Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nanohopeafluoridin ja hopeadiamiinifluoridin kariestaattisen vaikutuksen vertailu

lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lara Abdelmoniem Mohamed, Cairo University

Nanohopeafluoridin ja hopeadiamiinifluoridin kariostaattisen vaikutuksen vertailu esikouluikäisten lasten ryhmässä

Tämä tutkimus suoritetaan Nano Silver Fluorin kariostaattisen vaikutuksen testaamiseksi verrattuna hopeadiamiinifluoriin esikouluikäisten lasten ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hopeadiamiinifluori on tarjonnut ei-invasiivisen ja helposti suoritettavan menetelmän hyvin pienten lasten hammaskarieksen hoitoon. Tutkimukset osoittavat, että SDF:n on todistettu pysäyttävän kariesta kavitoituneissa leesioissa ja estävän kariesta terveissä hampaissa, koska fluori tehostaa remineralisaatiota. hampaiden kovakudos ja hopeaioni toimii antibakteerisena aineena. Todettiin kuitenkin, että hopea aiheuttaa hammaskudoksiin värjäytymistä, jossa on musta värimuutos, jota voidaan pitää päähaittapuolena erityisesti, kun sitä käytetään etuhampaisiin. Nano-hopeafluoridilakkavalmiste osoitti suurta tehoa karieksen etenemisen pysäyttämisessä primaarihampaissa aiheuttamatta mustaa värjäytymistä kudoksiin. Hopeadiamiinifluoridi (SDF) .

Edut potilaalle:

  1. Ei-invasiivinen hoito, joka vähentää potilaan ahdistusta ja stressiä.
  2. Ei porausta ja täyttöä.
  3. Suojaa karieksen etenemiseltä.

Edut harjoittajalle:

  1. Tarjoa vaihtoehtoisia hoitovaihtoehtoja.
  2. Kivuton toimenpide, joka helpottaa lastenhoitoa ja säästää aikaa.

Edut yhteisölle:

  1. Parantaa suun yleistä terveyttä
  2. Antaa lisätietoja testaamalla uutta materiaalia
  3. Tarjota parempaa palvelun laatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 3-5-vuotiaat
  • Aktiivisen hammaskarieksen kliininen diagnoosi primaarihampaissa
  • Yhteistyöläiset ja vapaa kaikista systeemisistä sairauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta
  • Ensisijaiset hampaat, joihin liittyy pulppua, kipu, liikkuvuus, paise, poskiontelo, fisteli; tai hampaiden elinvoimattomuuteen liittyvä värimuutos.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hopea diamiinifluori

38 % hopeadiamiinifluoridilakka

  1. vahingoittunut hammas puhdistetaan kertakäyttöisellä mikroharjalla 30 sekunnin ajan ja kuivataan sitten puuvillaharsosienillä.
  2. Infektoituneelle dentiinikudokselle ei tehdä kaivauksia ennen aineen levittämistä.
  3. Purukumi suojataan vaseliinilla ja eristys saavutetaan puuvillarullien avulla.
  4. Eristämisen jälkeen yksi pisara SDF:ää levitetään onteloon kertakäyttöisellä mikrosiveltimellä vähintään kahden minuutin ajan. Sitten levityskohta peitetään vaseliinilla.
  5. Lopuksi vanhemmille neuvotaan, että tutkimukseen osallistuvat lapset eivät saa syödä tai juoda tunnin ajan aineen levittämisen jälkeen.
Lääke: Hopeadiamiinifluoridi
38 % hopeadiamiinifluoridia
Muut nimet:
  • SDF
Kokeellinen: Nano-hopeafluori

Nano-Hopea fluoridilakka

  1. vahingoittunut hammas puhdistetaan kertakäyttöisellä mikroharjalla 30 sekunnin ajan ja kuivataan sitten puuvillaharsosienillä.
  2. Infektoituneelle dentiinikudokselle ei tehdä kaivauksia ennen aineen levittämistä.
  3. Purukumi suojataan vaseliinilla ja eristys saavutetaan puuvillarullien avulla.
  4. Eristämisen jälkeen yksi pisara NSF:ää levitetään onteloon kertakäyttöisellä mikrosiveltimellä vähintään kahden minuutin ajan. Sitten levityskohta peitetään vaseliinilla.
  5. Lopuksi vanhemmille neuvotaan, että tutkimukseen osallistuvat lapset eivät saa syödä tai juoda tunnin ajan aineen levittämisen jälkeen.
Lääke: Nano-hopeafluori
NSF on lakka, joka on otettu käyttöön kokeellisena formulaationa. NSF:n laboratorio synteesi suoritettiin nanoteknologiakeskuksessa.
Muut nimet:
  • NSF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kariesleesion aktiivisuuden ja vakavuuden arviointi Nyvad-kriteereillä
Aikaikkuna: perusviiva
kariesleesion visuaalinen ja tuntoarvio karieksen etenemisen arvioimiseksi Nyvad-luokituksen avulla - pisteet 0 (normaali emalin läpikuultavuus ja rakenne) 9:ään (kariesleesio täytteellä)
perusviiva
kariesleesion aktiivisuuden ja vakavuuden arviointi Nyvad-kriteereillä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
kariesleesion visuaalinen ja tuntoarvio karieksen etenemisen arvioimiseksi Nyvad-luokituksen avulla - pisteet 0 (normaali emalin läpikuultavuus ja rakenne) 9:ään (kariesleesio täytteellä)
3 viikkoa
kariesleesion aktiivisuuden ja vakavuuden arviointi Nyvad-kriteereillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kariesleesion visuaalinen ja tuntoarvio karieksen etenemisen arvioimiseksi Nyvad-luokituksen avulla - pisteet 0 (normaali emalin läpikuultavuus ja rakenne) 9:ään (kariesleesio täytteellä)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICDAS II
Aikaikkuna: perusviiva
Hammaskarieksen havaitseminen ja arviointi ICDAS II : lla - arviointi tehty valokuvien perusteella - pisteet 0 ( ääni ) - 6 ( laaja ontelo , jossa on näkyvä dentiini )
perusviiva
ICDAS II
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Hammaskarieksen havaitseminen ja arviointi ICDAS II : lla - arviointi tehty valokuvien perusteella - pisteet 0 ( ääni ) - 6 ( laaja ontelo , jossa on näkyvä dentiini )
3 viikkoa
ICDAS II
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hammaskarieksen havaitseminen ja arviointi ICDAS II : lla - arviointi tehty valokuvien perusteella - pisteet 0 ( ääni ) - 6 ( laaja ontelo , jossa on näkyvä dentiini )
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14422021493714

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa