Comparación del efecto cariostático del fluoruro de nanoplata frente al fluoruro de diamina de plata
12 de octubre de 2024 actualizado por: Lara Abdelmoniem Mohamed, Cairo University
Comparación del efecto cariostático del fluoruro de nanoplata frente al fluoruro de diamina de plata en un grupo de niños en edad preescolar
Este estudio se llevará a cabo para probar el efecto cariostático del fluoruro de plata nano en comparación con el fluoruro de diamina de plata en un grupo de niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fluoruro de diamina de plata ha ofrecido un método no invasivo y fácil de realizar para controlar la caries dental en niños muy pequeños. Los estudios muestran que se ha demostrado que SDF detiene la caries en lesiones cavitadas y previene la caries en dientes sanos, ya que el fluoruro es eficaz para mejorar la remineralización. de tejido duro dental y el ion de plata actúa como un agente antibacteriano. Sin embargo, se encontró que la plata causa tinción de los tejidos dentales con una decoloración negra, lo que puede considerarse como un inconveniente principal específicamente, cuando se usa en dientes anteriores. La preparación de barniz de fluoruro de nanoplata mostró una alta eficacia para detener la progresión de la caries en los dientes primarios sin causar una decoloración negra en los tejidos. Fluoruro de diamina de plata (SDF).
Beneficios para el paciente:
- Tratamiento no invasivo que conduce a reducir la ansiedad y el estrés del paciente.
- Sin perforación y relleno.
- Protege contra una mayor progresión de la caries.
Beneficios para el practicante:
- Proporcionar opciones de tratamiento alternativas.
- Procedimiento indoloro que facilita el manejo del niño y ahorra tiempo.
Beneficios para la comunidad:
- Aumento de la salud bucal general
- Proporciona más información probando material nuevo.
- Para brindar una mejor calidad de servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3 a 5 años
- Diagnóstico clínico de caries dentinaria activa en dientes primarios.
- Participantes cooperativos y libres de enfermedades sistémicas.
Criterio de exclusión:
- Niños cuyos padres se niegan a firmar el consentimiento
- Dientes primarios con afectación pulpar, dolor, movilidad, absceso, seno, fístula; o decoloración relacionada con la falta de vitalidad del diente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fluoruro de diamina de plata
Barniz de fluoruro de diamina de plata al 38%
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38% de fluoruro de diamina de plata
Otros nombres:
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Experimental: Nano-fluoruro de plata
Preparación de barniz de fluoruro de nanoplata
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NSF es un barniz que se ha introducido como formulación experimental.
la síntesis de laboratorio de NSF se llevó a cabo en un centro de nanotecnología.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la actividad y la gravedad de la lesión de caries utilizando los criterios de Nyvad
Periodo de tiempo: base
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evaluación visual y táctil de la lesión de caries para evaluar la progresión de la caries utilizando la clasificación de Nyvad: puntuación de 0 (translucidez y textura del esmalte normales) a 9 (lesión de caries con relleno)
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base
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evaluación de la actividad y la gravedad de la lesión de caries utilizando los criterios de Nyvad
Periodo de tiempo: 3 semanas
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evaluación visual y táctil de la lesión de caries para evaluar la progresión de la caries utilizando la clasificación de Nyvad: puntuación de 0 (translucidez y textura del esmalte normales) a 9 (lesión de caries con relleno)
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3 semanas
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evaluación de la actividad y la gravedad de la lesión de caries utilizando los criterios de Nyvad
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluación visual y táctil de la lesión de caries para evaluar la progresión de la caries utilizando la clasificación de Nyvad: puntuación de 0 (translucidez y textura del esmalte normales) a 9 (lesión de caries con relleno)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ICDAS II
Periodo de tiempo: base
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Detección y valoración de caries dental mediante ICDAS II -valoración realizada mediante fotografías-puntuación de 0 (sonido) a 6 (cavidad extensa con dentina visible)
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base
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ICDAS II
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Detección y valoración de caries dental mediante ICDAS II -valoración realizada mediante fotografías-puntuación de 0 (sonido) a 6 (cavidad extensa con dentina visible)
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3 semanas
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ICDAS II
Periodo de tiempo: 6 meses
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Detección y valoración de caries dental mediante ICDAS II -valoración realizada mediante fotografías-puntuación de 0 (sonido) a 6 (cavidad extensa con dentina visible)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14422021493714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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