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Detecção Precoce da Doença de Alzheimer e Distúrbios Afetivos por Análise Automatizada de Voz e Fala (PLATA) (PLATA)

17 de março de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Detecção Precoce da Doença de Alzheimer e Distúrbios Afetivos por Voz Automatizada e Análise de Fala

O PLATA visa desenvolver um algoritmo para identificar biomarcadores vocais da demência de Alzheimer.

Usando dados coletados como parte dos cuidados de rotina, os padrões de fala serão comparados a biomarcadores conhecidos da doença de Alzheimer, como amilóide 1-42 e p-Tau no LCR (líquido cefalorraquidiano).

Se os biomarcadores da fala puderem ser identificados na doença de Alzheimer, é possível que os pacientes e participantes da pesquisa não precisem mais se submeter aos métodos intensivos e invasivos de biomarcadores de linha de base atualmente usados, como punções lombares e PETs.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Nice, França, 06100
        • Recrutamento
        • Chu De Nice
        • Contato:
          • Lemaire Justine
        • Contato:
          • Foussat Valérie
        • Subinvestigador:
          • Alexandra Konig

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados através da Clínica de Memória do Hospital Geriátrico de Nice (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) com um distúrbio neurocognitivo menor ou maior cuja etiologia é :

  • Provável doença de Alzheimer (biomarcadores de DA positivos)
  • transtorno de humor
  • Não relacionado a um transtorno de humor e com biomarcadores de DA negativos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 50 anos
  • Biomarcador relevante para diagnóstico e dados neuropsicológicos já disponíveis
  • Demência cognitivamente saudável a muito leve (pontuação CDR máx. 0,5)
  • Conhecimento suficiente do idioma de estudo para entender as informações do estudo, formulário de não oposição e questionários
  • Expressão de não oposição

Critério de exclusão:

  • Problemas de audição
  • Paciente protegido por lei, sob tutela ou curadoria, ou incapaz de participar de um estudo clínico de acordo com o artigo L.1121-16 do Código de Saúde Pública Francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com transtorno neurocognitivo maior ou menor

Cada paciente receberá uma chamada telefônica semiautomática, durante a chamada uma série de tarefas cognitivas serão realizadas.

Cada tarefa será gravada em um fluxo de áudio secundário que registra as respostas dos participantes para permitir uma análise de fala profunda do desempenho nessas tarefas

Tarefas:

  • Recordação de aprendizagem verbal (imediata) ou tarefa de recordação de histórias (imediata)
  • Contação de histórias narrativas / liberdade de expressão
  • Tarefa de fluência verbal
  • Recordação de aprendizagem verbal (atrasada) ou tarefa de recordação de histórias (atrasada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crie e valide modelos de aprendizado de máquina baseados em fala para detecção de fenótipo relevante por meio do acesso a pacientes fenotipados do centro de memória de referência.
Prazo: 20 minutos
Algoritmo(s) de biomarcador de fala
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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