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自動音声音声分析 (PLATA) によるアルツハイマー病と感情障害の早期検出 (PLATA)

2026年3月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

自動音声分析によるアルツハイマー病と感情障害の早期検出

PLATA は、アルツハイマー型認知症の音声バイオマーカーを特定するアルゴリズムを開発することを目指しています。

日常診療の一環として収集されたデータを使用して、音声パターンが CSF (脳脊髄液) 中のアミロイド 1-42 や p-Tau などのアルツハイマー病の既知のバイオマーカーと比較されます。

アルツハイマー病において音声のバイオマーカーが同定できれば、患者や研究参加者は、腰椎穿刺やPETスキャンなど、現在使用されている集中的かつ侵襲的なベースラインバイオマーカー法を受ける必要がなくなる可能性がある。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Nice、フランス、06100
        • 募集
        • Chu De Nice
        • コンタクト:
          • Lemaire Justine
        • コンタクト:
          • Foussat Valérie
        • 副調査官:
          • Alexandra Konig

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ニースの老人病院(Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche、CHU de Nice、Institut Claude Pompidou 10 rue Molière、06 100 NICE)の記憶クリニックを通じて募集されます。軽度または重度の神経認知障害を有し、その病因は以下のいずれかです。 :

  • アルツハイマー病の可能性 (AD バイオマーカー陽性)
  • 気分障害
  • 気分障害とは関係がなく、AD バイオマーカーも陰性

説明

包含基準:

  • 年齢 50 歳以上
  • 診断関連のバイオマーカーと神経心理学的データはすでに利用可能
  • 認知的に健康な状態から非常に軽度の認知症まで(CDR スコア最大 0.5)
  • 研究情報、反対意見書、アンケートを理解するための研究言語に関する十分な知識
  • 反対しない旨の表明

除外基準:

  • 聴覚の問題
  • 法律によって保護されている患者、後見人または保佐人シップの下にある患者、またはフランス公衆衛生法第 L.1121-16 条に基づく臨床研究に参加できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
軽度または重度の神経認知障害のある患者

すべての患者は 1 回の半自動電話を受け、通話中に一連の認知タスクが実行されます。

各タスクは、参加者の応答を記録するセカンダリ オーディオ ストリームに記録され、これらのタスクのパフォーマンスを詳細な音声分析が可能になります。

タスク:

  • 口頭学習の想起(即時)またはストーリーの想起タスク(即時)
  • 物語の語り/言論の自由
  • 言語流暢さの課題
  • 言葉による学習の想起(遅延)またはストーリーの想起タスク(遅延)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参照記憶センターから表現型が特定された患者にアクセスすることで、関連する表現型を検出するための音声ベースの機械学習モデルを構築して検証します。
時間枠:20分
音声バイオマーカーアルゴリズム
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eric ETTORE, MD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月13日

一次修了 (推定)

2027年10月10日

研究の完了 (推定)

2027年10月10日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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