- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05943834
Detección Temprana de la Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Afectivos por Análisis Automatizado de Voz y Habla (PLATA) (PLATA)
Detección temprana de la enfermedad de Alzheimer y los trastornos afectivos mediante el análisis automatizado de la voz y el habla
PLATA tiene como objetivo desarrollar un algoritmo para identificar biomarcadores vocales de la demencia de Alzheimer.
Utilizando los datos recopilados como parte de la atención de rutina, los patrones del habla se compararán con los biomarcadores conocidos de la enfermedad de Alzheimer, como el amiloide 1-42 y la p-Tau en el LCR (líquido cefalorraquídeo).
Si se pueden identificar biomarcadores del habla en la enfermedad de Alzheimer, es posible que los pacientes y los participantes en la investigación ya no necesiten someterse a los métodos intensivos e invasivos de biomarcadores de referencia que se utilizan actualmente, como punciones lumbares y tomografías por emisión de positrones (PET).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eric ETTORE, MD
- Número de teléfono: 04.92.03.47.70
- Correo electrónico: ettore.e@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
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Nice, Francia, 06100
- Reclutamiento
- CHU de Nice
-
Contacto:
- Lemaire Justine
-
Contacto:
- Foussat Valérie
-
Sub-Investigador:
- Alexandra Konig
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes serán reclutados a través de la Clínica de la Memoria del Hospital Geriátrico de Niza (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) con un trastorno neurocognitivo menor o mayor cuya etiología sea :
- Probable enfermedad de Alzheimer (biomarcadores de EA positivos)
- Desorden de ánimo
- No relacionado con un trastorno del estado de ánimo y con biomarcadores de EA negativos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años
- Diagnóstico biomarcador relevante y datos neuropsicológicos ya disponibles
- Demencia cognitivamente sana a muy leve (puntuación CDR máx. 0.5)
- Conocimiento suficiente del idioma de estudio para comprender la información del estudio, el formulario de no oposición y los cuestionarios.
- Expresión de no oposición
Criterio de exclusión:
- Escuchando problemas
- Paciente protegido por la ley, bajo tutela o curatela, o incapaz de participar en un estudio clínico según el artículo L.1121-16 del Código de Salud Pública francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con un trastorno neurocognitivo menor o mayor
Cada paciente recibirá una llamada telefónica semiautomática, durante la llamada se realizarán una serie de tareas cognitivas. Cada tarea se grabará en un flujo de audio secundario que registra las respuestas de los participantes para permitir un análisis profundo del habla del desempeño en estas tareas. |
Tareas:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cree y valide modelos de aprendizaje automático basados en el habla para la detección de fenotipos relevantes a través del acceso a pacientes con fenotipos desde el centro de memoria de referencia.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Algoritmos de biomarcadores del habla
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-PP-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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