B7-H3 solúvel como biomarcador para osteossarcoma
11 de maio de 2024 atualizado por: Xie Lu, Peking University People's Hospital
Uma pesquisa exploratória da expressão solúvel B7-H3 no sangue periférico como um biomarcador para monitorar o efeito terapêutico do tratamento sistêmico para osteossarcoma
Dados crescentes indicaram uma associação entre o aumento dos níveis de B7-H3 solúvel (sB7-H3) e o prognóstico desfavorável em pacientes com malignidades.
No entanto, o nível de sB7-H3 e seu significado clínico no osteossarcoma não são bem conhecidos.
No presente estudo, investigamos se os níveis de sB7-H3 no soro poderiam ser um biomarcador para o tratamento do osteossarcoma.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lu Xie, M.D.
- Número de telefone: +86-13401044719
- E-mail: xie.lu@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- Lu Xie, M.D.
- Número de telefone: +86-13401044719
- E-mail: xie.lu@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com osteossarcoma tratados inicialmente em PKUPH e mais tarde receberiam cirurgia definitiva em PKUPH com materiais clínicos completos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteossarcoma de alto grau verificado com diagnóstico patológico.
- tratamento sistêmico virgem antes da primeira coleta de sangue.
- ECOG 0 ou 1 e todas as outras imagens indicam que os pacientes podem tolerar a quimioterapia neoadjuvante padrão do protocolo PKUPH-OS-02.
- Todas as radiografias estão completas para avaliação clínica.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não toleram a coleta de sangue.
- Pacientes sem prontuário completo no sistema PKUPH.
- Pacientes que não toleram a quimioterapia neoadjuvante PKUPH-OS-02.
- outras condições que os investigadores acham que não são adequadas para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sB7-H3 de pacientes com osteossarcoma virgens de tratamento
Antes da administração da quimioterapia neoadjuvante, usando ELISA para testar a expressão da proteína sB7-H3 do Sangue Periférico
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
|
sB7-H3 após quimioterapia neoadjuvante para pacientes com osteossarcoma
Após quimioterapia neoadjuvante e antes da cirurgia definitiva, utilizando ELISA para testar a expressão proteica de sB7-H3 do Sangue Periférico
|
ensaio imunossorvente ligado a enzima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação da quantidade de Expressão de Proteína B7-H3 com avaliação clínica
Prazo: 6 meses
|
Avaliação clínica de acordo com RECIST 1.1
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação da quantidade de expressão da proteína B7-H3 com respostas histológicas
Prazo: 6 meses
|
Respostas histológicas de acordo com o Grau de Huvos
|
6 meses
|
|
correlação da quantidade de Expressão da Proteína B7-H3 com sobrevida livre de eventos
Prazo: 2 anos
|
sobrevida livre de eventos calculada desde o início da terapia sistêmica até quaisquer eventos relacionados ao tumor para progressão
|
2 anos
|
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correlação da quantidade de expressão da proteína B7-H3 com a sobrevida global
Prazo: 5 anos
|
sobrevida global calculada desde o início da terapia sistêmica até a morte
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang L, Kang FB, Zhang GC, Wang J, Xie MF, Zhang YZ. Clinical significance of serum soluble B7-H3 in patients with osteosarcoma. Cancer Cell Int. 2018 Aug 13;18:115. doi: 10.1186/s12935-018-0614-z. eCollection 2018.
- Xie L, Chen C, Liang X, Xu J, Sun X, Sun K, Yang R, Tang X, Guo W. Expression and Clinical Significance of Various Checkpoint Molecules in Advanced Osteosarcoma: Possibilities for Novel Immunotherapy. Orthop Surg. 2023 Mar;15(3):829-838. doi: 10.1111/os.13620. Epub 2022 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-sarcoma 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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