Effekt af mindfulness på EEG hjerneaktivitet for kognitiv og psykologisk velvære hos ældre
Da den verdensomspændende befolkning af ældre voksne hurtigt stiger i løbet af de kommende år, er der brug for effektive strategier for at hjælpe denne befolkning med at opretholde og forbedre fysisk, kognitivt og psykologisk velvære. Op til 10 % af ældre voksne i lokalsamfundet har depressive symptomer i Europa. Ældre voksne er også udsat for kroniske sygdomme, som yderligere forværrer psykiske symptomer. Desuden er normal aldring forbundet med fald i kognitiv funktion. I betragtning af forekomsten af psykiske problemer og kognitive vanskeligheder hos ældre voksne, kunne mindfulness-baserede interventioner (MBI'er) være nyttige i denne befolkning. Derfor tyder et stigende antal undersøgelser på, at mindfulness-baserede interventioner hos ældre har gavnlige effekter på psykologisk sundhed (fald i depression, angst, søvnproblemer og stigning i generelt humør og positiv affekt) og kognition (forbedret opmærksomhed, eksekutive funktioner) .
Elektroencefalografi (EEG) er en ikke-invasiv teknik, som kan være nyttig til at studere de neurofysiologiske korrelater af mindfulness og give neurobiologiske beviser for dens gavnlige virkning hos ældre. Undersøgelser, der undersøgte spektral power-resultater mellem mindfulness og kontroltilstand, viste (i) øget alfa- og theta-kraft, som en markør for internt rettet opmærksomhedsbehandling og eksekutiv funktion og (ii) et skift mod venstresidig anterior alfa-aktivering, et mønster forbundet tidligere med positive følelser.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kort- og langsigtede kognitive, psykologiske og fysiologiske effekter af en standard 8-ugers MBI hos raske ældre voksne. Kognitive og psykologiske evalueringer og hviletilstands-EEG vil blive administreret inden for 2 uger før og inden for 2 uger efter MBI og gentaget 24 uger efter MBI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres ældre voksne vil blive tilmeldt gennem lokale mediemeddelelser, møder med ældre organiseret i samarbejde med lokale fritids- og kulturforeninger, Alzheimer-café, universitet i den tredje alder, kontakter med praktiserende læger. Alle deltagere vil gennemgå kognitiv og psykologisk evaluering og EEG. Desuden vil nuværende farmakologiske terapier blive registreret, og medicinsk sygdomsbyrde og komorbiditet vil blive vurderet efter den kumulative sygdomsvurderingsskala. Personlighedstræk vil blive vurderet af Revised NEO Personality Inventory (NEO PI-R). Det subjektive kognitive fald-interview vil blive administreret for at evaluere tilstedeværelsen af subjektiv kognitiv tilbagegang.
EEG'et vil blive optaget (250 Hz samplingsfrekvens, uden filtrering) med 19 standardelektroder placeret i overensstemmelse med den internationale standard 10-20 under baseline forhold. Elektroderne vil have en impedans på mindre end 5 kiloohm. Optagelser af 5 minutter med åbne øjne og 5 minutter med lukkede øjne vil blive udført. Efter optagelsen af signalet vil spektralanalyse blive anvendt.
Mindfulness-baseret intervention er et standardiseret program, der består af 2-timers sessioner, der afholdes med ugentlige intervaller i 8 uger i gruppe. Den er baseret på et omfattende sæt af mindfulness-praksis afledt af mindfulness-baseret stressreduktion og mindfulness-baserede kognitive terapiprogrammer, men specielt skræddersyet til ældre voksne. Deltagerne vil også blive instrueret i regelmæssigt at deltage i mindfulness hjemme.
Opfølgning: alle deltagere vil gentage kognitiv og psykologisk evaluering og EEG efter 2 uger og efter 24 uger fra afslutningen af MBI.
Dataanalyse: Beskrivende statistik om kognitive, psykologiske og EEG-variabler vil blive udført ved hjælp af parametriske og ikke-parametriske tests. Analyserne af korrelation mellem forskellige kliniske variable (vurderingsværktøjer) og EEG-hjernetræk vil blive vurderet ved lineære og generaliserede lineære modeller. Til longitudinelle analyser vil vi anvende de generaliserede estimeringsligningsmodeller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brescia, Italien, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- samfundsboende ældre voksne
- alder mellem 60 og 75 år
- normal kognition
Ekskluderingskriterier:
- klinisk signifikant depression eller angst
- større neurologiske lidelser (dvs. slagtilfælde, demens eller kognitiv svækkelse, tumor)
- større psykiatriske lidelser (dvs. svær depressiv lidelse, bipolar lidelse, stof- og alkoholafhængighed)
- kronisk sygdom eller akut ustabil sygdom (respiratorisk, kardiovaskulær, fordøjelses-, nyre-, metabolisk, hæmatologisk, endokrin, infektiøs eller malign sygdom), som interfererede med formålene med undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness-baseret intervention
Interventionen består af 8 sessioner, hvor deltagerne lærte tre hovedforskellige praksisser: kropsscanning, siddende meditation og yogapraksis.
Deltagerne bliver instrueret i regelmæssigt at engagere sig i hjemmets mindfulness-øvelse af disse nye indlærte færdigheder (45 minutter om dagen i 6 dage om ugen).
Hjemmeøvelser omfatter formel mindfulness-praksis (dvs. meditation og yoga) i cirka 30-35 minutter om dagen og uformel praksis fokuseret på at bringe mindful bevidsthed til hverdagsaktiviteter i cirka 10-15 minutter om dagen.
Mp3-lyd af meditationer foreslået ved hver session leveres til at vejlede personlig praksis.
|
8 ugentlige gruppe 2-timers sessionsprogram tilpasset fra mindfulness-baseret stressreduktion og mindfulness-baseret kognitiv terapi protokoller.
Det var specielt skræddersyet til ældre voksne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i dispositionel mindfulness på Fem Facet Mindfulness (FFM) skalaen i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
FFM-skalaen er en valideret selvrapporteret skala, der vurderer dispositionel mindfulness, med højere score, der indikerer højere mindfulness.
Ændring=8 ugers score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i verbal hukommelse på California Verbal Learning Test (CVLT) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
CVLT er en valideret ordlisteopgave, der vurderer verbal hukommelse, med højere score, der indikerer bedre verbal hukommelse.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i interoceptiv mindfulness på Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) skalaen i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
MAIA er en valideret selvrapporteret skala med 32 elementer, der vurderer interoceptiv bevidsthed, med højere score, der indikerer højere bevidsthed.
Ændring=8 ugers score-baseline score.
|
uge 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline EEG alpha power i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
alfa 1, alfa 2, alfa 3 bånd
|
uge 8
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i følelsesreguleringsstrategier på Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)-skalaen i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
ERQ-skalaen er en valideret selvrapporteret skala, der vurderer strategier for følelsesregulering, med højere score, der indikerer bedre følelsesregulering.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i følelsesreguleringsstrategier på Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST) skalaen i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
HFERST er en valideret selvrapporteret skala, der vurderer strategier for følelsesregulering, med højere score, der indikerer en hyppigere brug af strategierne.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i kronisk bekymring på Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
PSWQ er en valideret selvrapporteret skala, der vurderer kronisk bekymring, med højere score, der indikerer højere bekymringer.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i psykologisk velvære på Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing-skalaen i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Warwick-Edinburgh mentalt velvære er en valideret selvrapporteret skala, der vurderer psykologisk velvære, med højere score, der indikerer højere velvære.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i opmærksomhedsfunktion på Attentional Matrics-testen i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Attentional Matrics er en valideret objektiv test, der vurderer opmærksomhed, med højere score, der indikerer bedre opmærksomhed.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i opmærksomhedsfunktion på Trail Making Test A (TMTA) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
TMTA er en valideret objektiv test, der vurderer opmærksomhed, med lavere score, der indikerer bedre opmærksomhed.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i udøvende funktioner på Wisconsin Card Sorting Test (WCST) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
WCST er en valideret objektiv test, der vurderer kognitiv fleksibilitet, med lavere score, der indikerer bedre funktion.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i eksekutive funktioner på Stroop-testen i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
Stroop test er en valideret objektiv test, der vurderer virkningerne af interferens på læseevnen, med højere score, der indikerer bedre præstation og mindre interferens på læseevnen.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
|
Ændring fra baseline i udøvende funktioner på Trail Making Test B (TMTB) i uge 8
Tidsramme: uge 8
|
TMTB er en valideret objektiv test, der vurderer eksekutive funktioner, med lavere score, der indikerer bedre funktion.
Ændring=uge 8 score-baseline score.
|
uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 104/18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .