HCT における仮想リハビリテーション
造血細胞移植後のバーチャルリハビリテーションのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
身体的リハビリテーションは、包括的な cGVHD ケアの重要な要素ですが、十分に対応されていないことがよくあります。 身体活動と運動は、慢性疾患患者を含めて、フィットネスを強化し、QoL を改善することが示されています。 HCTを受けている患者(GVHD患者を含む)を対象とした研究では、持久力、筋力、機能的能力、疲労感、感情的および社会的幸福の改善など、運動がQoLにプラスの影響を与えることが示されています。 最も効果的な介入は監督付きでの参加であり、その後に自己管理型の運動プログラムを行うこと、そしてこれらの介入は安全で忍容性が高いことが証拠によって裏付けられています。 cGVHD 患者にはリハビリテーションが特に推奨されることがよくありますが、移動能力、リハビリテーション センターまでの時間と距離などが障壁となります。 これは、小児にサービスを提供するセンターが少ない小児科に特に当てはまります。 さらに、保護者や医療提供者は、リハビリテーションを進める上での強力な障壁となる感染リスクについて懸念を表明することがよくあります。 仮想プラットフォームを使用すると、これらの制限が克服されます。
仮想心臓リハビリテーション プログラムは、アクセシビリティとアドヒアランスを向上させるために設計された新しいコンセプトです。 これらは心臓移植後のいくつかの研究で有益であることが示されています。 研究者らは、cGVHD の子供向けに運動とストレッチを組み込んだ仮想プログラムを提案しています。 成功すれば、これは施設が採用するためのガイドとなり、cGVHDの小児および成人患者のリハビリテーション状況の改善に役立つ可能性がある。 さらに、HCT 後早期の患者はリハビリテーション サービスの恩恵を受けることがよくありますが、これらのサービスは、長大な外来通院スケジュール、急性疾患、孤立や重度の免疫不全状態への懸念によって制限されることがよくあります。 可能であれば、この仮想プログラムは cGVHD のない HCT 後の患者にも拡張でき、日常生活機能と QoL が改善される可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 同種HCT後100日以上の8歳から21歳のレシピエント。
- 8~14歳の患者には、セッション中にエクササイズの実施を喜んで手伝ってくれる介護者が必要です
- 患者はデバイスと信頼性の高いインターネット接続にアクセスできる必要があります。
- 患者は医師から運動の許可を得る必要があります
- 患者は、基礎診断、準備計画、または移植源に関係なく参加する資格があります。
除外基準:
- 治療医師によって評価された、運動に対する身体的障害。
- 英語を話さない患者(遠隔医療プラットフォームを通じて利用できる通訳者が不足しているため)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バーチャルエクササイズとリハビリテーションプログラム
アトランタのチルドレンズ ヘルスケアで HCT を受けている患者向けに、仮想プラットフォームを介して提供される運動およびリハビリテーション プログラムのトライアル。
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参加者は 30 分のセッションを週に 2 回、12 週間受けます。 プログラムは有酸素運動とストレッチ運動を中心に行います。 該当する場合、ストレッチ体操は拘縮の領域や可動域 (ROM) が制限されている関節に焦点を当てます。 セッションは、臨床治療用の血液および骨髄移植クリニック (Epic) で日常的に使用されている、アトランタのChildren's Healthcare で確立された遠隔医療プラットフォームを使用して理学療法士のチームによって完了します。 毎月の標準的なクリニック訪問中に、プログラムの遵守が奨励されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守率
時間枠:介入期間中 (最長 16 週間)
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参加者ごとに完了したセッションの割合。
研究参加中に参加者が完了したセッションを追跡するためにログが保存されます。
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介入期間中 (最長 16 週間)
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リハビリテーションプログラムの実現可能性
時間枠:最長4年
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セッションの 75% 以上を完了した患者の割合
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最長4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リハビリプログラム終了時の6分間歩行テストの変化
時間枠:ベースラインおよび最大 16 週間
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6 分間歩行距離 (6MWD) テストは、患者が 6 分間に平らで硬い表面を素早く歩くことができる距離をメートル単位で測定します。
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ベースラインおよび最大 16 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00005995
- 2025P010748 (その他の識別子:Emory Insight Humans IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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