Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektu kariostatycznego nanofluorku srebra w porównaniu z diaminofluorkiem srebra

12 października 2024 zaktualizowane przez: Lara Abdelmoniem Mohamed, Cairo University

Porównanie efektu kariostatycznego nano-fluorku srebra w porównaniu z diaminosrebrem w grupie dzieci w wieku przedszkolnym

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia efektu kariostatycznego NanoFluorku Srebra w porównaniu z Fluorkiem Diaminy Srebra w grupie dzieci w wieku przedszkolnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Diaminofluorek srebra oferuje nieinwazyjną i łatwą do wykonania metodę leczenia próchnicy zębów u bardzo małych dzieci. Badania pokazują, że udowodniono, że SDF powstrzymuje próchnicę w ubytkach kawitacyjnych i zapobiega próchnicy zdrowych zębów, ponieważ fluor skutecznie poprawia remineralizację tkanek twardych zęba, a jony srebra działają antybakteryjnie. Stwierdzono jednak, że srebro powoduje zabarwienie tkanek zęba z czarnym przebarwieniem, co można uznać za główną wadę, zwłaszcza gdy stosuje się je na zębach przednich. Preparat lakierniczy z nanosrebrem fluorku wykazał wysoką skuteczność w zatrzymywaniu postępu próchnicy w zębach mlecznych bez powodowania czarnych przebarwień tkanek. Diaminofluorek srebra (SDF) .

Korzyści dla pacjenta:

  1. Nieinwazyjne leczenie prowadzące do zmniejszenia niepokoju i stresu pacjenta.
  2. Bez wiercenia i napełniania.
  3. Chroni przed dalszym rozwojem próchnicy.

Korzyści dla praktykującego:

  1. Zapewnij alternatywne opcje leczenia.
  2. Bezbolesny zabieg ułatwiający opiekę nad dzieckiem i oszczędzający czas.

Korzyści dla społeczności:

  1. Poprawa ogólnego stanu zdrowia jamy ustnej
  2. Dostarcza więcej informacji, testując nowy materiał
  3. Aby zapewnić lepszą jakość usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 3 do 5 lat
  • diagnostyka kliniczna czynnej próchnicy zębiny w zębach mlecznych
  • Uczestnicy spółdzielczy i wolni od jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, których rodzice odmawiają podpisania zgody
  • Zęby mleczne z zajęciem miazgi, bólem, ruchomością, ropniem, zatoką, przetoką; lub przebarwienia związane z nieżywotnością zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fluorek diaminy srebra

38% lakier z fluorkiem diaminy srebra

  1. dotknięty ząb będzie czyszczony jednorazową mikroszczoteczką przez 30 sekund, a następnie osuszony bawełnianą gąbką.
  2. Przed nałożeniem środka nie należy wykonywać żadnych wykopów w zainfekowanej tkance zębiny.
  3. Dziąsła zabezpieczymy wazeliną, a izolację uzyskamy za pomocą wacików.
  4. Po izolacji do ubytku zostanie nałożona pojedyncza kropla SDF za pomocą jednorazowej mikroszczoteczki na co najmniej dwie minuty. Następnie miejsce aplikacji zostanie pokryte wazeliną.
  5. Na koniec rodzice zostaną poinstruowani, że dzieciom biorącym udział w badaniu nie wolno jeść ani pić przez godzinę po zastosowaniu środka
Lek: Diaminofluorek srebra
38% diaminofluorku srebra
Inne nazwy:
  • SDF
Eksperymentalny: Fluorek nanosrebra

Preparat do lakierowania z fluorkiem Nano-Silver

  1. dotknięty ząb będzie czyszczony jednorazową mikroszczoteczką przez 30 sekund, a następnie osuszony bawełnianą gąbką.
  2. Przed nałożeniem środka nie należy wykonywać żadnych wykopów w zainfekowanej tkance zębiny.
  3. Dziąsła zabezpieczymy wazeliną, a izolację uzyskamy za pomocą wacików.
  4. Po izolacji, do ubytku zostanie nałożona pojedyncza kropla NSF za pomocą jednorazowej mikroszczoteczki na co najmniej dwie minuty. Następnie miejsce aplikacji zostanie pokryte wazeliną.
  5. Na koniec rodzice zostaną poinstruowani, że dzieciom biorącym udział w badaniu nie wolno jeść ani pić przez godzinę po zastosowaniu środka
Lek: Fluorek nanosrebra
NSF jest lakierem, który został wprowadzony jako preparat eksperymentalny. laboratoryjna synteza NSF została przeprowadzona w centrum nanotechnologii.
Inne nazwy:
  • NSF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena aktywności i nasilenia zmian próchnicowych za pomocą kryteriów Nyvada
Ramy czasowe: linia bazowa
wizualna i dotykowa ocena ubytku próchnicowego w celu oceny postępu próchnicy wg klasyfikacji Nyvada - ocena od 0 (prawidłowa przezierność i tekstura szkliwa) do 9 (uszkodzenie próchnicowe z wypełnieniem)
linia bazowa
ocena aktywności i nasilenia zmian próchnicowych za pomocą kryteriów Nyvada
Ramy czasowe: 3 tygodnie
wizualna i dotykowa ocena ubytku próchnicowego w celu oceny postępu próchnicy wg klasyfikacji Nyvada - ocena od 0 (prawidłowa przezierność i tekstura szkliwa) do 9 (uszkodzenie próchnicowe z wypełnieniem)
3 tygodnie
ocena aktywności i nasilenia zmian próchnicowych za pomocą kryteriów Nyvada
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wizualna i dotykowa ocena ubytku próchnicowego w celu oceny postępu próchnicy wg klasyfikacji Nyvada - ocena od 0 (prawidłowa przezierność i tekstura szkliwa) do 9 (uszkodzenie próchnicowe z wypełnieniem)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICDAS II
Ramy czasowe: linia bazowa
Wykrywanie i ocena próchnicy zębów za pomocą ICDAS II - ocena na podstawie zdjęć - ocena od 0 (dźwięk) do 6 (rozległy ubytek z widoczną zębiną)
linia bazowa
ICDAS II
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wykrywanie i ocena próchnicy zębów za pomocą ICDAS II - ocena na podstawie zdjęć - ocena od 0 (dźwięk) do 6 (rozległy ubytek z widoczną zębiną)
3 tygodnie
ICDAS II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykrywanie i ocena próchnicy zębów za pomocą ICDAS II - ocena na podstawie zdjęć - ocena od 0 (dźwięk) do 6 (rozległy ubytek z widoczną zębiną)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14422021493714

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj