Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen kuntoutus HCT:ssä

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Muna Qayed, Emory University

Pilottitutkimus virtuaalisesta kuntoutuksesta hematopoieettisten solujen siirron jälkeen

Krooninen GVHD (cGVHD) on tärkein sairauden aiheuttaja potilailla, joille tehdään hematopoieettinen transplantaatio (HCT). GVHD voi vaikuttaa mihin tahansa kehon elimeen, se voi vaatia useita vuosia hoitoa ja voi vaikuttaa elämänlaatuun (QoL). Fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun on osoitettu parantavan kuntoa ja parantavan elämänlaatua kroonisissa sairauksissa, mukaan lukien GVHD, mutta potilailla on usein esteitä osallistua istuntoihin, mukaan lukien etäisyys, infektioriski ja fysioterapeuttien kokemuksen puute lapsipotilaista. Ryhmän tavoitteena on arvioida, onko virtuaalinen kuntoutusohjelma HCT:n jälkeen (mukaan lukien kroonista GVHD:tä sairastavat lapset) toteutettavissa ja parantaako sen toteuttaminen fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. Osallistua ovat 8–21-vuotiaat potilaat, jotka ovat vähintään sata päivää HCT:n jälkeen. Lasten fysioterapeutti arvioi potilaat tutkimukseen tulon yhteydessä, kuntoutusohjelman lopussa ja noin 3 kuukautta myöhemmin. Heille toimitetaan joitain harjoituslaitteita (kuten käsipainot ja vastusnauhat). Potilaat saavat kahdesti viikossa puolen tunnin online-istuntoja fysioterapeutin kanssa 12 viikon ajan. Potilaat rekrytoidaan luuydinsiirtoklinikan kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen kuntoutus on tärkeä, mutta usein puutteellisesti käsitelty osa kattavaa cGVHD-hoitoa. Fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun on osoitettu parantavan kuntoa ja parantavan elämänlaatua, myös kroonisista sairauksista kärsivillä potilailla. HCT-potilailla (mukaan lukien GVHD-potilailla) tehdyt tutkimukset osoittavat harjoittelun positiivisen vaikutuksen elämänlaatuun, mukaan lukien parantuneen kestävyyden, lihasvoiman, toimintakyvyn, väsymyksen tunteen sekä emotionaalisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin. Todisteet tukevat sitä, että tehokkain interventio on valvottu osallistuminen, jota seuraavat itseohjatut harjoitusohjelmat ja että nämä interventiot ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä. Vaikka kuntoutusta suositellaan usein erityisesti cGVHD-potilaille, esteitä ovat kyky matkustaa sekä aika ja etäisyys kuntoutuskeskuksesta. Tämä on erityisen tärkeää lastenlääketieteessä, jossa harvemmat keskukset tarjoavat palveluja lapsille. Lisäksi vanhemmat ja palveluntarjoajat ilmaisevat usein huolensa infektioriskistä, joka on vahva este kuntoutuksen jatkamiselle. Virtuaalialustan käyttö voittaa nämä rajoitukset.

Virtuaaliset sydämen kuntoutusohjelmat ovat uusi konsepti, joka on suunniteltu parantamaan saavutettavuutta ja hoitoon sitoutumista. Näiden on osoitettu olevan hyödyllisiä joissakin sydämensiirron jälkeisissä tutkimuksissa. Tutkijat ehdottavat virtuaalista ohjelmaa, joka sisältää harjoituksen ja venyttelyn cGVHD-lapsille. Jos tämä onnistuu, tämä voisi olla opas instituutioille, ja se voisi auttaa parantamaan cGVHD:tä sairastavien lapsi- ja aikuispotilaiden kuntoutusmaisemaa. Lisäksi varhain HCT:n jälkeiset potilaat hyötyvät usein kuntoutuspalveluista, mutta näitä palveluita rajoittavat usein laaja avohoitokäyntiaikataulu, akuutti sairaus sekä huoli eristäytymisestä ja vakavasta immuunipuutteisesta tilasta. Jos mahdollista, tämä virtuaalinen ohjelma voitaisiin laajentaa potilaille HCT:n jälkeen ilman cGVHD:tä, ja se todennäköisesti parantaa päivittäistä toimintaa ja elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–21-vuotiaat vastaanottajat ≥100 päivää allogeenisen HCT:n jälkeen.
  • 8-14-vuotiailla potilailla tulee olla hoitaja, joka on valmis auttamaan harjoitusten toteuttamisessa istunnon aikana
  • Potilailla tulee olla pääsy laitteisiin ja luotettava internetyhteys.
  • Lääkärin tulee saada potilaat kuntoon
  • Potilaat voivat osallistua taustalla olevasta diagnoosista, valmistelevasta hoito-ohjelmasta tai siirteen lähteestä riippumatta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki fyysiset esteet harjoittamiseen hoitavan lääkärin arvioimana.
  • Ei-englanninkieliset potilaat (telelääketieteen alustan kautta saatavilla olevien tulkkien puutteen vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalinen liikunta- ja kuntoutusohjelma
Harjoitus- ja kuntoutusohjelman kokeilu virtuaalisen alustan kautta potilaille, jotka saavat HCT:tä Atlantan Children's Healthcaressa.

Osallistujilla on kaksi 30 minuutin istuntoa viikossa 12 viikon ajan. Ohjelmassa keskitytään aerobisiin harjoituksiin ja venyttelyihin. Soveltuvin osin venytysharjoitukset keskittyvät supistumisalueisiin ja niveliin, joilla on rajoitettu liikerata (ROM).

Istunnot suorittaa fysioterapeuttiryhmä, joka käyttää Atlantan Children's Healthcaren vakiintunutta telelääketieteen alustaa, jota käytetään rutiininomaisesti veren- ja luuytimensiirtoklinikalla kliiniseen hoitoon (Epic). Ohjelman noudattamista kannustetaan kuukausittaisten tavallisten klinikkakäyntien aikana.

Muut nimet:
  • Virtuaalinen kuntoutus HCT:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Intervention ajan (jopa 16 viikkoa)
Valmistuneiden istuntojen prosenttiosuus osallistujaa kohti. Pidetään lokia osallistujien suorittamien istuntojen seurantaa tutkimukseen osallistumisen aikana
Intervention ajan (jopa 16 viikkoa)
Kuntoutusohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät ≥ 75 % istunnoista
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 6 minuutin kävelytestissä kuntoutusohjelman päätyttyä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 16 viikkoa
6 minuutin kävelyetäisyys (6MWD) mittaa etäisyyden metreinä, jonka potilas pystyy kävelemään nopeasti tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutissa.
Perustaso ja jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Muna Qayed, MD, MsCR, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa