Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie choroby Alzheimera i zaburzeń afektywnych za pomocą automatycznej analizy głosu i mowy (PLATA) (PLATA)

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Wczesne wykrywanie choroby Alzheimera i zaburzeń afektywnych za pomocą automatycznej analizy głosu i mowy

PLATA ma na celu opracowanie algorytmu identyfikacji wokalnych biomarkerów otępienia typu alzheimerowskiego.

Korzystając z danych zebranych w ramach rutynowej opieki, wzorce mowy zostaną porównane ze znanymi biomarkerami choroby Alzheimera, takimi jak amyloid 1-42 i p-Tau w CSF (płynie mózgowo-rdzeniowym).

Jeśli uda się zidentyfikować biomarkery mowy w chorobie Alzheimera, możliwe, że pacjenci i uczestnicy badań nie będą już musieli poddawać się intensywnym i inwazyjnym podstawowym metodom oznaczania biomarkerów, takim jak nakłucia lędźwiowe i skany PET.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Chu De Nice
        • Kontakt:
          • Lemaire Justine
        • Kontakt:
          • Foussat Valérie
        • Pod-śledczy:
          • Alexandra Konig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani przez Klinikę Pamięci Szpitala Geriatrycznego w Nicei (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) z mniejszym lub większym zaburzeniem neurokognitywnym, którego etiologia jest albo :

  • Prawdopodobna choroba Alzheimera (dodatnie biomarkery AD)
  • Zaburzenia nastroju
  • Niezwiązane z zaburzeniami nastroju i z ujemnymi biomarkerami AD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 50 lat
  • Diagnoza odpowiednich biomarkerów i danych neuropsychologicznych, które są już dostępne
  • Poznawczo zdrowe do bardzo łagodnego otępienia (wynik CDR max. 0,5)
  • Wystarczająca znajomość języka badania, aby zrozumieć informacje dotyczące badania, formularz sprzeciwu i kwestionariusze
  • Wyrażenie braku sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ze słuchem
  • Pacjent chroniony prawem, będący pod kuratelą lub kuratorem lub nie mogący uczestniczyć w badaniu klinicznym zgodnie z artykułem L.1121-16 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z mniejszymi lub większymi zaburzeniami neurokognitywnymi

Każdy pacjent otrzyma jedną półautomatyczną rozmowę telefoniczną, podczas której zostanie wykonany szereg zadań poznawczych.

Każde zadanie zostanie zarejestrowane w dodatkowym strumieniu audio, który rejestruje odpowiedzi uczestników, aby umożliwić głęboką analizę mowy dotyczącą wykonania tych zadań
Inny: Seria zadań poznawczych podczas półautomatycznej rozmowy

Zadania:

  • Werbalne przypomnienie nauki (natychmiast) lub zadanie przypomnienia historii (natychmiast)
  • Narracyjne opowiadanie historii / wolność słowa
  • Zadanie na płynność werbalną
  • Werbalne przypominanie sobie nauki (opóźnione) lub zadanie przypominania historyjki (opóźnione)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Twórz i weryfikuj oparte na mowie modele uczenia maszynowego do wykrywania odpowiednich fenotypów poprzez dostęp do fenotypowanych pacjentów z referencyjnego centrum pamięci.
Ramy czasowe: 20 minut
Algorytmy biomarkerów mowy
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-PP-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj