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Comparação do Efeito Cariostático do Nano-Fluoreto de Prata Versus Fluoreto de Diamina de Prata

12 de outubro de 2024 atualizado por: Lara Abdelmoniem Mohamed, Cairo University

Comparação do efeito cariostático do nanofluoreto de prata versus diamina fluoreto de prata em um grupo de crianças em idade pré-escolar

Este estudo será conduzido para testar o efeito cariostático do Nano Fluoreto de Prata em comparação com o Fluoreto de Prata Diamina em um grupo de crianças pré-escolares.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Fluoreto de Diamina de Prata oferece um método não invasivo e de fácil execução para controlar a cárie dentária em crianças muito pequenas.Estudos mostram que o SDF demonstrou interromper a cárie em lesões cavitadas e prevenir cáries em dentes saudáveis, pois o Flúor é eficaz em aumentar a remineralização de tecido dental duro e íon de prata atua como um agente antibacteriano. No entanto, verificou-se que a prata causa manchas nos tecidos dentais com uma descoloração preta, o que pode ser considerado uma desvantagem principal especificamente, quando usada em dentes anteriores. A preparação de verniz de nanofluoreto de prata mostrou alta eficácia em interromper a progressão da cárie em dentes decíduos sem causar descoloração negra nos tecidos. Fluoreto de diamina de prata (SDF).

Benefícios para o paciente:

  1. Tratamento não invasivo que reduz a ansiedade e o estresse do paciente.
  2. Sem perfuração e enchimento.
  3. Protege contra a progressão da cárie.

Benefícios para o praticante:

  1. Forneça opções alternativas de tratamento.
  2. Procedimento indolor que facilita o manejo da criança e economiza tempo.

Benefícios para a comunidade:

  1. Aumentando a saúde bucal geral
  2. Fornece mais informações testando novos materiais
  3. Oferecer melhor qualidade de serviço.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças dos 3 aos 5 anos
  • diagnóstico clínico de cárie dentinária ativa em dentes decíduos
  • Participantes cooperados e livres de quaisquer doenças sistêmicas

Critério de exclusão:

  • Crianças cujos pais se recusam a assinar o consentimento
  • Dentes decíduos com envolvimento pulpar, dor, mobilidade, abscesso, seio, fístula; ou descoloração relacionada à falta de vitalidade do dente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Prata Diamina Fluoreto

Verniz Fluoreto de Diamina Prata 38%

  1. o dente afetado será limpo com uma micro-escova descartável por 30 segundos e em seguida será seco com esponjas de gaze de algodão.
  2. Nenhuma escavação será feita no tecido dentinário infectado antes da aplicação do agente.
  3. A goma será protegida com vaselina e o isolamento será feito com rolos de algodão.
  4. Após o isolamento, uma única gota de SDF será aplicada na cavidade usando um micropincel descartável por pelo menos dois minutos. Em seguida, o local de aplicação será coberto com vaselina.
  5. Por fim, os pais serão instruídos de que as crianças participantes do estudo não poderão comer ou beber por uma hora após a aplicação do agente.
Medicamento: Fluoreto de diamina de prata
38% de fluoreto de diamina de prata
Outros nomes:
  • FDS
Experimental: Nano-Fluoreto de Prata

Preparação de verniz de fluoreto de prata Nano

  1. o dente afetado será limpo com uma micro-escova descartável por 30 segundos e em seguida será seco com esponjas de gaze de algodão.
  2. Nenhuma escavação será feita no tecido dentinário infectado antes da aplicação do agente.
  3. A goma será protegida com vaselina e o isolamento será feito com rolos de algodão.
  4. Após o isolamento, uma única gota de NSF será aplicada na cavidade usando um micropincel descartável por pelo menos dois minutos. Em seguida, o local de aplicação será coberto com vaselina.
  5. Por fim, os pais serão instruídos de que as crianças participantes do estudo não poderão comer ou beber por uma hora após a aplicação do agente.
Medicamento: Nano-Fluoreto de Prata
NSF é um verniz que foi introduzido como formulação experimental. a síntese laboratorial do NSF foi realizada em um centro de nanotecnologia.
Outros nomes:
  • NSF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da atividade e gravidade da lesão de cárie usando os critérios Nyvad
Prazo: linha de base
avaliação visual e tátil para lesão de cárie para avaliar a progressão da cárie usando a classificação de Nyvad - pontuação de 0 (translucidez e textura do esmalte normais) a 9 (lesão de cárie com preenchimento)
linha de base
avaliação da atividade e gravidade da lesão de cárie usando os critérios Nyvad
Prazo: 3 semanas
avaliação visual e tátil para lesão de cárie para avaliar a progressão da cárie usando a classificação de Nyvad - pontuação de 0 (translucidez e textura do esmalte normais) a 9 (lesão de cárie com preenchimento)
3 semanas
avaliação da atividade e gravidade da lesão de cárie usando os critérios Nyvad
Prazo: 6 meses
avaliação visual e tátil para lesão de cárie para avaliar a progressão da cárie usando a classificação de Nyvad - pontuação de 0 (translucidez e textura do esmalte normais) a 9 (lesão de cárie com preenchimento)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ICDAS II
Prazo: linha de base
Detecção e avaliação de cárie dentária pelo ICDAS II - avaliação por fotografias - pontuação de 0 (saudável) a 6 (cavidade extensa com dentina visível)
linha de base
ICDAS II
Prazo: 3 semanas
Detecção e avaliação de cárie dentária pelo ICDAS II - avaliação por fotografias - pontuação de 0 (saudável) a 6 (cavidade extensa com dentina visível)
3 semanas
ICDAS II
Prazo: 6 meses
Detecção e avaliação de cárie dentária pelo ICDAS II - avaliação por fotografias - pontuação de 0 (saudável) a 6 (cavidade extensa com dentina visível)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14422021493714

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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