Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Løselig B7-H3 som en biomarkør for osteosarkom

5. juli 2023 oppdatert av: GUO WEI, Peking University People's Hospital

En utforskende forskning av løselig B7-H3-ekspresjon i perifert blod som en biomarkør for å overvåke terapeutisk effekt av systemisk behandling for osteosarkom

Økende data har indikert en sammenheng mellom økte nivåer av løselig B7-H3 (sB7-H3) og ugunstig prognose hos pasienter med maligniteter. Nivået av sB7-H3 og dets kliniske betydning ved osteosarkom er imidlertid ikke godt kjent. I denne nåværende studien undersøkte vi om sB7-H3-nivåer i serum kan være en biomarkør for osteosarkombehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Initialt behandlede osteosarkompasienter i PKUPH og senere ville få definitiv kirurgi i PKUPH med komplett klinisk materiale.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høygradig osteosarkom bekreftet med patologisk diagnose.
  • systemisk behandling-naiv før første gang Blodtaking.
  • ECOG 0 eller 1 og alle andre avbildninger indikerer at pasienter kan tolerere standard PKUPH-OS-02 protokoll neoadjuvant kjemoterapi.
  • Alle røntgenbilder er komplette for klinisk vurdering.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke tåler blodprøvetaking.
  • Pasienter uten fullstendig journal i PKUPH-systemet.
  • Pasienter som ikke tåler PKUPH-OS-02 neoadjuvant kjemoterapi.
  • andre forhold som etterforskerne mener ikke egner seg for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sB7-H3 av behandlingsnaive osteosarkompasienter
Før levering av neoadjuvant kjemoterapi, bruk ELISA for å teste proteinuttrykket av sB7-H3 i perifert blod
Diagnostisk test: ELISA: enzymbundet immunosorbentanalyse
enzymkoblet immunosorbentanalyse
sB7-H3 etter neoadjuvant kjemoterapi for osteosarkompasienter
Etter neoadjuvant kjemoterapi og før definitiv kirurgi, bruk av ELISA for å teste proteinuttrykket av sB7-H3 i perifert blod
Diagnostisk test: ELISA: enzymbundet immunosorbentanalyse
enzymkoblet immunosorbentanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av mengde protein B7-H3-ekspresjon med klinisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Klinisk evaluering i henhold til RECIST 1.1
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av mengde protein B7-H3-ekspresjon med histologiske responser
Tidsramme: 6 måneder
Histologiske responser i henhold til Huvos Grade
6 måneder
korrelasjon av mengde protein B7-H3-ekspresjon med hendelsesfri overlevelse
Tidsramme: 2 år
hendelsesfri overlevelse beregnet fra start av systemisk terapi til eventuelle tumorrelaterte hendelser for progresjon
2 år
korrelasjon av mengde protein B7-H3-ekspresjon med total overlevelse
Tidsramme: 5 år
total overlevelse beregnet fra start av systemisk terapi til død
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd
MEDx Translational Medicine Co., Ltd

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PKUPH-sarcoma 16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ELISA: enzymbundet immunosorbentanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere