Effetto della consapevolezza sull'attività cerebrale EEG per il benessere cognitivo e psicologico negli anziani
Poiché la popolazione mondiale di anziani aumenta rapidamente nei prossimi anni, sono necessarie strategie efficaci per aiutare questa popolazione a mantenere e migliorare il benessere fisico, cognitivo e psicologico. Fino al 10% degli anziani residenti in comunità presenta sintomi depressivi in Europa. Anche gli anziani sono soggetti a malattie croniche che aggravano ulteriormente i sintomi psicologici. Inoltre, il normale invecchiamento è associato al declino del funzionamento cognitivo. Data la prevalenza di problemi di salute mentale e difficoltà cognitive negli anziani, gli interventi basati sulla consapevolezza (MBI) potrebbero essere utili in questa popolazione. Di conseguenza, un numero crescente di studi suggerisce che gli interventi basati sulla consapevolezza negli anziani hanno effetti benefici sulla salute psicologica (diminuzione della depressione, dell'ansia, dei problemi del sonno e aumento dell'umore generale e degli affetti positivi) e sulla cognizione (maggiore attenzione, funzioni esecutive) .
L'elettroencefalografia (EEG) è una tecnica non invasiva che può essere utile per studiare i correlati neurofisiologici della mindfulness e dare evidenza neurobiologica del suo effetto benefico nell'anziano. Gli studi che hanno esaminato i risultati del potere spettrale tra consapevolezza e stato di controllo hanno mostrato (i) un aumento del potere alfa e theta, come indicatore dell'elaborazione dell'attenzione interna e del funzionamento esecutivo e (ii) uno spostamento verso l'attivazione alfa anteriore del lato sinistro, un modello associato precedentemente con emozioni positive.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti cognitivi, psicologici e fisiologici a breve e lungo termine di un MBI standard di 8 settimane negli anziani sani. Le valutazioni cognitive e psicologiche e l'EEG in stato di riposo saranno somministrati entro 2 settimane prima ed entro 2 settimane dopo l'MBI e ripetuto 24 settimane dopo l'MBI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sessanta anziani saranno iscritti attraverso annunci sui media locali, incontri con gli anziani organizzati in collaborazione con associazioni ricreative e culturali locali, caffè Alzheimer, università della terza età, contatti con i medici di medicina generale. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione cognitiva e psicologica ed EEG. Inoltre, le attuali terapie farmacologiche saranno registrate e il carico di malattia medica e la comorbidità saranno valutati dalla Cumulative Illness Rating Scale. I tratti della personalità saranno valutati dal Revised NEO Personality Inventory (NEO PI-R). L'intervista sul declino cognitivo soggettivo sarà somministrata per valutare la presenza di declino cognitivo soggettivo.
L'EEG sarà registrato (frequenza di campionamento 250 Hz, senza filtraggio) con 19 elettrodi standard posizionati secondo lo standard internazionale 10-20 in condizioni basali. Gli elettrodi avranno un'impedenza inferiore a 5 kiloohm. Verranno effettuate registrazioni di 5 minuti ad occhi aperti e 5 minuti ad occhi chiusi. Dopo l'acquisizione del segnale, verrà applicata l'analisi spettrale.
L'intervento basato sulla consapevolezza è un programma standardizzato che consiste in sessioni di 2 ore che verranno fornite a intervalli settimanali per 8 settimane in un contesto di gruppo. Si basa su una serie completa di pratiche di consapevolezza derivate dalla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza e dai programmi di terapia cognitiva basati sulla consapevolezza, ma specificamente adattate agli anziani. I partecipanti saranno inoltre istruiti a impegnarsi regolarmente nella pratica della consapevolezza domestica.
Follow-up: tutti i partecipanti ripeteranno la valutazione cognitiva e psicologica e l'EEG dopo 2 settimane e dopo 24 settimane dalla fine del MBI.
Analisi dei dati: Le statistiche descrittive sulle variabili cognitive, psicologiche ed EEG saranno effettuate utilizzando test parametrici e non parametrici. Le analisi di correlazione tra diverse variabili cliniche (strumenti di valutazione) e caratteristiche cerebrali EEG saranno valutate mediante modelli lineari e lineari generalizzati. Per le analisi longitudinali adotteremo i modelli di equazioni di stima generalizzate.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brescia, Italia, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anziani residenti in comunità
- età compresa tra 60 e 75 anni
- cognizione normale
Criteri di esclusione:
- depressione o ansia clinicamente significative
- principali disturbi neurologici (ad es. ictus, demenza o deterioramento cognitivo, tumore)
- disturbi psichiatrici maggiori (cioè disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare, dipendenza da droghe e alcol)
- malattia cronica o malattia acuta instabile (respiratoria, cardiovascolare, digestiva, renale, metabolica, ematologica, endocrina, infettiva o maligna) che ha interferito con gli obiettivi del protocollo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: intervento basato sulla consapevolezza
L'intervento consiste in 8 sessioni in cui i partecipanti hanno appreso tre principali pratiche diverse: body scan, meditazione seduta e pratica yoga.
I partecipanti sono istruiti a impegnarsi regolarmente nella pratica della consapevolezza domestica di queste nuove abilità apprese (45 minuti al giorno per 6 giorni alla settimana).
Gli esercizi a casa includono la pratica formale della consapevolezza (ad esempio meditazione e yoga) per circa 30-35 minuti al giorno e la pratica informale incentrata sul portare consapevolezza nelle attività quotidiane per circa 10-15 minuti al giorno.
Sono forniti audio Mp3 delle meditazioni proposte ad ogni sessione per guidare la pratica personale.
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Programma di 8 sessioni settimanali di gruppo di 2 ore adattato dalla riduzione dello stress basata sulla consapevolezza e dai protocolli di terapia cognitiva basata sulla consapevolezza.
È stato specificamente adattato agli adulti più anziani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nella consapevolezza disposizionale sulla scala Five Facet Mindfulness (FFM) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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La scala FFM è una scala auto-riportata convalidata che valuta la consapevolezza disposizionale, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
Variazione=punteggio basale del punteggio di 8 settimane.
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settimana 8
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Cambiamento rispetto al basale nella memoria verbale del California Verbal Learning Test (CVLT) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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CVLT è un'attività di elenco di parole convalidata che valuta la memoria verbale, con punteggi più alti che indicano una migliore memoria verbale.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Variazione rispetto al basale della consapevolezza interocettiva sulla scala MAIA (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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MAIA è una scala auto-riportata convalidata di 32 elementi che valuta la consapevolezza interocettiva, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
Variazione=punteggio basale del punteggio di 8 settimane.
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settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla potenza alfa EEG al basale alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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bande alfa 1, alfa 2, alfa 3
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settimana 8
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento rispetto al basale nelle strategie di regolazione delle emozioni sulla scala Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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La scala ERQ è una scala auto-riportata convalidata che valuta le strategie di regolazione delle emozioni, con punteggi più alti che indicano una migliore regolazione delle emozioni.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Cambiamento rispetto al basale nelle strategie di regolazione delle emozioni sulla scala Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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HFERST è una scala auto-riportata convalidata che valuta le strategie di regolazione delle emozioni, con punteggi più alti che indicano un uso più frequente delle strategie.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Variazione rispetto al basale della preoccupazione cronica sul Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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PSWQ è una scala auto-riportata convalidata che valuta la preoccupazione cronica, con punteggi più alti che indicano preoccupazioni più elevate.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Variazione rispetto al basale del benessere psicologico sulla scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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Il benessere mentale di Warwick-Edinburgh è una scala auto-riportata convalidata che valuta il benessere psicologico, con punteggi più alti che indicano un benessere più elevato.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Variazione rispetto al basale della funzione di attenzione nel test Attentional Matrices alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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Attentional Matrices è un test oggettivo convalidato che valuta l'attenzione, con punteggi più alti che indicano una migliore attenzione.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Cambiamento rispetto al basale nella funzione di attenzione nel Trail Making Test A (TMTA) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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TMTA è un test oggettivo convalidato che valuta l'attenzione, con punteggi più bassi che indicano una migliore attenzione.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Cambiamento rispetto al basale nelle funzioni esecutive nel Wisconsin Card Sorting Test (WCST) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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WCST è un test oggettivo convalidato che valuta la flessibilità cognitiva, con punteggi più bassi che indicano una migliore funzionalità.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Variazione rispetto al basale delle funzioni esecutive nel test di Stroop alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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Il test Stroop è un test oggettivo convalidato che valuta gli effetti dell'interferenza sulla capacità di lettura, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori e meno interferenze sulla capacità di lettura.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Modifica rispetto al basale delle funzioni esecutive nel Trail Making Test B (TMTB) alla settimana 8
Lasso di tempo: settimana 8
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TMTB è un test oggettivo convalidato che valuta le funzioni esecutive, con punteggi più bassi che indicano una migliore funzionalità.
Variazione=punteggio della settimana 8-punteggio basale.
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settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
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