- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05943964
Virtuaalinen kuntoutus HCT:ssä
Pilottitutkimus virtuaalisesta kuntoutuksesta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen kuntoutus on tärkeä, mutta usein puutteellisesti käsitelty osa kattavaa cGVHD-hoitoa. Fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun on osoitettu parantavan kuntoa ja parantavan elämänlaatua, myös kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla. HCT-potilailla (mukaan lukien GVHD-potilailla) tehdyt tutkimukset osoittavat harjoittelun positiivisen vaikutuksen elämänlaatuun, mukaan lukien parantuneen kestävyyden, lihasvoiman, toimintakyvyn, väsymyksen tunteen sekä emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin. Todisteet tukevat sitä, että tehokkain interventio on valvottu osallistuminen, jota seuraavat itseohjatut harjoitusohjelmat ja että nämä interventiot ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä. Vaikka kuntoutusta suositellaan usein erityisesti cGVHD-potilaille, esteitä ovat kyky matkustaa sekä aika ja etäisyys kuntoutuskeskuksesta. Tämä on erityisen tärkeää lastenlääketieteessä, jossa harvemmat keskukset tarjoavat palveluja lapsille. Lisäksi vanhemmat ja palveluntarjoajat ilmaisevat usein huolensa infektioriskistä, joka on vahva este kuntoutuksen jatkamiselle. Virtuaalialustan käyttö voittaa nämä rajoitukset.
Virtuaaliset sydämen kuntoutusohjelmat ovat uusi konsepti, joka on suunniteltu parantamaan saavutettavuutta ja hoitoon sitoutumista. Näiden on osoitettu olevan hyödyllisiä joissakin sydämensiirron jälkeisissä tutkimuksissa. Tutkijat ehdottavat virtuaalista ohjelmaa, joka sisältää harjoituksen ja venyttelyn cGVHD-lapsille. Jos tämä onnistuu, tämä voisi olla opas instituutioille, ja se voisi auttaa parantamaan cGVHD:tä sairastavien lapsi- ja aikuispotilaiden kuntoutusmaisemaa. Lisäksi varhain HCT:n jälkeiset potilaat hyötyvät usein kuntoutuspalveluista, mutta näitä palveluita rajoittavat usein laaja avohoitokäyntiaikataulu, akuutti sairaus sekä huoli eristäytymisestä ja vakavasta immuunipuutteisesta tilasta. Jos mahdollista, tämä virtuaalinen ohjelma voitaisiin laajentaa potilaille HCT:n jälkeen ilman cGVHD:tä, ja se todennäköisesti parantaa päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8–21-vuotiaat vastaanottajat ≥100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen.
- 8-14-vuotiailla potilailla tulee olla hoitaja, joka on valmis auttamaan harjoitusten toteuttamisessa istunnon aikana
- Potilailla tulee olla pääsy laitteisiin ja luotettava internetyhteys.
- Lääkärin tulee saada potilaat kuntoon
- Potilaat voivat osallistua taustalla olevasta diagnoosista, valmistelevasta hoito-ohjelmasta tai siirteen lähteestä riippumatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki fyysiset esteet harjoittamiseen hoitavan lääkärin arvioimana.
- Ei-englanninkieliset potilaat (telelääketieteen alustan kautta saatavilla olevien tulkkien puutteen vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen liikunta- ja kuntoutusohjelma
Harjoitus- ja kuntoutusohjelman kokeilu virtuaalisen alustan kautta potilaille, jotka saavat HCT:tä Atlantan Children's Healthcaressa.
|
Osallistujilla on kaksi 30 minuutin istuntoa viikossa 12 viikon ajan. Ohjelmassa keskitytään aerobisiin harjoituksiin ja venyttelyihin. Soveltuvin osin venytysharjoitukset keskittyvät supistumisalueisiin ja niveliin, joilla on rajoitettu liikerata (ROM). Istunnot suorittaa fysioterapeuttiryhmä, joka käyttää Atlantan Children's Healthcaren vakiintunutta telelääketieteen alustaa, jota käytetään rutiininomaisesti veren- ja luuytimensiirtoklinikalla kliiniseen hoitoon (Epic). Ohjelman noudattamista kannustetaan kuukausittaisten tavallisten klinikkakäyntien aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Intervention ajan (jopa 16 viikkoa)
|
Valmistuneiden istuntojen prosenttiosuus osallistujaa kohti.
Pidetään lokia osallistujien suorittamien istuntojen seurantaa tutkimukseen osallistumisen aikana
|
Intervention ajan (jopa 16 viikkoa)
|
|
Kuntoutusohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät ≥ 75 % istunnoista
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 16 viikkoa
|
6 minuutin kävelyetäisyys (6MWD) mittaa etäisyyden metreinä, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa.
|
Perustaso ja jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon toimitus
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Hematologiset testit
- Verifysiologiset ilmiöt
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Etälääketiede
- Potilaan hoidon hallinta
- Hemorheologia
- Kuntoutus
- Telerehabilitaatio
- Hematokriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005995
- 2025P010748 (Muu tunniste: Emory Insight Humans IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .