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Detección Temprana de la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Afectivos por Análisis Automatizado de Voz y Habla (PLATA) (PLATA)

13 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Detección temprana de la enfermedad de Alzheimer y los trastornos afectivos mediante el análisis automatizado de la voz y el habla

PLATA tiene como objetivo desarrollar un algoritmo para identificar biomarcadores vocales de la demencia de Alzheimer.

Utilizando los datos recopilados como parte de la atención de rutina, los patrones del habla se compararán con los biomarcadores conocidos de la enfermedad de Alzheimer, como el amiloide 1-42 y la p-Tau en el LCR (líquido cefalorraquídeo).

Si se pueden identificar biomarcadores del habla en la enfermedad de Alzheimer, es posible que los pacientes y los participantes en la investigación ya no necesiten someterse a los métodos intensivos e invasivos de biomarcadores de referencia que se utilizan actualmente, como punciones lumbares y tomografías por emisión de positrones (PET).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eric ETTORE, MD
  • Número de teléfono: 04.92.03.47.70
  • Correo electrónico: ettore.e@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06100
        • Reclutamiento
        • CHU de Nice
        • Contacto:
          • Lemaire Justine
        • Contacto:
          • Foussat Valérie
        • Sub-Investigador:
          • Alexandra Konig

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados a través de la Clínica de la Memoria del Hospital Geriátrico de Niza (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) con un trastorno neurocognitivo menor o mayor cuya etiología sea :

  • Probable enfermedad de Alzheimer (biomarcadores de EA positivos)
  • Desorden de ánimo
  • No relacionado con un trastorno del estado de ánimo y con biomarcadores de EA negativos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 50 años
  • Diagnóstico biomarcador relevante y datos neuropsicológicos ya disponibles
  • Demencia cognitivamente sana a muy leve (puntuación CDR máx. 0.5)
  • Conocimiento suficiente del idioma de estudio para comprender la información del estudio, el formulario de no oposición y los cuestionarios.
  • Expresión de no oposición

Criterio de exclusión:

  • Escuchando problemas
  • Paciente protegido por la ley, bajo tutela o curatela, o incapaz de participar en un estudio clínico según el artículo L.1121-16 del Código de Salud Pública francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con un trastorno neurocognitivo menor o mayor

Cada paciente recibirá una llamada telefónica semiautomática, durante la llamada se realizarán una serie de tareas cognitivas.

Cada tarea se grabará en un flujo de audio secundario que registra las respuestas de los participantes para permitir un análisis profundo del habla del desempeño en estas tareas.

Tareas:

  • Recuerdo de aprendizaje verbal (inmediato) o tarea de recuerdo de cuentos (inmediato)
  • Narración narrativa/libertad de expresión
  • tarea de fluidez verbal
  • Recuerdo de aprendizaje verbal (retrasado) o tarea de recuerdo de historias (retrasado)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cree y valide modelos de aprendizaje automático basados ​​en el habla para la detección de fenotipos relevantes a través del acceso a pacientes con fenotipos desde el centro de memoria de referencia.
Periodo de tiempo: 20 minutos
Algoritmos de biomarcadores del habla
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

13 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

13 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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