Wpływ uważności na aktywność mózgu EEG dla dobrego samopoczucia poznawczego i psychicznego osób starszych
Ponieważ światowa populacja osób starszych szybko rośnie w nadchodzących latach, potrzebne są skuteczne strategie, aby pomóc tej populacji w utrzymaniu i poprawie dobrego samopoczucia fizycznego, poznawczego i psychicznego. W Europie do 10% osób starszych mieszkających w społeczności ma objawy depresji. Starsi dorośli są również narażeni na choroby przewlekłe, które dodatkowo nasilają objawy psychiczne. Ponadto normalne starzenie się wiąże się ze spadkiem funkcji poznawczych. Biorąc pod uwagę występowanie problemów ze zdrowiem psychicznym i trudności poznawczych u osób starszych, pomocne w tej populacji mogą być interwencje oparte na uważności (MBI). W związku z tym coraz więcej badań sugeruje, że interwencje oparte na uważności u osób starszych mają korzystny wpływ na zdrowie psychiczne (zmniejszenie depresji, lęku, problemów ze snem oraz wzrost ogólnego nastroju i pozytywnego afektu) oraz funkcje poznawcze (wzmocniona uwaga, funkcje wykonawcze). .
Elektroencefalografia (EEG) jest nieinwazyjną techniką, która może być przydatna do badania neurofizjologicznych korelatów uważności i dostarczania neurobiologicznych dowodów na jej korzystny wpływ na osoby starsze. Badania, w których zbadano wyniki mocy spektralnej między uważnością a stanem kontroli, wykazały (i) zwiększoną moc alfa i theta, jako marker wewnętrznie ukierunkowanego przetwarzania uwagi i funkcji wykonawczych oraz (ii) przesunięcie w kierunku lewostronnej przedniej aktywacji alfa, wzorzec związany z poprzednio z pozytywnymi emocjami.
Celem tego badania jest ocena krótko- i długoterminowych efektów poznawczych, psychologicznych i fizjologicznych standardowego 8-tygodniowego MBI u zdrowych osób starszych. Oceny poznawcze i psychologiczne oraz EEG stanu spoczynku zostaną przeprowadzone w ciągu 2 tygodni przed i w ciągu 2 tygodni po MBI oraz powtórzone 24 tygodnie po MBI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sześćdziesiąt osób starszych zostanie zapisanych poprzez ogłoszenia w lokalnych mediach, spotkania z osobami starszymi organizowane we współpracy z lokalnymi stowarzyszeniami rekreacyjnymi i kulturalnymi, kawiarnię Alzheimera, Uniwersytet Trzeciego Wieku, kontakty z lekarzami rodzinnymi. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie poznawczej i psychologicznej oraz EEG. Co więcej, bieżące terapie farmakologiczne będą rejestrowane, a obciążenie chorobami medycznymi i choroby współistniejące zostaną ocenione za pomocą Skumulowanej Skali Oceny Chorób. Cechy osobowości zostaną ocenione przez Zrewidowany Inwentarz Osobowości NEO (NEO PI-R). Zostanie przeprowadzony wywiad dotyczący subiektywnego osłabienia funkcji poznawczych w celu oceny obecności subiektywnego pogorszenia funkcji poznawczych.
EEG zostanie zarejestrowane (częstotliwość próbkowania 250 Hz, bez filtrowania) z 19 standardowymi elektrodami ustawionymi zgodnie z międzynarodowym standardem 10-20 w warunkach wyjściowych. Elektrody będą miały impedancję mniejszą niż 5 kiloomów. Zostaną wykonane nagrania 5 minut z otwartymi oczami i 5 minut z zamkniętymi oczami. Po akwizycji sygnału zostanie zastosowana analiza spektralna.
Interwencja oparta na uważności to wystandaryzowany program składający się z 2-godzinnych sesji, które będą realizowane w odstępach tygodniowych przez 8 tygodni w grupie. Opiera się na kompleksowym zestawie praktyk uważności wywodzących się z programów redukcji stresu opartych na uważności i terapii poznawczej opartych na uważności, ale specjalnie dostosowanych do osób starszych. Uczestnicy zostaną również poinstruowani, aby regularnie angażować się w praktykę uważności w domu.
Kontynuacja: wszyscy uczestnicy powtórzą ocenę poznawczą i psychologiczną oraz EEG po 2 tygodniach i po 24 tygodniach od zakończenia MBI.
Analiza danych: Statystyki opisowe dotyczące zmiennych poznawczych, psychologicznych i EEG zostaną wykonane przy użyciu testów parametrycznych i nieparametrycznych. Analizy korelacji między różnymi zmiennymi klinicznymi (narzędziami oceny) a cechami mózgu EEG będą oceniane za pomocą liniowych i uogólnionych modeli liniowych. Do analiz podłużnych przyjmiemy uogólnione modele równań estymujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brescia, Włochy, 25125
- IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby starsze mieszkające we wspólnocie
- wieku od 60 do 75 lat
- normalne poznanie
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie istotna depresja lub lęk
- poważne zaburzenia neurologiczne (tj. udar, demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych, guz)
- poważne zaburzenia psychiczne (tj. duże zaburzenie depresyjne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, uzależnienie od narkotyków i alkoholu)
- choroba przewlekła lub ostra niestabilna choroba (układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, trawiennego, nerek, metabolicznego, hematologicznego, hormonalnego, zakaźnego lub nowotworowego), która kolidowała z celami protokołu badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja oparta na uważności
Interwencja składała się z 8 sesji, podczas których uczestnicy nauczyli się trzech głównych różnych praktyk: skanowania ciała, medytacji w pozycji siedzącej i praktyki jogi.
Uczestnicy są instruowani, aby regularnie angażować się w praktykę uważności w domu w zakresie tych nowych, nabytych umiejętności (45 minut dziennie przez 6 dni w tygodniu).
Ćwiczenia domowe obejmują formalną praktykę uważności (tj. medytację i jogę) przez około 30-35 minut dziennie oraz nieformalną praktykę skupioną na wprowadzaniu uważnej świadomości do codziennych czynności przez około 10-15 minut dziennie.
Audio MP3 z medytacjami proponowanymi na każdej sesji jest dostarczane, aby poprowadzić osobistą praktykę.
|
Program 8 tygodniowych 2-godzinnych sesji grupowych zaadaptowany z protokołów redukcji stresu opartych na uważności i terapii poznawczej opartej na uważności.
Został on specjalnie dostosowany do osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w dyspozycyjnej uważności w skali pięciu aspektów uważności (FFM) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Skala FFM jest zwalidowaną, samoopisową skalą oceniającą dyspozycyjną uważność, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą uważność.
Zmiana = punktacja wyjściowa w 8 tygodniu.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w pamięci werbalnej w California Verbal Learning Test (CVLT) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
CVLT to sprawdzone zadanie z listą słów oceniające pamięć werbalną, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą pamięć werbalną.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej uważności interoceptywnej w skali Wielowymiarowej Oceny Świadomości Interoceptywnej (MAIA) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
MAIA to 32-punktowa, potwierdzona, samoopisowa skala oceniająca świadomość interoceptywną, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą świadomość.
Zmiana = punktacja wyjściowa w 8 tygodniu.
|
tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej mocy alfa EEG w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
pasma alfa 1, alfa 2, alfa 3
|
tydzień 8
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w strategiach regulacji emocji w skali Kwestionariusza Regulacji Emocji (ERQ) w tygodniu 8
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Skala ERQ jest zwalidowaną skalą samoopisową oceniającą strategie regulacji emocji, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą regulację emocji.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie strategii regulacji emocji na skali Heidelberg Form for Emotion Regulation Strategies (HFERST) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
HFERST to zwalidowana skala samoopisowa oceniająca strategie regulacji emocji, z wyższymi wynikami wskazującymi na częstsze stosowanie strategii.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w przypadku chronicznego zmartwienia w kwestionariuszu Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
PSWQ to zwalidowana, samoopisowa skala oceniająca chroniczne zamartwianie się, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe zmartwienia.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana dobrostanu psychicznego w stosunku do wartości wyjściowych w skali dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing to zwalidowana samoopisowa skala oceniająca dobrostan psychiczny, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana funkcji uwagi w porównaniu z wartością wyjściową w teście macierzy uwagi w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Matryce uwagi to zatwierdzony obiektywny test oceniający uwagę, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą uwagę.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana funkcji uwagi w stosunku do wartości wyjściowych w teście tworzenia szlaków A (TMTA) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
TMTA to zatwierdzony obiektywny test oceniający uwagę, z niższymi wynikami wskazującymi na lepszą uwagę.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji wykonawczych w teście sortowania kart Wisconsin (WCST) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
WCST to zwalidowany obiektywny test oceniający elastyczność poznawczą, z niższymi wynikami wskazującymi na lepsze funkcjonowanie.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji wykonawczych w teście Stroopa w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
Test Stroopa to zatwierdzony obiektywny test oceniający wpływ zakłóceń na zdolność czytania, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze wyniki i mniejsze zakłócenia zdolności czytania.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie funkcji wykonawczych w teście Trail Making Test B (TMTB) w 8. tygodniu
Ramy czasowe: tydzień 8
|
TMTB to zwalidowany obiektywny test oceniający funkcje wykonawcze, z niższymi wynikami wskazującymi na lepszą funkcję.
Zmiana = punktacja w 8. tygodniu – punktacja wyjściowa.
|
tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .