Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kariostatisk effekt av nano-silverfluorid kontra silverdiaminfluorid

10 juli 2023 uppdaterad av: Lara Abdelmoniem Mohamed, Cairo University

Jämförelse av kariostatisk effekt av nano-silverfluorid kontra silverdiaminfluorid i en grupp förskolebarn

Denna studie kommer att genomföras för att testa den kariostatiska effekten av nanosilverfluorid i en jämförelse med silverdiaminfluorid i en grupp förskolebarn.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Tandkaries hos barn

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Silver Diamine Fluoride har erbjudit en icke-invasiv och lätt utförd metod för att hantera tandkaries hos mycket små barn. Studier visar att SDF har visat sig stoppa karies i kaviterade lesioner och förhindra karies i friska tänder eftersom fluor är effektivt för att förbättra remineraliseringen av dental hårdvävnad och silverjon fungerar som ett antibakteriellt medel. Det visade sig dock att silver orsakar färgning av dentala vävnaden med en svart missfärgning, vilket kan anses vara en huvudsaklig nackdel specifikt när det används på främre tänder. Nano-silverfluoridlackpreparat visade hög effekt för att stoppa kariesprogression i primära tänder utan att orsaka svart missfärgning av vävnaderna. Silverdiaminfluorid (SDF) .

Fördelar för patienten:

Icke-invasiv behandling som leder till att minska patientens ångest och stress.
Ingen borrning och fyllning.
Skyddar mot ytterligare kariesprogression.

Fördelar för utövaren:

Ge alternativa behandlingsalternativ.
Smärtfri procedur som underlättar barnhanteringen och sparar tid.

Fördelar för samhället:

Öka den övergripande munhälsan
Ger mer information genom att testa nytt material
För att ge bättre servicekvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn i åldrarna 3 till 5 år
klinisk diagnos av aktiv tandkaries i primära tänder
Samarbetsvilliga deltagare och fri från systemsjukdomar

Exklusions kriterier:

Barn vars föräldrar vägrar skriva på samtycke
Primära tänder med pulpapåverkan, smärta, rörlighet, abscess, sinus, fistel; eller missfärgning relaterad till tandlöshet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Silverdiaminfluorid 38% Silver Diaminfluorid lack den drabbade tanden rengörs med en mikroborste för engångsbruk i 30 sekunder och torkas sedan med svampar av bomull. Ingen utgrävning kommer att göras på den infekterade dentinvävnaden före applicering av medlet. Gummi kommer att skyddas med vaselin, och isolering kommer att uppnås genom att använda bomullsrullar. Efter isolering kommer en enda droppe SDF att appliceras i kaviteten med hjälp av en mikroborste för engångsbruk i minst två minuter. Appliceringsplatsen kommer sedan att täckas med vaselin. Slutligen kommer föräldrar att informeras om att barn som deltar i försöket inte får äta eller dricka under en timme efter att medlet har använts	Läkemedel: Silverdiaminfluorid 38% silverdiaminfluorid Andra namn: SDF
Experimentell: Nano-silverfluorid Nano-Silver fluor lack förberedelse den drabbade tanden rengörs med en mikroborste för engångsbruk i 30 sekunder och torkas sedan med svampar av bomull. Ingen utgrävning kommer att göras på den infekterade dentinvävnaden före applicering av medlet. Gummi kommer att skyddas med vaselin, och isolering kommer att uppnås genom att använda bomullsrullar. Efter isolering kommer en enda droppe NSF att appliceras i hålrummet med hjälp av en mikroborste för engångsbruk i minst två minuter. Appliceringsplatsen kommer sedan att täckas med vaselin. Slutligen kommer föräldrar att informeras om att barn som deltar i försöket inte får äta eller dricka under en timme efter att medlet har använts	Läkemedel: Nano-silverfluorid NSF är ett lack som har introducerats som experimentell formulering. laboratoriesyntesen av NSF utfördes i ett nanoteknologicenter. Andra namn: NSF

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Silverdiaminfluorid

38% Silver Diaminfluorid lack

den drabbade tanden rengörs med en mikroborste för engångsbruk i 30 sekunder och torkas sedan med svampar av bomull.
Ingen utgrävning kommer att göras på den infekterade dentinvävnaden före applicering av medlet.
Gummi kommer att skyddas med vaselin, och isolering kommer att uppnås genom att använda bomullsrullar.
Efter isolering kommer en enda droppe SDF att appliceras i kaviteten med hjälp av en mikroborste för engångsbruk i minst två minuter. Appliceringsplatsen kommer sedan att täckas med vaselin.
Slutligen kommer föräldrar att informeras om att barn som deltar i försöket inte får äta eller dricka under en timme efter att medlet har använts

Läkemedel: Silverdiaminfluorid

38% silverdiaminfluorid

Andra namn:

