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골육종에 대한 바이오마커로서의 가용성 B7-H3

2023년 7월 5일 업데이트: GUO WEI, Peking University People's Hospital

골육종에 대한 전신 치료의 치료 효과를 모니터링하기 위한 바이오마커로서 말초 혈액에서 가용성 B7-H3 발현에 대한 탐색적 연구

증가하는 데이터는 가용성 B7-H3(sB7-H3) 수준의 증가와 악성 종양 환자의 바람직하지 않은 예후 사이의 연관성을 나타냅니다. 그러나 sB7-H3의 수준과 골육종에서의 임상적 의미는 잘 알려져 있지 않습니다. 본 연구에서는 혈청 내 sB7-H3 수치가 골육종 치료를 위한 바이오마커가 될 수 있는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • 모병
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PKUPH에서 초기에 골육종 치료를 받은 환자는 완전한 임상 자료로 PKUPH에서 최종 수술을 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 병리학적 진단으로 확인된 고등급 골육종.
  • 전신 치료-처음 채혈하기 전에 순진합니다.
  • ECOG 0 또는 1 및 기타 모든 영상은 환자가 표준 PKUPH-OS-02 프로토콜 선행 화학 요법을 견딜 수 있음을 나타냅니다.
  • 모든 방사선 사진은 임상 평가를 위해 완료되었습니다.

제외 기준:

  • 채혈을 참을 수 없는 환자.
  • PKUPH 시스템에 완전한 의료 기록이 없는 환자.
  • PKUPH-OS-02 신보강 화학요법을 견딜 수 없는 환자.
  • 조사관이 본 연구에 적합하지 않다고 생각하는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 경험이 없는 골육종 환자의 sB7-H3
선행 화학 요법을 실시하기 전에 ELISA를 사용하여 말초 혈액의 sB7-H3 단백질 발현을 테스트합니다.
진단 검사: ELISA: 효소 결합 면역흡착 검정
효소 면역 분석법
골육종 환자의 신보강 화학요법 후 sB7-H3
선행 화학요법 후 및 최종 수술 전, ELISA를 사용하여 말초 혈액의 sB7-H3 단백질 발현을 테스트함
진단 검사: ELISA: 효소 결합 면역흡착 검정
효소 면역 분석법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 B7-H3 발현량과 임상적 평가의 상관관계
기간: 6 개월
RECIST 1.1에 따른 임상 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 B7-H3 발현량과 조직학적 반응의 상관관계
기간: 6 개월
휴보스 등급에 따른 조직학적 반응
6 개월
사건 없는 생존과 단백질 B7-H3 발현량의 상관관계
기간: 2 년
전신 요법 시작부터 진행을 위한 종양 관련 사건까지 계산된 사건 없는 생존
2 년
단백질 B7-H3 발현량과 전체 생존율의 상관관계
기간: 5 년
전신 요법 시작부터 사망까지 계산된 전체 생존
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

협력자

Shanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd
MEDx Translational Medicine Co., Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PKUPH-sarcoma 16

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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