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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05943834
자동 음성 및 음성 분석(PLATA)을 통한 알츠하이머병 및 정서 장애의 조기 발견 (PLATA)
2026년 3월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
자동화된 음성 및 음성 분석을 통한 알츠하이머병 및 정동 장애의 조기 발견
PLATA는 알츠하이머 치매의 음성 바이오마커를 식별하는 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.
일상적인 치료의 일환으로 수집된 데이터를 사용하여 언어 패턴을 CSF(뇌척수액)의 아밀로이드 1-42 및 p-Tau와 같은 알츠하이머병의 알려진 바이오마커와 비교합니다.
알츠하이머병에서 말의 바이오마커를 식별할 수 있다면 환자와 연구 참가자는 더 이상 요추 천자 및 PET 스캔과 같이 현재 사용되는 집중적이고 침습적인 기본 바이오마커 방법을 거칠 필요가 없을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eric ETTORE, MD
- 전화번호: 04.92.03.47.70
- 이메일: ettore.e@chu-nice.fr
연구 장소
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-
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Nice, 프랑스, 06100
- 모병
- Chu De Nice
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연락하다:
- Lemaire Justine
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연락하다:
- Foussat Valérie
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부수사관:
- Alexandra Konig
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 니스의 노인병 병원(Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE)의 기억 클리닉을 통해 모집됩니다. :
- 가능한 알츠하이머병(양성 AD 바이오마커)
- 감정 조절 장애
- 기분 장애 및 음성 AD 바이오마커와 관련이 없음
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세
- 이미 이용 가능한 진단 관련 바이오마커 및 신경심리학적 데이터
- 인지적으로 건강하거나 매우 가벼운 치매(CDR 점수 최대. 0.5)
- 연구 정보, 비반대 형식 및 설문지를 이해하기 위한 연구 언어에 대한 충분한 지식
- 비반대 표현
제외 기준:
- 청력 문제
- 프랑스 공중 보건법 L.1121-16 조항에 따라 법적으로 보호를 받거나 후견인 또는 큐레이터 권한 하에 있거나 임상 연구에 참여할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경증 또는 주요 신경인지 장애가 있는 환자
모든 환자는 한 번의 반자동 전화를 받게 되며 통화 중에 일련의 인지 작업이 수행됩니다. 각 작업은 참가자 응답을 기록하는 보조 오디오 스트림에 기록되어 이러한 작업 수행에 대한 심도 있는 음성 분석이 가능합니다. |
작업:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참조 메모리 센터에서 표현형 환자에 대한 액세스를 통해 관련 표현형 감지를 위한 음성 기반 기계 학습 모델을 구축하고 검증합니다.
기간: 20 분
|
음성 바이오마커 알고리즘
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .