Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liukoinen B7-H3 osteosarkooman biomarkkerina

lauantai 11. toukokuuta 2024 päivittänyt: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Tutkiva tutkimus liukoisen B7-H3:n ilmentymisestä perifeerisessä veressä biomarkkerina osteosarkooman systeemisen hoidon terapeuttisen vaikutuksen seuraamiseksi

Kasvavat tiedot ovat osoittaneet yhteyden kohonneiden liukoisen B7-H3:n (sB7-H3) pitoisuuksien ja epäsuotuisan ennusteen välillä pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla. SB7-H3:n tasoa ja sen kliinistä merkitystä osteosarkoomassa ei kuitenkaan tunneta hyvin. Tässä tutkimuksessa tutkimme, voisivatko seerumin sB7-H3-tasot toimia biomarkkerina osteosarkooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aluksi hoidetut osteosarkoomapotilaat PKUPH:ssa ja myöhemmin saisivat lopullisen leikkauksen PKUPH:ssa täydellisillä kliinisillä materiaaleilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkea-asteinen osteosarkooma, joka on vahvistettu patologisella diagnoosilla.
  • systeeminen hoito - naimaton ennen ensimmäistä kertaa Verenotto.
  • ECOG 0 tai 1 ja kaikki muut kuvat osoittavat, että potilaat voivat sietää standardinmukaista PKUPH-OS-02-protokollaa olevaa neoadjuvanttikemoterapiaa.
  • Kaikki röntgenkuvat ovat täydellisiä kliinistä arviointia varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät siedä verenottoa.
  • Potilaat, joilla ei ole täydellisiä potilastietoja PKUPH-järjestelmässä.
  • Potilaat, jotka eivät siedä PKUPH-OS-02-neoadjuvanttikemoterapiaa.
  • muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sB7-H3 aiemmin hoitamattomien osteosarkoomapotilaiden
Ennen neoadjuvanttikemoterapian antamista testaa perifeerisen veren sB7-H3:n proteiiniekspressio ELISA:lla
Diagnostinen testi: ELISA: entsyymi-immunosorbenttimääritys
entsyymi-immunosorbenttimääritys
sB7-H3 neoadjuvanttikemoterapian jälkeen osteosarkoomapotilaille
Neoadjuvanttikemoterapian jälkeen ja ennen lopullista leikkausta ELISA-testillä perifeerisen veren sB7-H3:n proteiiniekspression testaamiseen
Diagnostinen testi: ELISA: entsyymi-immunosorbenttimääritys
entsyymi-immunosorbenttimääritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiini B7-H3 -ekspression määrän korrelaatio kliinisen arvioinnin kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen arviointi RECIST 1.1:n mukaan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiini B7-H3 -ekspression määrän korrelaatio histologisten vasteiden kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Histologiset vasteet Huvos-luokan mukaan
6 kuukautta
Proteiini B7-H3 -ekspression määrän korrelaatio tapahtumattoman eloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: 2 vuotta
tapahtumaton eloonjääminen laskettuna systeemisen hoidon aloittamisesta kaikkiin kasvaimeen liittyviin tapahtumiin etenemisen osalta
2 vuotta
Proteiini B7-H3 -ekspression määrän korrelaatio kokonaiseloonjäämisen kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
kokonaiseloonjääminen laskettuna systeemisen hoidon aloittamisesta kuolemaan
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd
MEDx Translational Medicine Co., Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPH-sarcoma 16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa