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Diagnosi precoce della malattia di Alzheimer e dei disturbi affettivi mediante analisi automatizzata della voce e del linguaggio (PLATA) (PLATA)

17 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Diagnosi precoce del morbo di Alzheimer e dei disturbi affettivi mediante analisi automatizzata della voce e del parlato

PLATA mira a sviluppare un algoritmo per identificare i biomarcatori vocali della demenza di Alzheimer.

Utilizzando i dati raccolti come parte delle cure di routine, i modelli di linguaggio saranno confrontati con biomarcatori noti della malattia di Alzheimer, come l'amiloide 1-42 e la p-Tau nel CSF (liquido cerebrospinale).

Se i biomarcatori del linguaggio possono essere identificati nella malattia di Alzheimer, è possibile che i pazienti e i partecipanti alla ricerca non debbano più sottoporsi ai metodi intensivi e invasivi dei biomarcatori di base attualmente utilizzati, come le punture lombari e le scansioni PET.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06100
        • Reclutamento
        • Chu De Nice
        • Contatto:
          • Lemaire Justine
        • Contatto:
          • Foussat Valérie
        • Sub-investigatore:
          • Alexandra Konig

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati attraverso la Clinica della Memoria presso l'Ospedale Geriatrico di Nizza (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) con un disturbo neurocognitivo minore o maggiore la cui eziologia sia :

  • Probabile malattia di Alzheimer (biomarcatori AD positivi)
  • Disturbo dell'umore
  • Non correlato a un disturbo dell'umore e con biomarcatori AD negativi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 50 anni
  • Biomarcatori rilevanti per la diagnosi e dati neuropsicologici già disponibili
  • Demenza da cognitivamente sana a molto lieve (punteggio CDR max. 0,5)
  • Conoscenza sufficiente della lingua di studio per comprendere le informazioni sullo studio, il modulo di non opposizione e i questionari
  • Espressione di non opposizione

Criteri di esclusione:

  • Problemi di udito
  • Paziente protetto dalla legge, sotto tutela o curatela, o non in grado di partecipare a uno studio clinico ai sensi dell'articolo L.1121-16 del Codice di sanità pubblica francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con un disturbo neurocognitivo minore o maggiore

Ogni paziente riceverà una telefonata semiautomatica, durante la chiamata verranno eseguiti una serie di compiti cognitivi.

Ogni attività verrà registrata in un flusso audio secondario che registra le risposte dei partecipanti per consentire un'analisi vocale approfondita delle prestazioni su queste attività

Compiti:

  • Richiamo dell'apprendimento verbale (immediato) o attività di richiamo della storia (immediato)
  • Narrazione narrativa / parola libera
  • Compito di fluidità verbale
  • Richiamo dell'apprendimento verbale (ritardato) o compito di richiamo della storia (ritardato)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea e convalida modelli di machine learning basati sul parlato per il rilevamento pertinente del fenotipo attraverso l'accesso ai pazienti fenotipizzati dal centro di memoria di riferimento.
Lasso di tempo: 20 minuti
Algoritmi dei biomarcatori vocali
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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