Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rehabilitacja w HCT

14 września 2026 zaktualizowane przez: Muna Qayed, Emory University

Pilotażowe badanie wirtualnej rehabilitacji po przeszczepie komórek krwiotwórczych

Przewlekła GVHD (cGVHD) jest główną przyczyną chorób u pacjentów poddawanych transplantacji układu krwiotwórczego (HCT). GVHD może wpływać na każdy narząd w ciele, może wymagać kilkuletniego leczenia i może wpływać na jakość życia (QoL). Wykazano, że aktywność fizyczna i ćwiczenia poprawiają sprawność i poprawiają QoL w chorobach przewlekłych, w tym GVHD, jednak pacjenci często napotykają przeszkody w uczestnictwie w sesjach, takie jak odległość, ryzyko infekcji i brak doświadczenia fizjoterapeutów z pacjentami pediatrycznymi. Celem zespołu jest ocena, czy wirtualny program rehabilitacji dzieci po HCT (w tym dzieci z przewlekłą GVHD) jest wykonalny i czy jego wdrożenie poprawi funkcjonowanie fizyczne i jakość życia. Do udziału kwalifikują się pacjenci w wieku od 8 do 21 lat, którzy są co najmniej sto dni po HCT. Pacjenci zostaną poddani ocenie przez fizjoterapeutę dziecięcego w momencie rozpoczęcia badania, na zakończenie programu rehabilitacji i około 3 miesiące później. Zostaną wyposażeni w sprzęt do ćwiczeń (m.in. hantle i gumy). Pacjenci będą odbywać półgodzinne sesje online z fizjoterapeutą dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Pacjenci będą rekrutowani przez klinikę transplantacji szpiku kostnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rehabilitacja fizyczna jest ważnym, ale często niedostatecznie adresowanym elementem kompleksowej opieki nad cGVHD. Wykazano, że aktywność fizyczna i ćwiczenia poprawiają sprawność i poprawiają QoL, w tym u pacjentów z chorobami przewlekłymi. Badania pacjentów poddawanych HCT (w tym pacjentów z GVHD) wykazują pozytywny wpływ ćwiczeń na jakość życia, w tym poprawę wytrzymałości, siły mięśniowej, wydolności funkcjonalnej, odczuwania zmęczenia oraz samopoczucia emocjonalnego i społecznego. Dowody potwierdzają, że najskuteczniejszą interwencją jest nadzorowane uczestnictwo, a następnie samodzielne programy ćwiczeń oraz że te interwencje są bezpieczne i dobrze tolerowane. Podczas gdy rehabilitacja jest często szczególnie zalecana pacjentom z cGVHD, bariery obejmują możliwość podróżowania oraz czas i odległość od centrum rehabilitacyjnego. Jest to szczególnie istotne w pediatrii, gdzie mniej ośrodków oferuje usługi dla dzieci. Ponadto rodzice i świadczeniodawcy często wyrażają obawy dotyczące ryzyka infekcji jako silnej bariery w kontynuowaniu rehabilitacji. Wykorzystanie platformy wirtualnej przezwycięża te ograniczenia.

Wirtualne programy rehabilitacji kardiologicznej to nowatorska koncepcja mająca na celu poprawę dostępności i przestrzegania zaleceń. W niektórych badaniach po przeszczepie serca wykazano, że są one korzystne. Badacze proponują wirtualny program obejmujący ćwiczenia i rozciąganie dla dzieci z cGVHD. Jeśli się powiedzie, może to być przewodnikiem dla instytucji do przyjęcia i może pomóc w poprawie krajobrazu rehabilitacji pacjentów pediatrycznych i dorosłych z cGVHD. Ponadto pacjenci we wczesnym okresie po HCT często korzystają z usług rehabilitacyjnych, jednak usługi te są często ograniczone przez obszerny harmonogram wizyt ambulatoryjnych, ostrą chorobę oraz obawy związane z izolacją i poważnym obniżeniem odporności. Jeśli to wykonalne, ten wirtualny program mógłby zostać rozszerzony na pacjentów po HCT bez cGVHD i prawdopodobnie poprawi codzienne funkcjonowanie i QoL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorcy w wieku od 8 do 21 lat ≥100 dni po allogenicznym HCT.
  • Pacjenci w wieku 8-14 lat powinni mieć opiekuna chętnego do pomocy przy realizacji ćwiczeń podczas sesji
  • Pacjenci powinni mieć dostęp do urządzeń i niezawodnego łącza internetowego.
  • Pacjenci powinni zostać dopuszczeni do ćwiczeń przez swojego lekarza
  • Pacjenci kwalifikują się do udziału niezależnie od podstawowej diagnozy, schematu przygotowawczego lub źródła przeszczepu.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek fizyczna przeszkoda w wykonywaniu ćwiczeń, oceniona przez lekarza prowadzącego.
  • Pacjenci nieanglojęzyczni (ze względu na brak dostępnych tłumaczy za pośrednictwem platformy telemedycznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualny program ćwiczeń i rehabilitacji
Próbny program ćwiczeń i rehabilitacji dostarczany za pośrednictwem wirtualnej platformy dla pacjentów poddawanych HCT w Children's Healthcare w Atlancie.

Uczestnicy będą mieli dwie 30-minutowe sesje tygodniowo przez 12 tygodni. Program skupi się na ćwiczeniach aerobowych i ćwiczeniach rozciągających. W stosownych przypadkach ćwiczenia rozciągające będą koncentrować się na obszarach przykurczów i stawach o ograniczonym zakresie ruchu (ROM).

Sesje będą realizowane przez zespół fizjoterapeutów przy użyciu ustalonej platformy telemedycznej w Children's Healthcare w Atlancie, która jest rutynowo stosowana w klinice transplantacji krwi i szpiku w opiece klinicznej (Epic). Przestrzeganie programu będzie zachęcane podczas comiesięcznych standardowych wizyt w klinice.

Inne nazwy:
  • Wirtualna rehabilitacja w HCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania interwencji (do 16 tygodni)
Procent ukończonych sesji na uczestnika. Dziennik będzie prowadzony w celu śledzenia sesji ukończonych przez uczestników podczas udziału w badaniu
Przez cały czas trwania interwencji (do 16 tygodni)
Wykonalność programu rehabilitacji
Ramy czasowe: Do 4 lat
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli ≥75% sesji
Do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana testu 6-minutowego marszu po zakończeniu programu rehabilitacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i do 16 tygodni
Test 6-minutowego marszu (6MWD) mierzy odległość w metrach, którą pacjent może szybko przejść po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut
Linia bazowa i do 16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj