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HCT における仮想リハビリテーション

2026年9月14日 更新者:Muna Qayed、Emory University

造血細胞移植後のバーチャルリハビリテーションのパイロット研究

慢性 GVHD (cGVHD) は、造血移植 (HCT) を受ける患者の病気の主な原因です。 GVHD は体内のあらゆる臓器に影響を与える可能性があり、数年の治療が必要となる場合があり、生活の質 (QoL) に影響を与える可能性があります。 身体活動や運動は、GVHD を含む慢性疾患においてフィットネスを強化し、QoL を改善することが示されていますが、距離、感染のリスク、理学療法士の小児患者に対する経験の不足など、患者がセッションに参加することには多くの障壁があります。 チームの目標は、HCT後の小児(慢性GVHDの小児を含む)における仮想リハビリテーションプログラムが実現可能かどうか、またその実施により身体機能とQoLが改善されるかどうかを評価することである。 HCT 後少なくとも 100 日経過した 8 歳から 21 歳までの患者が参加資格があります。 患者は、研究の参加時、リハビリテーションプログラムの終了時、および約3か月後に小児理学療法士による評価を受けます。 いくつかの運動器具(ダンベルやレジスタンスバンドなど)が提供されます。 患者は週に2回、理学療法士と30分の1対1のオンラインセッションを12週間受ける。 患者は骨髄移植クリニックを通じて募集される。

調査の概要

詳細な説明

身体的リハビリテーションは、包括的な cGVHD ケアの重要な要素ですが、十分に対応されていないことがよくあります。 身体活動と運動は、慢性疾患患者を含めて、フィットネスを強化し、QoL を改善することが示されています。 HCTを受けている患者(GVHD患者を含む)を対象とした研究では、持久力、筋力、機能的能力、疲労感、感情的および社会的幸福の改善など、運動がQoLにプラスの影響を与えることが示されています。 最も効果的な介入は監督付きでの参加であり、その後に自己管理型の運動プログラムを行うこと、そしてこれらの介入は安全で忍容性が高いことが証拠によって裏付けられています。 cGVHD 患者にはリハビリテーションが特に推奨されることがよくありますが、移動能力、リハビリテーション センターまでの時間と距離などが障壁となります。 これは、小児にサービスを提供するセンターが少ない小児科に特に当てはまります。 さらに、保護者や医療提供者は、リハビリテーションを進める上での強力な障壁となる感染リスクについて懸念を表明することがよくあります。 仮想プラットフォームを使用すると、これらの制限が克服されます。

仮想心臓リハビリテーション プログラムは、アクセシビリティとアドヒアランスを向上させるために設計された新しいコンセプトです。 これらは心臓移植後のいくつかの研究で有益であることが示されています。 研究者らは、cGVHD の子供向けに運動とストレッチを組み込んだ仮想プログラムを提案しています。 成功すれば、これは施設が採用するためのガイドとなり、cGVHDの小児および成人患者のリハビリテーション状況の改善に役立つ可能性がある。 さらに、HCT 後早期の患者はリハビリテーション サービスの恩恵を受けることがよくありますが、これらのサービスは、長大な外来通院スケジュール、急性疾患、孤立や重度の免疫不全状態への懸念によって制限されることがよくあります。 可能であれば、この仮想プログラムは cGVHD のない HCT 後の患者にも拡張でき、日常生活機能と QoL が改善される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 同種HCT後100日以上の8歳から21歳のレシピエント。
  • 8~14歳の患者には、セッション中にエクササイズの実施を喜んで手伝ってくれる介護者が必要です
  • 患者はデバイスと信頼性の高いインターネット接続にアクセスできる必要があります。
  • 患者は医師から運動の許可を得る必要があります
  • 患者は、基礎診断、準備計画、または移植源に関係なく参加する資格があります。

除外基準:

  • 治療医師によって評価された、運動に対する身体的障害。
  • 英語を話さない患者(遠隔医療プラットフォームを通じて利用できる通訳者が不足しているため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルエクササイズとリハビリテーションプログラム
アトランタのチルドレンズ ヘルスケアで HCT を受けている患者向けに、仮想プラットフォームを介して提供される運動およびリハビリテーション プログラムのトライアル。

参加者は 30 分のセッションを週に 2 回、12 週間受けます。 プログラムは有酸素運動とストレッチ運動を中心に行います。 該当する場合、ストレッチ体操は拘縮の領域や可動域 (ROM) が制限されている関節に焦点を当てます。

セッションは、臨床治療用の血液および骨髄移植クリニック (Epic) で日常的に使用されている、アトランタのChildren's Healthcare で確立された遠隔医療プラットフォームを使用して理学療法士のチームによって完了します。 毎月の標準的なクリニック訪問中に、プログラムの遵守が奨励されます。

他の名前:
  • HCT における仮想リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守率
時間枠:介入期間中 (最長 16 週間)
参加者ごとに完了したセッションの割合。 研究参加中に参加者が完了したセッションを追跡するためにログが保存されます。
介入期間中 (最長 16 週間)
リハビリテーションプログラムの実現可能性
時間枠:最長4年
セッションの 75% 以上を完了した患者の割合
最長4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリプログラム終了時の6分間歩行テストの変化
時間枠:ベースラインおよび最大 16 週間
6 分間歩行距離 (6MWD) テストは、患者が 6 分間に平らで硬い表面を素早く歩くことができる距離をメートル単位で測定します。
ベースラインおよび最大 16 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Muna Qayed, MD, MsCR、Emory University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月31日

一次修了 (実際)

2026年7月7日

研究の完了 (実際)

2026年7月7日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月5日

最初の投稿 (実際)

2023年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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