Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce Alzheimerovy choroby a afektivních poruch pomocí automatizované analýzy hlasu a řeči (PLATA) (PLATA)

17. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Včasná detekce Alzheimerovy choroby a afektivních poruch pomocí automatizované analýzy hlasu a řeči

PLATA si klade za cíl vyvinout algoritmus pro identifikaci hlasových biomarkerů Alzheimerovy demence.

Pomocí dat shromážděných v rámci rutinní péče budou řečové vzorce porovnány se známými biomarkery Alzheimerovy choroby, jako je amyloid 1-42 a p-Tau v CSF (mozkomíšním moku).

Pokud lze u Alzheimerovy choroby identifikovat biomarkery řeči, je možné, že pacienti a účastníci výzkumu již nebudou muset podstupovat intenzivní a invazivní základní biomarkerové metody, které se v současnosti používají, jako jsou lumbální punkce a PET skeny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06100
        • Nábor
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Lemaire Justine
        • Kontakt:
          • Foussat Valérie
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexandra Konig

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náborováni prostřednictvím Memory Clinic v Geriatrické nemocnici v Nice (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) s menší nebo větší neurokognitivní poruchou, jejíž etiologie je buď :

  • Pravděpodobná Alzheimerova choroba (pozitivní biomarkery AD)
  • Porucha nálady
  • Nesouvisí s poruchou nálady as negativními biomarkery AD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 50 let
  • Diagnostické relevantní biomarkery a neuropsychologická data jsou již k dispozici
  • Kognitivně zdravá až velmi mírná demence (CDR skóre max. 0,5)
  • Dostatečná znalost studijního jazyka pro pochopení studijních informací, neopozičních formulářů a dotazníků
  • Vyjádření nesouhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Problémy se sluchem
  • Pacient chráněný zákonem, pod opatrovnictvím nebo kurátorem nebo se nemůže zúčastnit klinické studie podle článku L.1121-16 francouzského zákoníku veřejného zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s menší nebo větší neurokognitivní poruchou

Každý pacient obdrží jeden poloautomatický telefonát, během hovoru bude provedena řada kognitivních úkolů.

Každý úkol bude zaznamenán v sekundárním zvukovém toku, který zaznamenává odpovědi účastníků, aby bylo možné provést hlubokou analýzu výkonu těchto úkolů
Jiný: Řada kognitivních úkolů během poloautomatického hovoru

úkoly:

  • Úkol verbálního učení (okamžité) nebo vybavování příběhu (okamžité)
  • Narativní vyprávění /svoboda slova
  • Úloha verbální plynulosti
  • Slovní připomenutí učení (zpožděno) nebo úkol vyvolat příběh (zpožděno)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvářejte a ověřujte modely strojového učení založené na řeči pro detekci relevantních fenotypů prostřednictvím přístupu k fenotypovaným pacientům z referenčního paměťového centra.
Časové okno: 20 minut
Algoritmus(y) řečových biomarkerů
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-PP-03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit