Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opløseligt B7-H3 som biomarkør for osteosarkom

11. maj 2024 opdateret af: Xie Lu, Peking University People's Hospital

En eksplorativ undersøgelse af opløselig B7-H3-ekspression i perifert blod som en biomarkør til at overvåge den terapeutiske effekt af systemisk behandling for osteosarkom

Stigende data har indikeret en sammenhæng mellem øgede opløselige B7-H3 (sB7-H3) niveauer og ugunstig prognose hos patienter med maligniteter. Niveauet af sB7-H3 og dets kliniske betydning ved osteosarkom er dog ikke velkendt. I denne nuværende undersøgelse undersøgte vi, om sB7-H3-niveauer i serum kunne være en biomarkør for osteosarkombehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indledende behandlede osteosarkompatienter i PKUPH og senere ville modtage endelig kirurgi i PKUPH med komplette kliniske materialer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højgradig osteosarkom verificeret med patologisk diagnose.
  • systemisk behandling-naiv før første gang Blodtagning.
  • ECOG 0 eller 1 og alle de andre billeddannelser indikerer, at patienter kunne tolerere standard PKUPH-OS-02 protokol neoadjuverende kemoterapi.
  • Alle røntgenbilleder er komplette til klinisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan tåle blodudtagning.
  • Patienter uden fuldstændig journal i PKUPH system.
  • Patienter, der ikke kan tolerere PKUPH-OS-02 neoadjuverende kemoterapi.
  • andre forhold, som efterforskerne mener ikke er egnede til denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sB7-H3 af behandlingsnaive osteosarkompatienter
Før levering af neoadjuverende kemoterapi, brug af ELISA til at teste proteinekspressionen af ​​sB7-H3 i perifert blod
Diagnostisk test: ELISA: enzym-linked immunosorbent assay
enzym-bundet immunosorbent assay
sB7-H3 efter neoadjuverende kemoterapi til osteosarkompatienter
Efter neoadjuverende kemoterapi og før endelig operation, brug af ELISA til at teste proteinekspressionen af ​​sB7-H3 i perifert blod
Diagnostisk test: ELISA: enzym-linked immunosorbent assay
enzym-bundet immunosorbent assay

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af mængden af ​​protein B7-H3-ekspression med klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering i henhold til RECIST 1.1
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation af mængden af ​​protein B7-H3-ekspression med histologiske responser
Tidsramme: 6 måneder
Histologiske reaktioner i henhold til Huvos Grade
6 måneder
korrelation af mængden af ​​protein B7-H3-ekspression med begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
hændelsesfri overlevelse beregnet fra start af systemisk terapi til eventuelle tumorrelaterede hændelser for progression
2 år
korrelation af mængden af ​​protein B7-H3-ekspression med samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
samlet overlevelse beregnet fra start af systemisk behandling til død
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd
MEDx Translational Medicine Co., Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH-sarcoma 16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner