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Virtuelle Rehabilitation in der HCT

14. September 2026 aktualisiert von: Muna Qayed, Emory University

Eine Pilotstudie zur virtuellen Rehabilitation nach hämatopoetischer Zelltransplantation

Chronische GVHD (cGVHD) ist eine der Hauptkrankheitsursachen bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Transplantation (HCT) unterziehen. GVHD kann jedes Organ im Körper betreffen, eine mehrjährige Behandlung erfordern und die Lebensqualität beeinträchtigen. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität und sportliche Betätigung die Fitness verbessern und die Lebensqualität bei chronischen Krankheiten, einschließlich GVHD, verbessern. Patienten haben jedoch oft Hürden bei der Teilnahme an Sitzungen, z. B. Entfernung, Infektionsrisiko und mangelnde Erfahrung der Physiotherapeuten mit pädiatrischen Patienten. Ziel des Teams ist es zu beurteilen, ob ein virtuelles Rehabilitationsprogramm bei Kindern nach einer HCT (einschließlich Kindern mit chronischer GVHD) machbar ist und ob seine Umsetzung die körperliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität verbessern wird. Teilnahmeberechtigt sind Patienten im Alter zwischen 8 und 21 Jahren, bei denen die HCT mindestens einhundert Tage her ist. Die Patienten werden zum Zeitpunkt des Studieneintritts, am Ende des Rehabilitationsprogramms und etwa drei Monate später von einem pädiatrischen Physiotherapeuten beurteilt. Ihnen werden einige Trainingsgeräte (wie Hanteln und Widerstandsbänder) zur Verfügung gestellt. Die Patienten erhalten 12 Wochen lang zweimal wöchentlich halbstündige Online-Einzelsitzungen mit dem Physiotherapeuten. Die Rekrutierung der Patienten erfolgt über die Klinik für Knochenmarktransplantation.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die körperliche Rehabilitation ist ein wichtiger, aber oft unzureichend berücksichtigter Bestandteil einer umfassenden cGVHD-Versorgung. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität und Sport die Fitness steigern und die Lebensqualität verbessern, auch bei Patienten mit chronischen Krankheiten. Studien an Patienten, die sich einer HCT unterziehen (einschließlich Patienten mit GVHD), zeigen die positiven Auswirkungen von Bewegung auf die Lebensqualität, einschließlich verbesserter Ausdauer, Muskelkraft, Funktionsfähigkeit, Wahrnehmung von Müdigkeit sowie emotionalem und sozialem Wohlbefinden. Es gibt Belege dafür, dass die wirksamste Intervention die Teilnahme unter Aufsicht ist, gefolgt von selbst durchgeführten Übungsprogrammen, und dass diese Interventionen sicher und gut verträglich sind. Während cGVHD-Patienten oft eine Rehabilitation empfohlen wird, bestehen Hindernisse darin, dass sie reisen können und wie lange und wie weit sie vom Rehabilitationszentrum entfernt sind. Dies ist insbesondere in der Pädiatrie relevant, wo weniger Zentren Dienstleistungen für Kinder anbieten. Darüber hinaus äußern Eltern und Anbieter häufig Bedenken hinsichtlich des Infektionsrisikos als starkes Hindernis für die Fortsetzung der Rehabilitation. Durch den Einsatz einer virtuellen Plattform werden diese Einschränkungen überwunden.

Bei virtuellen Herzrehabilitationsprogrammen handelt es sich um ein neuartiges Konzept zur Verbesserung der Zugänglichkeit und Therapietreue. Diese haben sich in einigen Studien nach einer Herztransplantation als vorteilhaft erwiesen. Die Ermittler schlagen ein virtuelles Programm vor, das Bewegung und Dehnübungen für Kinder mit cGVHD umfasst. Im Erfolgsfall könnte dies als Leitfaden für Institutionen dienen und dazu beitragen, die Rehabilitationslandschaft bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit cGVHD zu verbessern. Darüber hinaus profitieren Patienten früh nach einer HCT häufig von Rehabilitationsleistungen. Diese Leistungen sind jedoch häufig durch den umfangreichen ambulanten Besuchsplan, akute Erkrankungen und Bedenken hinsichtlich der Isolation und des stark immungeschwächten Zustands eingeschränkt. Wenn möglich, könnte dieses virtuelle Programm auf Patienten nach einer HCT ohne cGVHD ausgeweitet werden und dürfte die tägliche Funktionsfähigkeit und Lebensqualität verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Empfänger im Alter zwischen 8 und 21 Jahren ≥ 100 Tage nach allogener HCT.
  • Patienten im Alter von 8 bis 14 Jahren sollten einen Betreuer haben, der bereit ist, während der Sitzung bei der Durchführung der Übungen zu helfen
  • Patienten sollten Zugang zu Geräten und einer zuverlässigen Internetverbindung haben.
  • Patienten sollten von ihrem Arzt die Erlaubnis zum Training erhalten
  • Patienten sind zur Teilnahme berechtigt, unabhängig von der zugrunde liegenden Diagnose, dem präparativen Schema oder der Transplantatquelle.

Ausschlusskriterien:

  • Jede vom behandelnden Arzt beurteilte körperliche Behinderung beim Training.
  • Nicht englischsprachige Patienten (aufgrund des Mangels an verfügbaren Dolmetschern über die Telemedizinplattform).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles Trainings- und Rehabilitationsprogramm
Erprobung eines Trainings- und Rehabilitationsprogramms, das über eine virtuelle Plattform für Patienten bereitgestellt wird, die sich einer HCT im Children's Healthcare of Atlanta unterziehen.

Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang zwei 30-minütige Sitzungen pro Woche. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf Aerobic-Übungen und Dehnübungen. Gegebenenfalls konzentrieren sich Dehnübungen auf Bereiche mit Kontrakturen und Gelenke mit eingeschränktem Bewegungsumfang (ROM).

Die Sitzungen werden von einem Team aus Physiotherapeuten durchgeführt, die die etablierte Telemedizinplattform des Children's Healthcare of Atlanta nutzen, wie sie routinemäßig in der Blut- und Knochenmarktransplantationsklinik für die klinische Versorgung eingesetzt wird (Epic). Die Einhaltung des Programms wird bei monatlichen Standardbesuchen in der Klinik gefördert.

Andere Namen:
  • Virtuelle Rehabilitation in der HCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adhärenzrate
Zeitfenster: Während der gesamten Intervention (bis zu 16 Wochen)
Prozentsatz der abgeschlossenen Sitzungen pro Teilnehmer. Es wird ein Protokoll geführt, um die von den Teilnehmern während der Studienteilnahme abgeschlossenen Sitzungen zu verfolgen
Während der gesamten Intervention (bis zu 16 Wochen)
Durchführbarkeit des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Prozentsatz der Patienten, die ≥75 % der Sitzungen abgeschlossen haben
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 6-Minuten-Gehtests nach Abschluss des Rehabilitationsprogramms
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 16 Wochen
Der 6-Minuten-Gehdistanztest (6MWD) misst die Distanz in Metern, die ein Patient in einem Zeitraum von 6 Minuten schnell auf einer flachen, harten Oberfläche zurücklegen kann
Ausgangswert und bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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