Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Solubile B7-H3 come biomarcatore per l'osteosarcoma

11 maggio 2024 aggiornato da: Xie Lu, Peking University People's Hospital

Una ricerca esplorativa sull'espressione solubile di B7-H3 nel sangue periferico come biomarcatore per monitorare l'effetto terapeutico del trattamento sistemico per l'osteosarcoma

Dati crescenti hanno indicato un'associazione tra livelli aumentati di B7-H3 solubile (sB7-H3) e prognosi sfavorevole nei pazienti con tumori maligni. Tuttavia, il livello di sB7-H3 e il suo significato clinico nell'osteosarcoma non sono ben noti. In questo studio, abbiamo studiato se i livelli di sB7-H3 nel siero potessero essere un biomarcatore per il trattamento dell'osteosarcoma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati inizialmente con osteosarcoma in PKUPH e successivamente avrebbero ricevuto un intervento chirurgico definitivo in PKUPH con materiali clinici completi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Osteosarcoma di alto grado verificato con diagnosi patologica.
  • naïve al trattamento sistemico prima del primo prelievo di sangue.
  • ECOG 0 o 1 e tutte le altre immagini indicano che i pazienti potrebbero tollerare la chemioterapia neoadiuvante del protocollo PKUPH-OS-02 standard.
  • Tutte le radiografie sono complete per la valutazione clinica.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono tollerare il prelievo di sangue.
  • Pazienti senza cartelle cliniche complete nel sistema PKUPH.
  • Pazienti che non possono tollerare la chemioterapia neoadiuvante PKUPH-OS-02.
  • altre condizioni che i ricercatori ritengono non adatte a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sB7-H3 di pazienti con osteosarcoma naive al trattamento
Prima di somministrare la chemioterapia neoadiuvante, utilizzando ELISA per testare l'espressione proteica di sB7-H3 del sangue periferico
Test diagnostico: ELISA: saggio di immunoassorbimento enzimatico
saggio di immunoassorbimento enzimatico
sB7-H3 dopo chemioterapia neoadiuvante per pazienti con osteosarcoma
Dopo la chemioterapia neoadiuvante e prima dell'intervento chirurgico definitivo, utilizzando ELISA per testare l'espressione proteica di sB7-H3 del sangue periferico
Test diagnostico: ELISA: saggio di immunoassorbimento enzimatico
saggio di immunoassorbimento enzimatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione della quantità di espressione della proteina B7-H3 con la valutazione clinica
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione clinica secondo RECIST 1.1
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione della quantità di espressione della proteina B7-H3 con le risposte istologiche
Lasso di tempo: 6 mesi
Risposte istologiche secondo Huvos Grade
6 mesi
correlazione della quantità di espressione della proteina B7-H3 con la sopravvivenza libera da eventi
Lasso di tempo: 2 anni
sopravvivenza libera da eventi calcolata dall'inizio della terapia sistemica a qualsiasi evento correlato al tumore per la progressione
2 anni
correlazione della quantità di espressione della proteina B7-H3 con la sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
sopravvivenza globale calcolata dall'inizio della terapia sistemica alla morte
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Collaboratori

Shanghai Hansen Biopharmaceutical Technology Co., Ltd
MEDx Translational Medicine Co., Ltd

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PKUPH-sarcoma 16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi