- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943834
Alzheimerin taudin ja mielialahäiriöiden varhainen havaitseminen automaattisella ääni- ja puheanalyysillä (PLATA) (PLATA)
Alzheimerin taudin ja mielialahäiriöiden varhainen havaitseminen automaattisella ääni- ja puheanalyysillä
PLATA pyrkii kehittämään algoritmin Alzheimerin dementian äänibiomarkkerien tunnistamiseksi.
Käyttämällä osana rutiinihoitoa kerättyä tietoa, puhekuvioita verrataan tunnettuihin Alzheimerin taudin biomarkkereihin, kuten amyloidi 1-42 ja p-Tau CSF:ssä (aivo-selkäydinnesteessä).
Jos puheen biomarkkereita voidaan tunnistaa Alzheimerin taudissa, on mahdollista, että potilaiden ja tutkimukseen osallistuneiden ei enää tarvitse käydä läpi nykyisin käytössä olevia intensiivisiä ja invasiivisia perusbiomarkkerimenetelmiä, kuten lannepunktioita ja PET-skannauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric ETTORE, MD
- Puhelinnumero: 04.92.03.47.70
- Sähköposti: ettore.e@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06100
- Rekrytointi
- Chu De Nice
-
Ottaa yhteyttä:
- Lemaire Justine
-
Ottaa yhteyttä:
- Foussat Valérie
-
Alatutkija:
- Alexandra Konig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Nizzan geriatrisen sairaalan (Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice, Institut Claude Pompidou 10 rue Molière, 06 100 NICE) muistiklinikan kautta, joilla on pieni tai vakava neurokognitiivinen häiriö, jonka etiologia on joko :
- Todennäköinen Alzheimerin tauti (positiiviset AD-biomarkkerit)
- Mielialahäiriö
- Ei liity mielialahäiriöön ja negatiivisiin AD-biomarkkereihin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta
- Diagnoosin kannalta merkitykselliset biomarkkerit ja neuropsykologiset tiedot ovat jo saatavilla
- Kognitiivisesti terve tai erittäin lievä dementia (CDR-pisteet max. 0,5)
- Riittävä opiskelukielen taito opiskelutietojen, ei-vastalauselomakkeen ja kyselylomakkeiden ymmärtämiseksi
- Ei-opposition ilmaisu
Poissulkemiskriteerit:
- Kuuloongelmat
- Potilas, joka on lailla suojattu, holhouksen tai kuraattorin aluksen alainen tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyslain artiklan L.1121-16 mukaisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on lievä tai vakava neurokognitiivinen häiriö
Jokainen potilas saa yhden puoliautomaattisen puhelun, puhelun aikana suoritetaan sarja kognitiivisia tehtäviä. Jokainen tehtävä tallennetaan toissijaiseen äänivirtaan, joka tallentaa osallistujien vastaukset mahdollistaakseen näiden tehtävien suorituskyvyn syväpuheen analysoinnin. |
Tehtävät:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rakenna ja validoi puhepohjaisia koneoppimismalleja asiaankuuluvaa fenotyyppien tunnistamista varten käyttämällä fenotyyppisiä potilaita referenssimuistikeskuksesta.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Puheen biomerkkialgoritmi(t)
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eric ETTORE, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-PP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .