- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05943834
Tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom och affektiva sjukdomar genom automatiserad röst- och talanalys (PLATA) (PLATA)
Tidig upptäckt av Alzheimers sjukdom och affektiva sjukdomar genom automatiserad röst- och talanalys
PLATA syftar till att utveckla en algoritm för att identifiera vokala biomarkörer för Alzheimers demens.
Med hjälp av data som samlats in som en del av rutinvård kommer talmönster att jämföras med kända biomarkörer för Alzheimers sjukdom, såsom amyloid 1-42 och p-Tau i CSF (cerebrospinalvätska).
Om biomarkörer för tal kan identifieras vid Alzheimers sjukdom, är det möjligt att patienter och forskningsdeltagare inte längre behöver genomgå de intensiva och invasiva baslinjemetoder för biomarkörer som används för närvarande, såsom lumbalpunktioner och PET-skanningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eric ETTORE, MD
- Telefonnummer: 04.92.03.47.70
- E-post: ettore.e@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06100
- Rekrytering
- CHU de Nice
-
Kontakt:
- Lemaire Justine
-
Kontakt:
- Foussat Valérie
-
Underutredare:
- Alexandra Konig
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras genom Memory Clinic vid Geriatric Hospital i Nice (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) med en mindre eller större neurokognitiv störning vars etiologi är antingen :
- Trolig Alzheimers sjukdom (positiva AD-biomarkörer)
- Humörstörning
- Inte relaterat till en humörstörning och med negativa AD-biomarkörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 50 år
- Diagnosrelevant biomarkör och neuropsykologiska data redan tillgängliga
- Kognitivt frisk till mycket mild demens (CDR-poäng max. 0,5)
- Tillräckliga kunskaper i studiespråket för att förstå studieinformation, icke oppositionsform och frågeformulär
- Uttryck av icke-opposition
Exklusions kriterier:
- Hörselproblem
- Patient skyddad av lag, under förmyndarskap eller kurator, eller inte kan delta i en klinisk studie enligt artikel L.1121-16 i den franska folkhälsolagen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med en mindre eller större neurokognitiv störning
Varje patient kommer att få ett halvautomatiskt telefonsamtal, under samtalet kommer en rad kognitiva uppgifter att utföras. Varje uppgift kommer att spelas in i en sekundär ljudström som registrerar deltagarnas svar för att möjliggöra djup talanalys av prestanda för dessa uppgifter |
Uppgifter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bygg och validera talbaserade maskininlärningsmodeller för relevant fenotypdetektion genom tillgång till fenotypade patienter från referensminnescenter.
Tidsram: 20 minuter
|
Talbiomarköralgoritm(er)
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-PP-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Neurokognitiva störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten