- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05943834
Detecção Precoce da Doença de Alzheimer e Distúrbios Afetivos por Análise Automatizada de Voz e Fala (PLATA) (PLATA)
Detecção Precoce da Doença de Alzheimer e Distúrbios Afetivos por Voz Automatizada e Análise de Fala
O PLATA visa desenvolver um algoritmo para identificar biomarcadores vocais da demência de Alzheimer.
Usando dados coletados como parte dos cuidados de rotina, os padrões de fala serão comparados a biomarcadores conhecidos da doença de Alzheimer, como amilóide 1-42 e p-Tau no LCR (líquido cefalorraquidiano).
Se os biomarcadores da fala puderem ser identificados na doença de Alzheimer, é possível que os pacientes e participantes da pesquisa não precisem mais se submeter aos métodos intensivos e invasivos de biomarcadores de linha de base atualmente usados, como punções lombares e PETs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eric ETTORE, MD
- Número de telefone: 04.92.03.47.70
- E-mail: ettore.e@chu-nice.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nice, França, 06100
- Recrutamento
- Chu De Nice
-
Contato:
- Lemaire Justine
-
Contato:
- Foussat Valérie
-
Subinvestigador:
- Alexandra Konig
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes serão recrutados através da Clínica de Memória do Hospital Geriátrico de Nice (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) com um distúrbio neurocognitivo menor ou maior cuja etiologia é :
- Provável doença de Alzheimer (biomarcadores de DA positivos)
- transtorno de humor
- Não relacionado a um transtorno de humor e com biomarcadores de DA negativos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 50 anos
- Biomarcador relevante para diagnóstico e dados neuropsicológicos já disponíveis
- Demência cognitivamente saudável a muito leve (pontuação CDR máx. 0,5)
- Conhecimento suficiente do idioma de estudo para entender as informações do estudo, formulário de não oposição e questionários
- Expressão de não oposição
Critério de exclusão:
- Problemas de audição
- Paciente protegido por lei, sob tutela ou curadoria, ou incapaz de participar de um estudo clínico de acordo com o artigo L.1121-16 do Código de Saúde Pública Francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com transtorno neurocognitivo maior ou menor
Cada paciente receberá uma chamada telefônica semiautomática, durante a chamada uma série de tarefas cognitivas serão realizadas. Cada tarefa será gravada em um fluxo de áudio secundário que registra as respostas dos participantes para permitir uma análise de fala profunda do desempenho nessas tarefas |
Tarefas:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie e valide modelos de aprendizado de máquina baseados em fala para detecção de fenótipo relevante por meio do acesso a pacientes fenotipados do centro de memória de referência.
Prazo: 20 minutos
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Algoritmo(s) de biomarcador de fala
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-PP-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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