Reabilitação Virtual em HCT
Um estudo piloto de reabilitação virtual após transplante de células hematopoiéticas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação física é um componente importante, mas muitas vezes abordado de forma inadequada, do cuidado abrangente de DECHc. Foi demonstrado que a atividade física e o exercício melhoram a condição física e a qualidade de vida, inclusive em pacientes com doenças crônicas. Estudos em pacientes submetidos a HCT (incluindo pacientes com GVHD) mostram o impacto positivo do exercício na qualidade de vida, incluindo resistência aprimorada, força muscular, capacidade funcional, percepções de fadiga e bem-estar emocional e social. As evidências apóiam que a intervenção mais eficaz é a participação supervisionada, seguida de programas de exercícios autoadministrados e que essas intervenções são seguras e bem toleradas. Embora a reabilitação seja frequentemente recomendada especificamente para pacientes com cGVHD, as barreiras incluem a capacidade de viajar e o tempo e a distância do centro de reabilitação. Isso é especialmente relevante em pediatria, onde poucos centros oferecem serviços para crianças. Além disso, os pais e provedores frequentemente expressam preocupações sobre o risco de infecção como uma forte barreira para buscar a reabilitação. O uso de uma plataforma virtual supera essas limitações.
Os programas virtuais de reabilitação cardíaca são um novo conceito projetado para melhorar a acessibilidade e adesão. Estes demonstraram ser benéficos em alguns estudos pós-transplante cardíaco. Os investigadores propõem um programa virtual que incorpora exercícios e alongamentos para crianças com cGVHD. Se bem-sucedido, isso pode ser um guia para as instituições adotarem e pode ajudar a melhorar o panorama da reabilitação em pacientes pediátricos e adultos com cGVHD. Além disso, os pacientes no início do pós-HCT geralmente se beneficiam dos serviços de reabilitação; no entanto, esses serviços geralmente são limitados pelo extenso cronograma de consultas ambulatoriais, doença aguda e preocupação com o isolamento e estado gravemente imunocomprometido. Se viável, este programa virtual pode ser estendido a pacientes pós-HCT sem cGVHD e provavelmente melhorará a função diária e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptores com idades entre 8 e 21 anos ≥100 dias após HCT alogênico.
- Pacientes de 8 a 14 anos devem ter um cuidador disposto a auxiliar na execução dos exercícios durante a sessão
- Os pacientes devem ter acesso a dispositivos e uma conexão de internet confiável.
- Os pacientes devem ser liberados para o exercício por seu médico
- Os pacientes são elegíveis para participar independentemente do diagnóstico subjacente, regime preparatório ou fonte de enxerto.
Critério de exclusão:
- Qualquer impedimento físico ao exercício, conforme avaliado pelo médico assistente.
- Pacientes que não falam inglês (por falta de intérpretes disponíveis na plataforma de telemedicina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa virtual de exercícios e reabilitação
Teste de programa de exercícios e reabilitação fornecido por meio de uma plataforma virtual para pacientes submetidos a HCT no Children's Healthcare of Atlanta.
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Os participantes terão duas sessões de 30 minutos por semana durante 12 semanas. O programa se concentrará em exercícios aeróbicos e exercícios de alongamento. Quando aplicável, os exercícios de alongamento se concentrarão em áreas de contraturas e articulações com amplitude de movimento (ADM) limitada. As sessões serão realizadas por uma equipe de fisioterapeutas usando a plataforma de telemedicina estabelecida no Children's Healthcare of Atlanta, usada rotineiramente na clínica de transplante de sangue e medula para atendimento clínico (Epic). A adesão ao programa será incentivada durante as visitas clínicas padrão mensais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de adesão
Prazo: Durante toda a intervenção (até 16 semanas)
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Porcentagem de sessões concluídas por participante.
Um registro será mantido para rastrear as sessões concluídas pelos participantes durante a participação no estudo
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Durante toda a intervenção (até 16 semanas)
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Viabilidade do programa de reabilitação
Prazo: Até 4 anos
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Porcentagem de pacientes que concluíram ≥75% das sessões
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Até 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no teste de caminhada de 6 minutos ao término do programa de reabilitação
Prazo: Linha de base e até 16 semanas
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O teste de distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) mede a distância, em metros, que um paciente pode caminhar rapidamente em uma superfície plana e dura em um período de 6 minutos
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Linha de base e até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Testes hematológicos
- Fenômenos fisiológicos do sangue
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Hemoreologia
- Reabilitação
- Telerehabilitação
- Hematócrito
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005995
- 2025P010748 (Outro identificador: Emory Insight Humans IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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