Rehabilitación virtual en HCT
Un estudio piloto de rehabilitación virtual después del trasplante de células hematopoyéticas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación física es un componente importante, pero a menudo inadecuadamente abordado, de la atención integral de la cGVHD. Se ha demostrado que la actividad física y el ejercicio mejoran el estado físico y la CdV, incluso en pacientes con enfermedades crónicas. Los estudios en pacientes sometidos a TCH (incluidos pacientes con GVHD) muestran el impacto positivo del ejercicio en la calidad de vida, incluida la mejora de la resistencia, la fuerza muscular, la capacidad funcional, la percepción de la fatiga y el bienestar emocional y social. La evidencia respalda que la intervención más efectiva es la participación supervisada, seguida de programas de ejercicios autoadministrados y que estas intervenciones son seguras y bien toleradas. Si bien la rehabilitación a menudo se recomienda específicamente para pacientes con cGVHD, las barreras incluyen la capacidad de viajar y el tiempo y la distancia desde el centro de rehabilitación. Esto es especialmente relevante en pediatría, donde menos centros ofrecen servicios a los niños. Además, los padres y los proveedores a menudo expresan preocupaciones sobre el riesgo de infección como una fuerte barrera para buscar la rehabilitación. El uso de una plataforma virtual supera estas limitaciones.
Los programas virtuales de rehabilitación cardíaca son un concepto novedoso diseñado para mejorar la accesibilidad y la adherencia. Se ha demostrado que estos son beneficiosos en algunos estudios posteriores al trasplante cardíaco. Los investigadores proponen un programa virtual que incorpora ejercicio y estiramiento para niños con cGVHD. Si tiene éxito, esta podría ser una guía para que la adopten las instituciones y podría ayudar a mejorar el panorama de la rehabilitación en pacientes pediátricos y adultos con cGVHD. Además, los pacientes después de un TCH temprano a menudo se benefician de los servicios de rehabilitación, sin embargo, estos servicios a menudo están limitados por el extenso programa de visitas ambulatorias, la enfermedad aguda y la preocupación por el aislamiento y el estado gravemente inmunocomprometido. Si es factible, este programa virtual podría extenderse a pacientes después de un TCH sin cGVHD y es probable que mejore la función diaria y la CdV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptores entre 8 y 21 años de edad ≥100 días post TCH alogénico.
- Los pacientes de 8 a 14 años deben tener un cuidador dispuesto a ayudar con la implementación de los ejercicios durante la sesión.
- Los pacientes deben tener acceso a dispositivos y una conexión a Internet confiable.
- Los pacientes deben ser autorizados para hacer ejercicio por su médico.
- Los pacientes son elegibles para participar independientemente del diagnóstico subyacente, el régimen de preparación o la fuente del injerto.
Criterio de exclusión:
- Cualquier impedimento físico para hacer ejercicio evaluado por el médico tratante.
- Pacientes que no hablan inglés (debido a la falta de intérpretes disponibles a través de la plataforma de telemedicina).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa virtual de ejercicios y rehabilitación
Prueba de un programa de ejercicio y rehabilitación entregado a través de una plataforma virtual para pacientes sometidos a TCH en Children's Healthcare of Atlanta.
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Los participantes tendrán dos sesiones de 30 minutos por semana durante 12 semanas. El programa se centrará en ejercicios aeróbicos y ejercicios de estiramiento. Cuando corresponda, los ejercicios de estiramiento se centrarán en áreas de contracturas y articulaciones con rango de movimiento limitado (ROM). Las sesiones serán completadas por un equipo de fisioterapeutas utilizando la plataforma de telemedicina establecida en Children's Healthcare of Atlanta, tal como se usa de forma rutinaria en la clínica de trasplante de sangre y médula ósea para atención clínica (Epic). Se alentará la adherencia al programa durante las visitas clínicas estándar mensuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Durante toda la intervención (hasta 16 semanas)
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Porcentaje de sesiones completadas por participante.
Se mantendrá un registro para realizar un seguimiento de las sesiones completadas por los participantes durante la participación en el estudio.
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Durante toda la intervención (hasta 16 semanas)
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Viabilidad del programa de rehabilitación.
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Porcentaje de pacientes que completan ≥75% de las sesiones
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos al finalizar el programa de rehabilitación
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 16 semanas
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La prueba de distancia de caminata de 6 minutos (6MWD) mide la distancia, en metros, que un paciente puede caminar rápidamente sobre una superficie plana y dura en un período de 6 minutos.
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Línea de base y hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
- Fenómenos fisiológicos de sangre
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Hemorheología
- Rehabilitación
- Telerehabilitación
- Hematocrito
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005995
- 2025P010748 (Otro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .