Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální rehabilitace v HCT

14. září 2026 aktualizováno: Muna Qayed, Emory University

Pilotní studie virtuální rehabilitace po transplantaci hematopoetických buněk

Chronická GVHD (cGVHD) je hlavní příčinou onemocnění u pacientů, kteří podstoupí transplantaci krvetvorby (HCT). GVHD může ovlivnit jakýkoli orgán v těle, může vyžadovat několik let léčby a může ovlivnit kvalitu života (QoL). Bylo prokázáno, že fyzická aktivita a cvičení zvyšují kondici a zlepšují QoL u chronických onemocnění včetně GVHD, nicméně pacienti mají často překážky v účasti na sezeních, včetně vzdálenosti, rizika infekce a nedostatku zkušeností fyzioterapeutů s dětskými pacienty. Cílem týmu je posoudit, zda je virtuální rehabilitační program u dětí po HCT (včetně dětí s chronickou GVHD) proveditelný a zda jeho implementace zlepší fyzické fungování a kvalitu života. Pacienti ve věku od 8 do 21 let, kteří jsou alespoň sto dní po HCT, budou mít nárok na účast. Pacienti budou mít hodnocení dětským fyzikálním terapeutem v době vstupu do studie, na konci rehabilitačního programu a přibližně o 3 měsíce později. Budou dodávány s některým cvičebním vybavením (jako jsou činky a odporové gumy). Pacienti budou mít dvakrát týdně půlhodinové individuální online sezení s fyzioterapeutem po dobu 12 týdnů. Nábor pacientů bude probíhat prostřednictvím kliniky pro transplantaci kostní dřeně.

Přehled studie

Detailní popis

Tělesná rehabilitace je důležitou, ale často nedostatečně řešenou složkou komplexní péče o cGVHD. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita a cvičení zvyšují kondici a zlepšují kvalitu života, a to i u pacientů s chronickými onemocněními. Studie u pacientů podstupujících HCT (včetně pacientů s GVHD) ukazují pozitivní vliv cvičení na QoL včetně zlepšení vytrvalosti, svalové síly, funkční kapacity, vnímání únavy a emoční a sociální pohody. Důkazy potvrzují, že nejúčinnější intervencí je účast pod dohledem, po níž následují programy vlastního cvičení a že tyto intervence jsou bezpečné a dobře tolerované. Zatímco rehabilitace je často specificky doporučována pacientům s cGVHD, překážky zahrnují schopnost cestovat a čas a vzdálenost od rehabilitačního centra. To je důležité zejména v pediatrii, kde služby dětem nabízí méně center. Kromě toho rodiče a poskytovatelé často vyjadřují obavy z rizika infekce jako silné překážky pro rehabilitaci. Použití virtuální platformy tato omezení překonává.

Virtuální srdeční rehabilitační programy jsou novým konceptem navrženým ke zlepšení dostupnosti a adherence. Tyto se ukázaly být prospěšné v některých studiích po transplantaci srdce. Vyšetřovatelé navrhují virtuální program, který zahrnuje cvičení a strečink pro děti s cGVHD. Pokud bude úspěšný, mohl by to být návod, který by instituce přijaly, a mohl by pomoci zlepšit prostředí rehabilitace u dětských a dospělých pacientů s cGVHD. Kromě toho pacienti časně po HCT často těží z rehabilitačních služeb, avšak tyto služby jsou často omezeny rozsáhlým plánem ambulantních návštěv, akutním onemocněním a obavami z izolace a vážně oslabeného stavu imunity. Pokud je to možné, tento virtuální program by mohl být rozšířen na pacienty po HCT bez cGVHD a pravděpodobně zlepší každodenní funkce a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci ve věku 8 až 21 let ≥ 100 dní po alogenní HCT.
  • Pacienti ve věku 8–14 let by měli mít k dispozici pečovatele, který je ochotný pomoci s prováděním cvičení během sezení
  • Pacienti by měli mít přístup k zařízením a spolehlivé připojení k internetu.
  • Pacienti by měli být odkázáni na cvičení svým lékařem
  • Pacienti se mohou zúčastnit bez ohledu na základní diagnózu, preparativní režim nebo zdroj štěpu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli fyzická překážka ve cvičení podle posouzení ošetřujícího lékaře.
  • Neanglicky mluvící pacienti (kvůli nedostatku dostupných tlumočníků prostřednictvím platformy telemedicíny).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální cvičební a rehabilitační program
Zkušební program cvičení a rehabilitace poskytovaný prostřednictvím virtuální platformy pro pacienty podstupující HCT v dětském zdravotnictví v Atlantě.

Účastníci budou mít dvě 30minutová sezení týdně po dobu 12 týdnů. Program bude zaměřen na aerobní cvičení a protahovací cvičení. V případě potřeby se protahovací cvičení zaměří na oblasti kontraktur a kloubů s omezeným rozsahem pohybu (ROM).

Sezení dokončí tým fyzikálních terapeutů využívající zavedenou platformu telemedicíny v Children's Healthcare of Atlanta, která se běžně používá na klinice pro transplantaci krve a dřeně pro klinickou péči (Epic). Dodržování programu bude podporováno během měsíčních standardních návštěv na klinikách.

Ostatní jména:
  • Virtuální rehabilitace v HCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování
Časové okno: Po celou dobu zásahu (až 16 týdnů)
Procento dokončených relací na účastníka. Bude uchováván protokol pro sledování relací, které účastníci během účasti ve studii dokončili
Po celou dobu zásahu (až 16 týdnů)
Proveditelnost rehabilitačního programu
Časové okno: Až 4 roky
Procento pacientů, kteří dokončili ≥ 75 % sezení
Až 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v 6minutovém testu chůze po dokončení rehabilitačního programu
Časové okno: Výchozí stav a až 16 týdnů
Test 6-minutové vzdálenosti chůze (6MWD) měří vzdálenost v metrech, kterou pacient může rychle projít po rovném tvrdém povrchu za 6 minut
Výchozí stav a až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

7. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit