Einfluss von Achtsamkeit auf die EEG-Gehirnaktivität für das kognitive und psychologische Wohlbefinden älterer Menschen
Da die Weltbevölkerung älterer Erwachsener in den kommenden Jahren rapide ansteigt, sind wirksame Strategien erforderlich, um dieser Bevölkerungsgruppe dabei zu helfen, ihr körperliches, kognitives und psychisches Wohlbefinden zu erhalten und zu verbessern. Bis zu 10 % der in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen in Europa haben depressive Symptome. Auch ältere Erwachsene sind von chronischen Erkrankungen betroffen, die die psychischen Symptome zusätzlich verschlimmern. Darüber hinaus ist normales Altern mit einer Verschlechterung der kognitiven Funktionen verbunden. Angesichts der Prävalenz psychischer Gesundheitsprobleme und kognitiver Schwierigkeiten bei älteren Erwachsenen könnten achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) in dieser Bevölkerungsgruppe hilfreich sein. Dementsprechend deuten immer mehr Studien darauf hin, dass achtsamkeitsbasierte Interventionen bei älteren Menschen positive Auswirkungen auf die psychische Gesundheit (Verringerung von Depressionen, Angstzuständen, Schlafproblemen und Steigerung der allgemeinen Stimmung und positiver Affekte) und der Kognition (verstärkte Aufmerksamkeit, exekutive Funktionen) haben. .
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist eine nicht-invasive Technik, die nützlich sein kann, um die neurophysiologischen Korrelate der Achtsamkeit zu untersuchen und neurobiologische Beweise für ihre positive Wirkung bei älteren Menschen zu liefern. Studien, die die Ergebnisse der spektralen Kraft zwischen Achtsamkeit und Kontrollzustand untersuchten, zeigten (i) eine erhöhte Alpha- und Theta-Kraft als Marker für die intern gerichtete Aufmerksamkeitsverarbeitung und exekutive Funktion und (ii) eine Verschiebung hin zur linksseitigen vorderen Alpha-Aktivierung, ein damit verbundenes Muster zuvor mit positiven Emotionen.
Ziel dieser Studie ist es, kurz- und langfristige kognitive, psychologische und physiologische Auswirkungen eines standardmäßigen 8-wöchigen MBI bei gesunden älteren Erwachsenen zu bewerten. Kognitive und psychologische Untersuchungen sowie ein Ruhezustands-EEG werden innerhalb von 2 Wochen vor und innerhalb von 2 Wochen nach der MBI durchgeführt und 24 Wochen nach der MBI wiederholt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sechzig ältere Erwachsene werden über lokale Medienankündigungen, Treffen mit älteren Menschen, die in Zusammenarbeit mit örtlichen Freizeit- und Kulturvereinen organisiert werden, Alzheimer-Café, Universität des dritten Lebensalters und Kontakte zu Allgemeinärzten eingeschrieben. Alle Teilnehmer werden einer kognitiven und psychologischen Untersuchung sowie einem EEG unterzogen. Darüber hinaus werden aktuelle pharmakologische Therapien erfasst und die medizinische Krankheitslast und Komorbidität anhand der Cumulative Illness Rating Scale bewertet. Persönlichkeitsmerkmale werden anhand des überarbeiteten NEO-Persönlichkeitsinventars (NEO PI-R) bewertet. Das Interview zum subjektiven kognitiven Rückgang wird durchgeführt, um das Vorhandensein eines subjektiven kognitiven Rückgangs zu bewerten.
Das EEG wird aufgezeichnet (250 Hz Abtastfrequenz, ohne Filterung) mit 19 Standardelektroden, die gemäß dem internationalen Standard 10-20 unter Ausgangsbedingungen positioniert sind. Die Elektroden haben eine Impedanz von weniger als 5 Kiloohm. Es werden Aufnahmen von 5 Minuten mit offenen Augen und 5 Minuten mit geschlossenen Augen durchgeführt. Nach der Erfassung des Signals wird eine Spektralanalyse durchgeführt.
Achtsamkeitsbasierte Intervention ist ein standardisiertes Programm, das aus zweistündigen Sitzungen besteht, die 8 Wochen lang in wöchentlichen Abständen in der Gruppe durchgeführt werden. Es basiert auf einer umfassenden Reihe von Achtsamkeitspraktiken, die aus achtsamkeitsbasierten Stressreduktions- und achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapieprogrammen abgeleitet sind, aber speziell auf ältere Erwachsene zugeschnitten sind. Die Teilnehmer werden außerdem angewiesen, regelmäßig Achtsamkeitsübungen zu Hause durchzuführen.
Follow-up: Alle Teilnehmer wiederholen die kognitive und psychologische Bewertung sowie das EEG nach 2 Wochen und nach 24 Wochen nach dem Ende des MBI.
Datenanalyse: Deskriptive Statistiken zu kognitiven, psychologischen und EEG-Variablen werden mithilfe parametrischer und nichtparametrischer Tests erstellt. Die Analysen der Korrelation zwischen verschiedenen klinischen Variablen (Bewertungsinstrumente) und EEG-Gehirnmerkmalen werden durch lineare und verallgemeinerte lineare Modelle bewertet. Für Längsschnittanalysen werden wir die verallgemeinerten Schätzgleichungsmodelle übernehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brescia, Italien, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene
- Alter zwischen 60 und 75 Jahren
- normale Wahrnehmung
Ausschlusskriterien:
- klinisch signifikante Depression oder Angstzustände
- schwere neurologische Störungen (z. B. Schlaganfall, Demenz oder kognitive Beeinträchtigung, Tumor)
- schwere psychiatrische Störungen (d. h. schwere depressive Störung, bipolare Störung, Drogen- und Alkoholabhängigkeit)
- chronische Erkrankung oder akute instabile Erkrankung (Atemwegs-, Herz-Kreislauf-, Verdauungs-, Nieren-, Stoffwechsel-, hämatologische, endokrine, infektiöse oder bösartige Erkrankung), die die Ziele des Studienprotokolls beeinträchtigte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention
Die Intervention bestand aus 8 Sitzungen, in denen die Teilnehmer drei Hauptübungen erlernten: Körperscan, Sitzmeditation und Yoga-Praxis.
Die Teilnehmer werden angewiesen, diese neu erlernten Fähigkeiten regelmäßig zu Hause in Achtsamkeitsübungen zu üben (45 Minuten pro Tag an 6 Tagen in der Woche).
Zu den Heimübungen gehören formelle Achtsamkeitsübungen (d. h. Meditation und Yoga) für etwa 30–35 Minuten pro Tag und informelle Übungen, die sich darauf konzentrieren, achtsames Bewusstsein für alltägliche Aktivitäten zu schaffen, für etwa 10–15 Minuten pro Tag.
MP3-Audiodateien der in jeder Sitzung vorgeschlagenen Meditationen werden als Leitfaden für die persönliche Praxis bereitgestellt.
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8 wöchentliche 2-stündige Gruppensitzungen, angepasst an achtsamkeitsbasierte Stressreduktions- und achtsamkeitsbasierte kognitive Therapieprotokolle.
Es wurde speziell auf ältere Erwachsene zugeschnitten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der dispositionellen Achtsamkeit auf der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsskala (FFM) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Die FFM-Skala ist eine validierte Selbsteinschätzungsskala zur Beurteilung der dispositionellen Achtsamkeit, wobei höhere Werte auf eine höhere Achtsamkeit hinweisen.
Änderung = 8-Wochen-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung des verbalen Gedächtnisses beim California Verbal Learning Test (CVLT) in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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CVLT ist eine validierte Wortlistenaufgabe zur Beurteilung des verbalen Gedächtnisses, wobei höhere Werte auf ein besseres verbales Gedächtnis hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung der interozeptiven Achtsamkeit gegenüber dem Ausgangswert auf der MAIA-Skala (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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MAIA ist eine validierte Selbsteinschätzungsskala mit 32 Punkten zur Beurteilung der interozeptiven Wahrnehmung, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung hinweisen.
Änderung = 8-Wochen-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Ausgangs-EEG-Alpha-Leistung in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Alpha 1, Alpha 2, Alpha 3 Bänder
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Woche 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Emotionsregulationsstrategien auf der Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)-Skala in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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Die ERQ-Skala ist eine validierte Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung von Strategien zur Emotionsregulation, wobei höhere Werte auf eine bessere Emotionsregulation hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung der Emotionsregulationsstrategien auf der Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST)-Skala in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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HFERST ist eine validierte Selbsteinschätzungsskala zur Bewertung von Strategien zur Emotionsregulation, wobei höhere Werte auf eine häufigere Anwendung der Strategien hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei chronischen Sorgen im Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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PSWQ ist eine validierte Selbsteinschätzungsskala zur Beurteilung chronischer Sorgen, wobei höhere Werte auf größere Sorgen hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung des psychischen Wohlbefindens auf der Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8
Zeitfenster: Woche 8
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Warwick-Edinburgh Mental Well-being ist eine validierte Selbsteinschätzungsskala zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens, wobei höhere Werte auf ein höheres Wohlbefinden hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung der Aufmerksamkeitsfunktion beim Aufmerksamkeitsmatrizentest in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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Aufmerksamkeitsmatrizen sind ein validierter objektiver Test zur Beurteilung der Aufmerksamkeit, wobei höhere Werte auf eine bessere Aufmerksamkeit hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung der Aufmerksamkeitsfunktion beim Trail Making Test A (TMTA) in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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TMTA ist ein validierter objektiver Test zur Beurteilung der Aufmerksamkeit, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Aufmerksamkeit hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Änderung der Führungsfunktionen beim Wisconsin Card Sorting Test (WCST) in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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WCST ist ein validierter objektiver Test zur Beurteilung der kognitiven Flexibilität, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Veränderung der exekutiven Funktionen beim Stroop-Test in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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Der Stroop-Test ist ein validierter objektiver Test, der die Auswirkungen von Störungen auf die Lesefähigkeit bewertet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung und weniger Störungen auf die Lesefähigkeit hin.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Änderung der Führungsfunktionen im Trail Making Test B (TMTB) in Woche 8 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Woche 8
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TMTB ist ein validierter objektiver Test zur Beurteilung exekutiver Funktionen, wobei niedrigere Werte auf eine bessere Funktion hinweisen.
Änderung=Woche-8-Score-Baseline-Score.
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Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 104/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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