Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpuszczalny B7-H3 jako biomarker dla kostniakomięsaka

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Eksploracyjne badanie ekspresji rozpuszczalnego B7-H3 we krwi obwodowej jako biomarkera do monitorowania efektu terapeutycznego systemowego leczenia kostniakomięsaka

Coraz więcej danych wskazuje na związek między zwiększonym poziomem rozpuszczalnego B7-H3 (sB7-H3) a niekorzystnym rokowaniem u pacjentów z nowotworami złośliwymi. Jednak poziom sB7-H3 i jego znaczenie kliniczne w kostniakomięsaku nie są dobrze poznane. W niniejszym badaniu zbadaliśmy, czy poziomy sB7-H3 w surowicy mogą być biomarkerem leczenia kostniakomięsaka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wstępnie leczeni pacjenci z kostniakomięsakiem w PKUPH, a później poddani ostatecznej operacji w PKUPH z pełnymi materiałami klinicznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kostniakomięsak wysokiego stopnia potwierdzony rozpoznaniem patologicznym.
  • leczenie ogólnoustrojowe-nie wcześniej niż po raz pierwszy Pobieranie krwi.
  • ECOG 0 lub 1 i wszystkie inne obrazowania wskazują, że pacjenci mogą tolerować chemioterapię neoadjuwantową według standardowego protokołu PKUPH-OS-02.
  • Wszystkie zdjęcia rentgenowskie są kompletne do oceny klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie tolerują pobierania krwi.
  • Pacjenci bez pełnej dokumentacji medycznej w systemie PKUPH.
  • Pacjenci, którzy nie tolerują chemioterapii neoadiuwantowej PKUPH-OS-02.
  • inne warunki, które zdaniem badaczy nie są odpowiednie do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sB7-H3 nieleczonych wcześniej pacjentów z kostniakomięsakiem
Przed dostarczeniem chemioterapii neoadiuwantowej, z wykorzystaniem testu ELISA do zbadania ekspresji białka sB7-H3 krwi obwodowej
Test diagnostyczny: ELISA: test immunoenzymatyczny
Test immunoenzymatyczny
sB7-H3 po chemioterapii neoadiuwantowej u pacjentów z kostniakomięsakiem
Po chemioterapii neoadjuwantowej i przed ostateczną operacją, test ELISA do testowania ekspresji białka sB7-H3 krwi obwodowej
Test diagnostyczny: ELISA: test immunoenzymatyczny
Test immunoenzymatyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja ilości Ekspresji Białka B7-H3 z oceną kliniczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena kliniczna zgodnie z RECIST 1.1
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja ilości Ekspresji Białka B7-H3 z odpowiedziami histologicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odpowiedzi histologiczne według stopnia Huvos
6 miesięcy
korelacja ilości Ekspresji Białka B7-H3 z przeżyciem wolnym od zdarzeń
Ramy czasowe: 2 lata
przeżycie wolne od zdarzeń obliczone od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do jakichkolwiek zdarzeń związanych z nowotworem w celu progresji
2 lata
korelacja ilości Ekspresji Białka B7-H3 z całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 5 lat
całkowity czas przeżycia liczony od rozpoczęcia leczenia ogólnoustrojowego do zgonu
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Shanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd
MEDx Translational Medicine Co., Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUPH-sarcoma 16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj