Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af Alzheimers sygdom og affektive lidelser ved automatiseret stemme- og taleanalyse (PLATA) (PLATA)

17. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tidlig påvisning af Alzheimers sygdom og affektive lidelser ved automatiseret stemme- og taleanalyse

PLATA sigter mod at udvikle en algoritme til at identificere vokale biomarkører for Alzheimers demens.

Ved hjælp af data indsamlet som en del af rutinepleje, vil talemønstre blive sammenlignet med kendte biomarkører for Alzheimers sygdom, såsom amyloid 1-42 og p-Tau i CSF (cerebrospinalvæske).

Hvis biomarkører for tale kan identificeres ved Alzheimers sygdom, er det muligt, at patienter og forskningsdeltagere ikke længere behøver at gennemgå de intensive og invasive baseline biomarkørmetoder, der anvendes i øjeblikket, såsom lumbale punkteringer og PET-scanninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Rekruttering
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Lemaire Justine
        • Kontakt:
          • Foussat Valérie
        • Underforsker:
          • Alexandra Konig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Memory Clinic på Geriatrisk Hospital i Nice (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) med en mindre eller større neurokognitiv lidelse, hvis ætiologi er enten :

  • Sandsynlig Alzheimers sygdom (positive AD-biomarkører)
  • Stemningslidelse
  • Ikke relateret til en stemningslidelse og med negative AD-biomarkører

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 50 år
  • Diagnose relevant biomarkør og neuropsykologiske data allerede tilgængelige
  • Kognitivt sund til meget mild demens (CDR score max. 0,5)
  • Tilstrækkeligt kendskab til studiesproget til at forstå studieinformation, ikke-oppositionsform og spørgeskemaer
  • Udtryk for manglende modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Høreproblemer
  • Patient beskyttet ved lov, under værgemål eller kurator, eller ikke i stand til at deltage i en klinisk undersøgelse i henhold til artikel L.1121-16 i den franske folkesundhedskodeks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med en mindre eller større neurokognitiv lidelse

Hver patient vil modtage et semi-automatisk telefonopkald, under opkaldet vil en række kognitive opgaver blive udført.

Hver opgave vil blive optaget i en sekundær lydstrøm, som registrerer deltagernes svar for at give mulighed for dyb taleanalyse af ydeevne på disse opgaver
Andet: Række kognitive opgaver under et semi-automatiseret opkald

Opgaver:

  • Verbal læringsopgave (øjeblikkelig) eller Story Recall-opgave (øjeblikkelig)
  • Narrative Storytelling / Ytringsfrihed
  • Verbal flydende opgave
  • Genkaldelse af verbal læring (forsinket) eller historiegenkaldelse (forsinket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Byg og valider talebaserede maskinlæringsmodeller til relevant fænotypedetektion gennem adgang til fænotypepatienter fra referencehukommelsescenter.
Tidsramme: 20 minutter
Talebiomarkøralgoritme(r)
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-PP-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner