Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kariostatického účinku nano-fluoridu stříbra versus diaminfluorid stříbrný

10. července 2023 aktualizováno: Lara Abdelmoniem Mohamed, Cairo University

Srovnání kariostatického účinku nano-fluoridu stříbra versus diaminfluorid stříbrný u skupiny předškolních dětí

Tato studie bude provedena za účelem testování kariostatického účinku Nano fluoridu stříbrného ve srovnání s fluoridem diaminu stříbrného u skupiny předškolních dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diaminfluorid stříbrný nabízí neinvazivní a snadno proveditelnou metodu ke zvládání zubního kazu u velmi malých dětí. Studie ukazují, že SDF prokazatelně zastavuje kaz v kavitovaných lézích a zabraňuje kazu zdravých zubů, protože fluor je účinný při zvyšování remineralizace. tvrdé tkáně zubů a iontů stříbra působí jako antibakteriální činidlo. Bylo však zjištěno, že stříbro způsobuje zbarvení zubních tkání černým zabarvením, což lze považovat za hlavní nevýhodu zvláště při jeho použití na přední zuby. Preparát laku nano-fluorid stříbrný prokázal vysokou účinnost při zastavení progrese zubního kazu v primárních zubech, aniž by způsobil černé zbarvení tkání. Fluorid stříbrný (SDF) .

Výhody pro pacienta:

  1. Neinvazivní léčba vedoucí ke snížení úzkosti a stresu pacienta.
  2. Žádné vrtání a plnění.
  3. Chrání před další progresí zubního kazu.

Výhody pro praktika:

  1. Poskytněte alternativní možnosti léčby.
  2. Bezbolestná procedura, která usnadňuje péči o dítě a šetří čas.

Výhody pro komunitu:

  1. Zlepšení celkového zdraví ústní dutiny
  2. Poskytuje více informací testováním nového materiálu
  3. Poskytovat lepší kvalitu služeb.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 3 do 5 let
  • klinická diagnostika aktivního dentinového kazu v primárních zubech
  • Kooperativní účastníci a bez jakýchkoli systémových onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Děti, jejichž rodiče odmítají podepsat souhlas
  • Primární zuby s postižením dřeně, bolest, pohyblivost, absces, sinus, píštěl; nebo změna barvy související s nevitalitou zubů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Diaminfluorid stříbrný

Lak s 38% diaminfluoridem stříbrným

  1. postižený zub se čistí jednorázovým mikrokartáčkem po dobu 30 sekund a poté se osuší houbičkou z bavlněné gázy.
  2. Před aplikací činidla se v infikované dentinové tkáni neprovede žádná exkavace.
  3. Dáseň bude chráněna vazelínou a izolace bude dosaženo použitím bavlněných smotků.
  4. Po izolaci se do dutiny aplikuje jedna kapka SDF pomocí jednorázového mikrokartáčku po dobu alespoň dvou minut. Poté bude místo aplikace pokryto vazelínou.
  5. Nakonec budou rodiče poučeni, že děti účastnící se studie nesmějí jednu hodinu po aplikaci přípravku jíst ani pít.
Lék: Diaminfluorid stříbrný
38% diaminfluorid stříbrný
Ostatní jména:
  • SDF
Experimentální: Nano-fluorid stříbra

Příprava laku nano-fluorid stříbra

  1. postižený zub se čistí jednorázovým mikrokartáčkem po dobu 30 sekund a poté se osuší houbičkou z bavlněné gázy.
  2. Před aplikací činidla se v infikované dentinové tkáni neprovede žádná exkavace.
  3. Dáseň bude chráněna vazelínou a izolace bude dosaženo použitím bavlněných smotků.
  4. Po izolaci se do kavity aplikuje jedna kapka NSF pomocí jednorázového mikrokartáčku po dobu alespoň dvou minut. Poté bude místo aplikace pokryto vazelínou.
  5. Nakonec budou rodiče poučeni, že děti účastnící se studie nesmějí jednu hodinu po aplikaci přípravku jíst ani pít.
Lék: Nano-fluorid stříbra
NSF je lak, který byl zaveden jako experimentální formulace. laboratorní syntéza NSF byla provedena v nano technologickém centru.
Ostatní jména:
  • NSF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení aktivity a závažnosti kazu pomocí kritérií Nyvad
Časové okno: základní linie
vizuální a hmatové hodnocení kazu pro hodnocení progrese kazu pomocí klasifikace Nyvad - skóre od 0 ( normální translucence a textura skloviny ) do 9 ( kazová léze s výplní )
základní linie
hodnocení aktivity a závažnosti kazu pomocí kritérií Nyvad
Časové okno: 3 týdny
vizuální a hmatové hodnocení kazu pro hodnocení progrese kazu pomocí klasifikace Nyvad - skóre od 0 ( normální translucence a textura skloviny ) do 9 ( kazová léze s výplní )
3 týdny
hodnocení aktivity a závažnosti kazu pomocí kritérií Nyvad
Časové okno: 6 měsíců
vizuální a hmatové hodnocení kazu pro hodnocení progrese kazu pomocí klasifikace Nyvad - skóre od 0 ( normální translucence a textura skloviny ) do 9 ( kazová léze s výplní )
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICDAS II
Časové okno: základní linie
Detekce a hodnocení zubního kazu pomocí ICDAS II - hodnocení pomocí fotografií - skóre od 0 (zvuk) do 6 (rozsáhlá kavita s viditelným dentinem)
základní linie
ICDAS II
Časové okno: 3 týdny
Detekce a hodnocení zubního kazu pomocí ICDAS II - hodnocení pomocí fotografií - skóre od 0 (zvuk) do 6 (rozsáhlá kavita s viditelným dentinem)
3 týdny
ICDAS II
Časové okno: 6 měsíců
Detekce a hodnocení zubního kazu pomocí ICDAS II - hodnocení pomocí fotografií - skóre od 0 (zvuk) do 6 (rozsáhlá kavita s viditelným dentinem)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14422021493714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit