- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05943834
Diagnosi precoce della malattia di Alzheimer e dei disturbi affettivi mediante analisi automatizzata della voce e del linguaggio (PLATA) (PLATA)
Diagnosi precoce del morbo di Alzheimer e dei disturbi affettivi mediante analisi automatizzata della voce e del parlato
PLATA mira a sviluppare un algoritmo per identificare i biomarcatori vocali della demenza di Alzheimer.
Utilizzando i dati raccolti come parte delle cure di routine, i modelli di linguaggio saranno confrontati con biomarcatori noti della malattia di Alzheimer, come l'amiloide 1-42 e la p-Tau nel CSF (liquido cerebrospinale).
Se i biomarcatori del linguaggio possono essere identificati nella malattia di Alzheimer, è possibile che i pazienti e i partecipanti alla ricerca non debbano più sottoporsi ai metodi intensivi e invasivi dei biomarcatori di base attualmente utilizzati, come le punture lombari e le scansioni PET.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eric ETTORE, MD
- Numero di telefono: 04.92.03.47.70
- Email: ettore.e@chu-nice.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06100
- Reclutamento
- Chu De Nice
-
Contatto:
- Lemaire Justine
-
Contatto:
- Foussat Valérie
-
Sub-investigatore:
- Alexandra Konig
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati attraverso la Clinica della Memoria presso l'Ospedale Geriatrico di Nizza (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) con un disturbo neurocognitivo minore o maggiore la cui eziologia sia :
- Probabile malattia di Alzheimer (biomarcatori AD positivi)
- Disturbo dell'umore
- Non correlato a un disturbo dell'umore e con biomarcatori AD negativi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 50 anni
- Biomarcatori rilevanti per la diagnosi e dati neuropsicologici già disponibili
- Demenza da cognitivamente sana a molto lieve (punteggio CDR max. 0,5)
- Conoscenza sufficiente della lingua di studio per comprendere le informazioni sullo studio, il modulo di non opposizione e i questionari
- Espressione di non opposizione
Criteri di esclusione:
- Problemi di udito
- Paziente protetto dalla legge, sotto tutela o curatela, o non in grado di partecipare a uno studio clinico ai sensi dell'articolo L.1121-16 del Codice di sanità pubblica francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con un disturbo neurocognitivo minore o maggiore
Ogni paziente riceverà una telefonata semiautomatica, durante la chiamata verranno eseguiti una serie di compiti cognitivi. Ogni attività verrà registrata in un flusso audio secondario che registra le risposte dei partecipanti per consentire un'analisi vocale approfondita delle prestazioni su queste attività |
Compiti:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crea e convalida modelli di machine learning basati sul parlato per il rilevamento pertinente del fenotipo attraverso l'accesso ai pazienti fenotipizzati dal centro di memoria di riferimento.
Lasso di tempo: 20 minuti
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Algoritmi dei biomarcatori vocali
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-PP-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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