骨肉腫のバイオマーカーとしての可溶性 B7-H3
2024年5月11日 更新者：Xie Lu、Peking University People's Hospital
骨肉腫の全身治療の治療効果をモニタリングするためのバイオマーカーとしての末梢血中の可溶性 B7-H3 発現の探索的研究
悪性腫瘍患者における可溶性 B7-H3 (sB7-H3) レベルの増加と予後不良との関連性を示すデータが増加しています。
しかし、sB7-H3 のレベルと骨肉腫におけるその臨床的重要性はよく知られていません。
この研究では、血清中の sB7-H3 レベルが骨肉腫治療のバイオマーカーとなり得るかどうかを調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lu Xie, M.D.
- 電話番号：+86-13401044719
- メール：xie.lu@hotmail.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
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コンタクト：
- Lu Xie, M.D.
- 電話番号：+86-13401044719
- メール：xie.lu@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PKUPH で最初に治療を受けた骨肉腫患者は、その後、完全な臨床資料を使用して PKUPH で根治手術を受けることになります。
説明
包含基準:
- 病理学的診断により高悪性度の骨肉腫であることが確認されました。
- 全身治療 - 初回までは未経験 採血。
- ECOG 0 または 1 およびその他すべての画像は、患者が標準的な PKUPH-OS-02 プロトコルの術前化学療法に耐えられることを示しています。
- すべての X 線写真は臨床評価のために完成しています。
除外基準:
- 採血に耐えられない患者さん。
- PKUPH システムに完全な医療記録がない患者。
- PKUPH-OS-02術前化学療法に耐えられない患者。
- 研究者がこの研究には適していないと考えるその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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未治療の骨肉腫患者の sB7-H3
術前化学療法を実施する前に、ELISA を使用して末梢血の sB7-H3 のタンパク質発現をテストする
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酵素免疫測定法
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骨肉腫患者に対する術前化学療法後の sB7-H3
術前化学療法後および根治手術前に、ELISA を使用して末梢血の sB7-H3 のタンパク質発現を検査する
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酵素免疫測定法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロテインB7-H3発現量と臨床評価の相関関係
時間枠：6ヵ月
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RECIST 1.1に基づく臨床評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロテインB7-H3発現量と組織学的反応の相関
時間枠：6ヵ月
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Huvos Grade に基づく組織学的反応
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6ヵ月
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プロテインB7-H3発現量と無イベント生存期間の相関関係
時間枠：2年
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全身療法の開始から進行のための腫瘍関連イベントまでから計算される無イベント生存期間
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2年
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プロテインB7-H3発現量と全生存期間の相関関係
時間枠：5年
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全身療法の開始から死亡までの全生存期間を計算
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wang L, Kang FB, Zhang GC, Wang J, Xie MF, Zhang YZ. Clinical significance of serum soluble B7-H3 in patients with osteosarcoma. Cancer Cell Int. 2018 Aug 13;18:115. doi: 10.1186/s12935-018-0614-z. eCollection 2018.
- Xie L, Chen C, Liang X, Xu J, Sun X, Sun K, Yang R, Tang X, Guo W. Expression and Clinical Significance of Various Checkpoint Molecules in Advanced Osteosarcoma: Possibilities for Novel Immunotherapy. Orthop Surg. 2023 Mar;15(3):829-838. doi: 10.1111/os.13620. Epub 2022 Dec 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月5日
最初の投稿 (実際)
2023年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月11日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。