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Früherkennung von Alzheimer und affektiven Störungen durch automatisierte Stimm- und Sprachanalyse (PLATA) (PLATA)

17. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Früherkennung von Alzheimer und affektiven Störungen durch automatisierte Stimm- und Sprachanalyse

PLATA zielt darauf ab, einen Algorithmus zur Identifizierung stimmlicher Biomarker der Alzheimer-Demenz zu entwickeln.

Anhand der im Rahmen der Routineversorgung gesammelten Daten werden Sprachmuster mit bekannten Biomarkern der Alzheimer-Krankheit wie Amyloid 1-42 und p-Tau im Liquor (Liquor) verglichen.

Wenn Biomarker der Sprache bei der Alzheimer-Krankheit identifiziert werden können, ist es möglich, dass sich Patienten und Forschungsteilnehmer nicht mehr den intensiven und invasiven Basis-Biomarker-Methoden unterziehen müssen, die derzeit verwendet werden, wie etwa Lumbalpunktionen und PET-Scans.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06100
        • Rekrutierung
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Lemaire Justine
        • Kontakt:
          • Foussat Valérie
        • Unterermittler:
          • Alexandra Konig

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer werden über die Gedächtnisklinik des Geriatrischen Krankenhauses in Nizza (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) mit einer geringfügigen oder schweren neurokognitiven Störung rekrutiert, deren Ätiologie eine der beiden Ursachen ist :

  • Wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit (positive AD-Biomarker)
  • Stimmungsschwankung
  • Nicht im Zusammenhang mit einer Stimmungsstörung und mit negativen AD-Biomarkern

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 50 Jahre
  • Diagnoserelevante Biomarker und neuropsychologische Daten liegen bereits vor
  • Kognitiv gesunde bis sehr leichte Demenz (CDR-Score max. 0,5)
  • Ausreichende Kenntnisse der Studiensprache, um Studieninformationen, Einspruchsformulare und Fragebögen zu verstehen
  • Ausdruck des Nichteinspruchs

Ausschlusskriterien:

  • Hörprobleme
  • Patient, der gesetzlich geschützt ist, unter Vormundschaft oder Kuratorschaft steht oder nicht in der Lage ist, an einer klinischen Studie gemäß Artikel L.1121-16 des französischen Gesetzbuchs über das öffentliche Gesundheitswesen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit einer leichten oder schweren neurokognitiven Störung

Jeder Patient erhält einen halbautomatischen Telefonanruf. Während des Anrufs werden eine Reihe kognitiver Aufgaben ausgeführt.

Jede Aufgabe wird in einem sekundären Audiostream aufgezeichnet, der die Antworten der Teilnehmer aufzeichnet, um eine detaillierte Sprachanalyse der Leistung bei diesen Aufgaben zu ermöglichen
Sonstiges: Eine Reihe kognitiver Aufgaben während eines halbautomatischen Anrufs

Aufgaben:

  • Verbaler Lernrückruf (sofort) oder Story-Recall-Aufgabe (sofort)
  • Narratives Geschichtenerzählen / freie Meinungsäußerung
  • Aufgabe zur verbalen Sprachkompetenz
  • Verbaler Lernrückruf (verzögert) oder Story-Recall-Aufgabe (verzögert)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen und validieren Sie sprachbasierte Modelle für maschinelles Lernen für die Erkennung relevanter Phänotypen durch Zugriff auf phänotypisierte Patienten aus dem Referenzspeicherzentrum.
Zeitfenster: 20 Minuten
Sprachbiomarker-Algorithmus(e)
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-PP-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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