta) 19 standardielektrodilla, jotka on sijoitettu kansainvälisen standardin 10-20 mukaisesti perusolosuhteissa. Elektrodien impedanssi on alle 5 kiloohmia. Tallennetaan 5 minuuttia silmät auki ja 5 minuuttia silmät kiinni. Signaalin hankinnan jälkeen sovelletaan spektrianalyysiä.

Mindfulness-pohjainen interventio on standardoitu ohjelma, joka koostuu 2 tunnin mittaisista istunnoista, jotka toimitetaan viikoittain 8 viikon ajan ryhmässä. Se perustuu kattavaan joukko mindfulness-käytäntöjä, jotka on johdettu mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisestä ja mindfulness-pohjaisista kognitiivisista terapia-ohjelmista, mutta jotka on räätälöity erityisesti vanhemmille aikuisille. Osallistujia opastetaan myös säännöllisesti harjoittelemaan mindfulnessia kotona.

Seuranta: kaikki osallistujat toistavat kognitiivisen ja psykologisen arvioinnin ja EEG:n 2 viikon kuluttua ja 24 viikon kuluttua MBI:n päättymisestä.

Tietojen analysointi: Kuvailevat tilastot kognitiivisista, psykologisista ja EEG-muuttujista tehdään parametrisillä ja ei-parametrisilla testeillä. Eri kliinisten muuttujien (arviointityökalut) ja EEG-aivopiirteiden välisiä korrelaatioanalyysejä arvioidaan lineaarisilla ja yleistetyillä lineaarisilla malleilla. Pitkittäisanalyyseihin otamme käyttöön yleistetyt estimointiyhtälömallit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Brescia, Italia, 25125
        • IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset
  • ikä 60-75 vuotta
  • normaali kognitio

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävää masennusta tai ahdistusta
  • suuret neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, dementia tai kognitiivinen heikentyminen, kasvain)
  • vakavat psykiatriset häiriöt (eli vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, huume- ja alkoholiriippuvuus)
  • krooninen sairaus tai akuutti epävakaa sairaus (hengitys-, sydän-, verisuoni-, ruoansulatus-, munuais-, aineenvaihdunta-, hematologinen, endokriininen, tarttuva tai pahanlaatuinen sairaus), joka häiritsi tutkimusprotokollan tavoitteita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mindfulness-pohjainen interventio
Interventio koostuu 8 istunnosta, joissa osallistujat oppivat kolme erilaista pääkäytäntöä: kehoskannaus, istumameditaatio ja joogaharjoittelu. Osallistujia ohjataan säännöllisesti harjoittelemaan näitä uusia oppimia taitoja kotona (45 minuuttia päivässä 6 päivänä viikossa). Kotiharjoituksia ovat muodollinen mindfulness-harjoittelu (eli meditaatio ja jooga) noin 30-35 minuuttia päivässä ja vapaamuotoinen harjoitus, joka keskittyy tietoisuuden tuomiseen jokapäiväiseen toimintaan noin 10-15 minuuttia päivässä. Jokaisella istunnolla ehdotettujen meditaatioiden MP3-ääni tarjotaan ohjaamaan henkilökohtaista harjoittelua.
Muut: mindfulness-pohjainen interventio
8 viikoittaista 2 tunnin ryhmäistuntoa, joka on mukautettu mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen ja mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan. Se oli räätälöity erityisesti vanhemmille aikuisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta dispositioisessa mindfulnessissa viiden osapuolen mindfulness-asteikolla (FFM) viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
FFM-asteikko on validoitu itseraportoitu asteikko, joka arvioi dispositional mindfulnessia, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulnessia. Muutos = 8 viikon pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos verbaalisen muistin perustasosta Kalifornian verbal Learning Test (CVLT) -testissä viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
CVLT on validoitu sanalistatehtävä, joka arvioi sanallista muistia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista muistia. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos lähtötasosta interoseptiivisessa mindfulnessissa moniulotteisella interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnin (MAIA) asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
MAIA on 32 kohdan validoitu itseraportoitu asteikko, joka arvioi interoseptiivista tietoisuutta, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta. Muutos = 8 viikon pisteet-peruspisteet.
viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos EEG-alfa-tehosta lähtötilanteessa viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
alfa 1, alfa 2, alfa 3 nauhat
viikko 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta tunteiden säätelystrategioissa Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
ERQ-asteikko on validoitu itseraportoitu asteikko, joka arvioi tunteiden säätelystrategioita, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden säätelyä. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos perustasosta tunteiden säätelystrategioissa Heidelbergin Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST) -asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
HFERST on validoitu itseraportoitu asteikko, joka arvioi tunteiden säätelystrategioita, ja korkeammat pisteet osoittavat strategioiden useampaa käyttöä. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos kroonisen huolen lähtötasosta Penn State Worry Questionnairessa (PSWQ) viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
PSWQ on validoitu itseraportoitu asteikko, joka arvioi kroonista huolta, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia huolia. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos psykologisen hyvinvoinnin lähtötasosta Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikolla viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
Warwick-Edinburgh Mental Well-being on validoitu itseraportoitu asteikko, joka arvioi psykologista hyvinvointia, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos lähtötasosta huomiotoiminnossa Attentional Matrices -testissä viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
Huomiomatriisit on validoitu objektiivinen testi, joka arvioi huomiota, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos lähtötasosta huomiotoiminnossa Trail Making Test A (TMTA) -testissä viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
TMTA on validoitu objektiivinen testi, joka arvioi huomiota, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa huomiota. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos perustasosta johtotehtävissä Wisconsinin korttien lajittelutestissä (WCST) viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
WCST on validoitu objektiivinen testi, joka arvioi kognitiivista joustavuutta, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos lähtötasosta johtotehtävissä Stroop-testissä viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
Stroop-testi on validoitu objektiivinen testi, joka arvioi häiriön vaikutuksia lukukykyyn. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä ja vähemmän häiriöitä lukukykyyn. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8
Muutos lähtötasosta johtotehtävissä Trail Making Test B (TMTB) -testissä viikolla 8
Aikaikkuna: viikko 8
TMTB on validoitu objektiivinen testi, joka arvioi toimeenpanotoimintoja, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa toimintaa. Muutos = viikon 8 pisteet-peruspisteet.
viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa analysoitu tietojoukko on julkisesti saatavilla Mendeleyn tietovarastossa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset mindfulness-pohjainen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa