Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel rehabilitering i HCT

14. september 2026 opdateret af: Muna Qayed, Emory University

En pilotundersøgelse af virtuel rehabilitering efter hæmatopoietisk celletransplantation

Kronisk GVHD (cGVHD) er en væsentlig årsag til sygdom hos patienter, der gennemgår hæmatopoietisk transplantation (HCT). GVHD kan påvirke ethvert organ i kroppen, kan kræve flere års behandling og kan påvirke livskvaliteten (QoL). Fysisk aktivitet og træning har vist sig at forbedre konditionen og forbedre QoL ved kroniske sygdomme, herunder GVHD, men patienter har ofte barrierer for at deltage i sessioner, herunder distance, risiko for infektion og fysioterapeuters manglende erfaring med pædiatriske patienter. Teamets mål er at vurdere, om et virtuelt rehabiliteringsprogram hos børn efter HCT (inklusive børn med kronisk GVHD) er gennemførligt, og om implementeringen vil forbedre fysisk funktion og livskvalitet. Patienter mellem 8 og 21 år, som er mindst hundrede dage efter HCT, vil være berettiget til deltagelse. Patienterne vil få en vurdering af en pædiatrisk fysioterapeut på tidspunktet for studiestart, ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet og cirka 3 måneder senere. De vil blive leveret med noget træningsudstyr (såsom håndvægte og modstandsbånd). Patienterne vil have to gange ugentlige halvtimes en-til-en online sessioner med fysioterapeuten i 12 uger. Patienter vil blive rekrutteret gennem knoglemarvstransplantationsklinikken.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fysisk rehabilitering er en vigtig, men ofte utilstrækkelig rettet komponent i omfattende cGVHD-pleje. Fysisk aktivitet og træning har vist sig at forbedre konditionen og forbedre livskvaliteten, herunder hos patienter med kroniske sygdomme. Undersøgelser af patienter, der gennemgår HCT (inklusive patienter med GVHD) viser den positive indvirkning af træning på QoL, herunder forbedret udholdenhed, muskelstyrke, funktionel kapacitet, opfattelse af træthed og følelsesmæssigt og socialt velvære. Beviser understøtter, at den mest effektive intervention er overvåget deltagelse, efterfulgt af selvadministrerede træningsprogrammer, og at disse interventioner er sikre og veltolererede. Mens rehabilitering ofte anbefales specifikt til cGVHD-patienter, omfatter barrierer evnen til at rejse og tid og afstand fra rehabiliteringscentret. Dette er især relevant i pædiatrien, hvor færre centre tilbyder tjenester til børn. Derudover udtrykker forældre og udbydere ofte bekymringer om infektionsrisiko som en stærk barriere for at forfølge rehabilitering. Brugen af ​​en virtuel platform overvinder disse begrænsninger.

Virtuelle hjerterehabiliteringsprogrammer er et nyt koncept designet til at forbedre tilgængelighed og overholdelse. Disse har vist sig at være gavnlige i nogle undersøgelser efter hjertetransplantation. Efterforskere foreslår et virtuelt program, der inkorporerer træning og udstrækning for børn med cGVHD. Hvis det lykkes, kan dette være en vejledning for institutioner at adoptere og kunne hjælpe med at forbedre landskabet for rehabilitering hos pædiatriske og voksne patienter med cGVHD. Yderligere drager patienter tidligt efter HCT ofte gavn af rehabiliteringstjenester, men disse tjenester er ofte begrænset af den omfattende ambulante besøgsplan, akut sygdom og bekymring med hensyn til isolation og alvorligt immunkompromitteret tilstand. Hvis det er muligt, kan dette virtuelle program udvides til patienter post-HCT uden cGVHD og vil sandsynligvis forbedre den daglige funktion og QoL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Recipienter mellem 8 og 21 år ≥100 dage efter allogen HCT.
  • Patienter 8-14 år bør have en pårørende, der er villig til at hjælpe med gennemførelsen af ​​øvelserne under sessionen
  • Patienter skal have adgang til enheder og en pålidelig internetforbindelse.
  • Patienter bør frigives til træning af deres læge
  • Patienter er berettiget til at deltage uanset underliggende diagnose, forberedende regime eller transplantatkilde.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fysisk hindring for træning som vurderet af den behandlende læge.
  • Ikke-engelsktalende patienter (på grund af mangel på tilgængelige tolke gennem den telemedicinske platform).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtuelt trænings- og genoptræningsprogram
Afprøvning af trænings- og rehabiliteringsprogram leveret via en virtuel platform til patienter, der gennemgår HCT hos Children's Healthcare i Atlanta.

Deltagerne vil have to 30-minutters sessioner om ugen i 12 uger. Programmet vil fokusere på aerobe øvelser og strækøvelser. Når det er relevant, vil strækøvelser fokusere på områder med kontrakturer og led med begrænset bevægeudslag (ROM).

Sessioner vil blive gennemført af et team af fysioterapeuter, der bruger den etablerede telemedicinske platform hos Children's Healthcare i Atlanta, som rutinemæssigt bruges i blod- og marvstransplantationsklinikken til klinisk pleje (Epic). Overholdelse af programmet vil blive opmuntret under månedlige standard klinikbesøg.

Andre navne:
  • Virtuel rehabilitering i HCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Under hele interventionen (op til 16 uger)
Procentdel af gennemførte sessioner pr. deltager. Der føres en log for at spore de sessioner, deltagerne har gennemført under undersøgelsesdeltagelsen
Under hele interventionen (op til 16 uger)
Rehabiliteringsprogrammets gennemførlighed
Tidsramme: Op til 4 år
Procentdel af patienter, der gennemfører ≥75 % af sessionerne
Op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 6 minutters gangtest ved afslutning af genoptræningsprogrammet
Tidsramme: Baseline og op til 16 uger
6-Minute Walk Distance (6MWD) testen måler afstanden i meter, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter
Baseline og op til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner