ナノフッ化銀とジアミンフッ化銀のう蝕抑制効果の比較
2024年10月12日 更新者：Lara Abdelmoniem Mohamed、Cairo University
未就学児のグループにおけるナノフッ化銀とフッ化ジアミン銀のう蝕抑制効果の比較
この研究は、未就学児のグループを対象に、ナノフッ化銀のう蝕抑制効果をフッ化ジアミン銀と比較してテストするために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
フッ化ジアミン銀は、幼い子供のう蝕を管理するための非侵襲的で簡単に実行できる方法を提供しています。研究によると、フッ化物は再石灰化を促進する効果があるため、SDFは空洞のある病変で虫歯を阻止し、健全な歯の虫歯を予防することが証明されています。歯の硬組織の銀イオンが抗菌剤として作用します。 しかし、銀は歯の組織に黒色の変色を引き起こすことが判明しており、特に前歯に使用した場合、これが主な欠点と考えられます。 ナノフッ化銀ワニス調製物は、組織に黒色変色を引き起こすことなく、乳歯のう蝕の進行を阻止する高い効果を示した。フッ化銀ジアミン（SDF）。
患者にとっての利点:
- 非侵襲的治療により患者の不安やストレスを軽減します。
- 穴あけや充填は不要です。
- さらなる虫歯の進行を防ぎます。
実践者にとっての利点:
- 代替治療オプションを提供します。
- 痛みのない手順により、小児の管理が容易になり、時間を節約できます。
コミュニティにとってのメリット:
- 全体的な口腔の健康の向上
- 新しい素材をテストすることでより多くの情報を提供します
- より良いサービス品質を提供するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 3歳から5歳までのお子様
- 乳歯の活動性象牙質う蝕の臨床診断
- 協同組合の参加者で全身疾患がないこと
除外基準:
- 親が同意書への署名を拒否した子どもたち
- 歯髄の関与、痛み、可動性、膿瘍、副鼻腔、瘻孔を伴う乳歯。または歯の非活力に関連する変色。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フッ化ジアミン銀
38% 銀ジアミンフッ化物ワニス
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38% 銀ジアミンフルオリド
他の名前：
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実験的：ナノフッ化銀
ナノフッ化銀ワニスの調製
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NSF は実験配合として導入されたワニスです。
NSF の実験室合成はナノ技術センターで行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Nyvad 基準を使用したう蝕病変の活動性と重症度の評価
時間枠：ベースライン
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Nyvad 分類を使用して虫歯の進行を評価するための虫歯病変の視覚的および触覚的評価 - 0 (正常なエナメル質の半透明性および質感) から 9 (充填のある虫歯病変) までのスコア
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ベースライン
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Nyvad 基準を使用したう蝕病変の活動性と重症度の評価
時間枠：3週間
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Nyvad 分類を使用して虫歯の進行を評価するための虫歯病変の視覚的および触覚的評価 - 0 (正常なエナメル質の半透明性および質感) から 9 (充填のある虫歯病変) までのスコア
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3週間
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Nyvad 基準を使用したう蝕病変の活動性と重症度の評価
時間枠：6ヵ月
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Nyvad 分類を使用して虫歯の進行を評価するための虫歯病変の視覚的および触覚的評価 - 0 (正常なエナメル質の半透明性および質感) から 9 (充填のある虫歯病変) までのスコア
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ICDAS II
時間枠：ベースライン
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ICDAS II を使用した虫歯の検出と評価 - 写真によって評価 - 0 (音声) から 6 (象牙質が見える広範囲の空洞) までのスコア
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ベースライン
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ICDAS II
時間枠：3週間
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ICDAS II を使用した虫歯の検出と評価 - 写真によって評価 - 0 (音声) から 6 (象牙質が見える広範囲の空洞) までのスコア
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3週間
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ICDAS II
時間枠：6ヵ月
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ICDAS II を使用した虫歯の検出と評価 - 写真によって評価 - 0 (音声) から 6 (象牙質が見える広範囲の空洞) までのスコア
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月7日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月10日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月12日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。