Experimentell: Nano-silverfluorid

Nano-Silver fluor lack förberedelse

den drabbade tanden rengörs med en mikroborste för engångsbruk i 30 sekunder och torkas sedan med svampar av bomull.
Ingen utgrävning kommer att göras på den infekterade dentinvävnaden före applicering av medlet.
Gummi kommer att skyddas med vaselin, och isolering kommer att uppnås genom att använda bomullsrullar.
Efter isolering kommer en enda droppe NSF att appliceras i hålrummet med hjälp av en mikroborste för engångsbruk i minst två minuter. Appliceringsplatsen kommer sedan att täckas med vaselin.
Slutligen kommer föräldrar att informeras om att barn som deltar i försöket inte får äta eller dricka under en timme efter att medlet har använts

Läkemedel: Nano-silverfluorid

NSF är ett lack som har introducerats som experimentell formulering. laboratoriesyntesen av NSF utfördes i ett nanoteknologicenter.

Andra namn:

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
karieslesionsaktivitet och svårighetsbedömning med hjälp av Nyvad-kriterier Tidsram: baslinje	visuell och taktil bedömning för karieslesion för att utvärdera kariesförloppet med Nyvad-klassificering - poäng från 0 (normal emaljgenomskinlighet och konsistens) till 9 (karieslesion med fyllning)	baslinje
karieslesionsaktivitet och svårighetsbedömning med hjälp av Nyvad-kriterier Tidsram: 3 veckor	visuell och taktil bedömning för karieslesion för att utvärdera kariesförloppet med Nyvad-klassificering - poäng från 0 (normal emaljgenomskinlighet och konsistens) till 9 (karieslesion med fyllning)	3 veckor
karieslesionsaktivitet och svårighetsbedömning med hjälp av Nyvad-kriterier Tidsram: 6 månader	visuell och taktil bedömning för karieslesion för att utvärdera kariesförloppet med Nyvad-klassificering - poäng från 0 (normal emaljgenomskinlighet och konsistens) till 9 (karieslesion med fyllning)	6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
ICDAS II Tidsram: baslinje	Detektering och bedömning av tandkaries med hjälp av ICDAS II - bedömning gjord med fotografier - poäng från 0 (ljud) till 6 (Omfattande hålighet med synligt dentin)	baslinje
ICDAS II Tidsram: 3 veckor	Detektering och bedömning av tandkaries med hjälp av ICDAS II - bedömning gjord med fotografier - poäng från 0 (ljud) till 6 (Omfattande hålighet med synligt dentin)	3 veckor
ICDAS II Tidsram: 6 månader	Detektering och bedömning av tandkaries med hjälp av ICDAS II - bedömning gjord med fotografier - poäng från 0 (ljud) till 6 (Omfattande hålighet med synligt dentin)	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

14422021493714

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandkaries hos barn

University of Liege
DMG Paris Descartes

Okänd

Y-TZP och i munnen låg termisk nedbrytning: en prospektiv klinisk studie

Zirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD och Wear

Belgien

Kliniska prövningar på Silverdiaminfluorid

GlaxoSmithKline

Avslutad

Studie för att undersöka fläckkontrollen av två tennfluortandkrämer

Munhygien | Extrinsic Dental Stain

Kanada
GlaxoSmithKline

Avslutad

Studie som undersöker effektiviteten av ett ockluderande tandkräm för dentinöverkänslighet

Dentinkänslighet

Storbritannien
GlaxoSmithKline

Avslutad

En klinisk studie för att utvärdera en tennfluortandkräm för att lindra dentinal överkänslighet

Dentinkänslighet

Kina
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Avslutad

Studie som utvärderar säkerheten och effektiviteten av Tigecyklin hos inlagda patienter med cIAI

Bukabscess

Taiwan
Pearl Network

Avslutad

Bedöma effekterna av tre munvårdsregimer

Gingivit | Plack

Förenta staterna
University of California, San Diego
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Avslutad

Ovarialt svar på rekombinant follikelstimulerande hormon hos kvinnor med PCOS

Friska | Polycystiskt ovariesyndrom | Hyperandrogenism | Anovulation

Förenta staterna
Procter and Gamble

Avslutad

En tre månaders blödningsmodell klinisk studie

Gingivit

Förenta staterna
CPL Associates
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Avslutad

Open Label icke-jämförande klinisk prövning av Tigecyklin hos patienter med kateterinfektion

Stafylokockinfektioner

Förenta staterna
Pfizer

Avslutad

Försök för att utvärdera säkerheten och immunogeniciteten hos ett 20-valent pneumokockkonjugatvaccin hos pneumokockvaccinnaiva vuxna

Pneumokocksjukdom

Förenta staterna, Sverige
University of Buenos Aires

Avslutad

UTVÄRDERING AV EN ALTERNATIV TEKNIK FÖR APPLICERING AV NATRIUMFLUOROFOSFAT: EN 2-ÅRS DUBBELBIND RCT

Karies, tandläkare

Argentina

Jämförelse av kariostatisk effekt av nano-silverfluorid kontra silverdiaminfluorid