- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941429
Nano-Silver Fluoride와 Silver Diamine Fluoride의 충혈억제 효과 비교
2024년 10월 12일 업데이트: Lara Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
미취학 아동 집단에서 Nano-Silver Fluoride와 Silver Diamine Fluoride의 경직정지 효과 비교
이 연구는 미취학 아동 그룹에서 Silver Diamine Fluoride와 비교하여 Nano Silver Fluoride의 정혈 효과를 테스트하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
Silver Diamine Fluoride는 아주 어린 아이들의 치아 우식증을 관리하기 위해 비침습적이고 쉽게 수행할 수 있는 방법을 제공합니다. 연구에 따르면 불소가 재광화를 강화하는 데 효과적이므로 SDF가 충치 병변의 우식을 억제하고 건전한 치아의 우식을 예방하는 것으로 입증되었습니다. 치아 경조직의 은이온이 항균제로 작용합니다. 그러나 은은 전치부에 사용할 경우 치아 조직에 검은 변색을 일으키는 원인이 되는 것으로 나타났으며, 이는 특히 주요 결점이라고 할 수 있다. 나노 플루오르화은 바니시 제제는 조직에 검은 변색을 일으키지 않고 유치의 우식 진행을 저지하는 데 높은 효능을 보였습니다.SDF(Silver diamine fluoride) .
환자를 위한 혜택:
- 비침습적 치료로 환자의 불안과 스트레스를 줄입니다.
- 드릴링 및 채우기가 없습니다.
- 충치가 더 진행되지 않도록 보호합니다.
실무자를 위한 이점:
- 대체 치료 옵션을 제공합니다.
- 아이 관리를 용이하게 하고 시간을 절약하는 고통 없는 절차.
커뮤니티를 위한 혜택:
- 전반적인 구강 건강 증진
- 새로운 자료를 테스트하여 더 많은 정보를 제공합니다.
- 더 나은 서비스 품질을 제공하기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
78
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 3~5세 어린이
- 유치의 활동성 상아우식증 임상진단
- 협동조합 참여자 및 전신질환이 없는 자
제외 기준:
- 부모가 동의서 서명을 거부하는 아동
- 펄프 침범, 통증, 이동성, 농양, 부비동, 누공이 있는 유치; 또는 치아 비활성과 관련된 변색.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 은 디아민 플루오라이드
38% 실버 디아민 플루오라이드 바니시
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38% 실버 디아민 플루오라이드
다른 이름들:
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실험적: 나노은 불화물
Nano-Silver fluoride varnish 준비
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NSF는 실험 제형으로 도입된 바니시입니다.
NSF의 실험실 합성은 나노 기술 센터에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nyvad 기준을 사용한 우식 병변 활동 및 중증도 평가
기간: 기준선
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Nyvad 분류를 사용하여 우식 진행을 평가하기 위한 우식 병변에 대한 시각 및 촉각 평가 - 0(정상 법랑질 반투명도 및 질감)에서 9(채워진 우식 병변)까지의 점수
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기준선
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Nyvad 기준을 사용한 우식 병변 활동 및 중증도 평가
기간: 3 주
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Nyvad 분류를 사용하여 우식 진행을 평가하기 위한 우식 병변에 대한 시각 및 촉각 평가 - 0(정상 법랑질 반투명도 및 질감)에서 9(채워진 우식 병변)까지의 점수
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3 주
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Nyvad 기준을 사용한 우식 병변 활동 및 중증도 평가
기간: 6 개월
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Nyvad 분류를 사용하여 우식 진행을 평가하기 위한 우식 병변에 대한 시각 및 촉각 평가 - 0(정상 법랑질 반투명도 및 질감)에서 9(채워진 우식 병변)까지의 점수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICDAS II
기간: 기준선
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ICDAS II를 사용한 치아 우식증의 감지 및 평가 - 사진으로 평가 - 0(소리)에서 6(상아질이 보이는 광범위한 공동)까지의 점수
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기준선
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ICDAS II
기간: 3 주
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ICDAS II를 사용한 치아 우식증의 감지 및 평가 - 사진으로 평가 - 0(소리)에서 6(상아질이 보이는 광범위한 공동)까지의 점수
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3 주
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ICDAS II
기간: 6 개월
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ICDAS II를 사용한 치아 우식증의 감지 및 평가 - 사진으로 평가 - 0(소리)에서 6(상아질이 보이는 광범위한 공동)까지의 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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