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膝OAにおけるKTとリジッドテーピングの効果。

2023年7月13日 更新者:Riphah International University

変形性膝関節症におけるキネシオテーピングとリジッドテーピングの効果の比較

研究の目的は、変形性膝関節症における痛みなどの症状を軽減し、可動域や機能制限を軽減するためのキネシオテーピングとリジッドテーピングの効果を比較することです。 ランダム化対照試験は、ラーワルピンディのアッタ記念病院、空港協会、およびラーワルピンディのメッカ医療複合施設で実施されました。 サンプル サイズは G-Power を通じて計算された 36 でした。 参加者は、それぞれ 18 人の参加者からなる 2 つの介入グループに分けられました。 研究期間は6か月でした。 適用されたサンプリング手法は、非確率的簡易サンプリングでした。 ケルグレン・ローレンススケールによるグレード1~3の変形性膝関節症を患う40~60歳の参加者のみが研究に含まれた。 この研究で使用されたツールは、ビジュアル アナログ スケール、WOMAC インデックス、タイムアップ アンド ゴー テスト、ゴニオメーター自己構造化アンケートです。 データは、初日の介入適用前と直後に収集され、14 日目と 28 日目のセッション終了時に再度収集されました。 データは SPSS バージョン 23 を通じて分析されました。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症(OA)は、変性関節疾患、原発性OA、摩耗性関節炎、または加齢性関節炎とも呼ばれ、米国および世界中で障害の最も一般的な原因です。 医学用語では、関節炎は関節の炎症を指します。 関節、関節周囲の組織、その他の結合組織に影響を与える 100 を超えるリウマチ性疾患や病気は、公衆衛生分野では総称して関節炎と呼ばれています(1)。 世界保健機関 (WHO) によると、2020 年までに OA は障害の最も一般的な原因の 4 番目にランクされ、最も障害を引き起こす筋骨格疾患の 1 つとなるでしょう。 世界的に、社会経済的、心理的、身体的被害が増加しました。 可動性に影響を与える主な要因は変形性膝関節症です。 膝 OA 患者では、膝の不快感、膝の柔軟性の低下、機能不全が日常生活の中で頻繁に現れる臨床症状です (2)。 ほとんどすべての関節が変形性関節症によって障害を受ける可能性がありますが、最も頻繁に影響を受けるのは手、膝、腰、足ですが、最も一般的に関与する関節は膝関節です(3)。 変形性膝関節症 (OA) は、慢性的な痛みと機能不全を特徴とする、一般的な変性性の多因子性関節疾患です。 世界中のすべての OA 症例のほぼ半数は膝 OA であり、加齢や肥満が進むにつれて悪化します (4、5)。 OAの原因となる膝の不快感は、運動不足や座りっぱなしのライフスタイルによっても引き起こされます。 身体活動時の痛みを防ぐために、膝 OA 患者は可動性をさらに制限します (6)。

変形性膝関節症の診断: 典型的な症状の存在、身体検査所見、検査データ、および画像特性はすべて、膝 OA の医学的診断を確認するのに役立ちます。 変形性膝関節症は、以下の単一の所見に基づいて診断することはできません 文献レビュー: キネシオテーピングの効果を確認するために、トルコで変形性膝関節症患者を対象にランダム化対照試験が実施されましたが、その結果、ノッティンガム健康プロファイル (NHP) スコアが明らかに低下したことが示されました(15)。 この研究では、男性 13 人 (32%) と女性 28 人 (68%) がいました。 両方のグループ(Kテープとシャムテープ)で、活動性疼痛のVAS、夜間痛のVAS、Lequesneインデックススコア、NHPスコアが大幅に減少しました。 NHPエネルギースコアは、12日間の期間の終わりに偽のテーピングを支持したグループ間で大きく異なりました。 ドイツで行われた別の研究では、この研究の主な発見は、キネシオテープを連続3日間着用すると、偽のテープや偽のテープと比較して、OA患者の痛み、関節の硬さ、および身体機能の自己申告の知覚を改善するのに効果的であるということです。介入はありません(16)。 変形性膝関節症患者の機能障害に対するキネシオテーピングの効果についてイランで行われた研究結果では、キネシオテープを使用したグループでは、膝屈曲前と膝屈曲の30度および60度の角度での関節感覚位置の再構築において統計的に有意な改善が観察されたことが示されています。治療後(17)。 変形性膝関節症の痛みのコントロールにおいては、治療用テーピングがコントロール用テーピングよりも優れていると考えられます。 非弾性テーピングは、弾性テーピングではありませんが、痛みの軽減と機能的パフォーマンスに利点をもたらします (18)

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46222
        • Atta Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢層は40代~60代。
  2. 男女とも。
  3. 症候性の 1 ~ 3 度の変形性膝関節症を示す放射線学的所見。
  4. 亜急性および慢性の膝痛。

除外基準:

  1. 全身性リウマチ性疾患。
  2. テープを貼る部位の過敏症または病変。
  3. 研究プロトコルに従って必要な機能テストを実行できない
  4. その地域でがんと診断されている、またはがんの疑いがある。
  5. 関節内注射後6か月以内。
  6. 体のさまざまな部位の痛みを軽減するために鎮痛剤を継続的に使用する。
  7. 矯正器具の継続的な使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテープグループ
従来の治療と併用してキネシオテープを貼り付ける

理学療法プロトコルは次のとおりです。

  • ホットパックとTENS塗布を10分間行います。
  • 膝関節の下にローラーを置き、脚をまっすぐに保ち、10〜15秒間押し続けることで膝の等尺性運動を10回繰り返します。
  • ハムストリングスと腓腹筋のストレッチ、ストレッチを20秒間維持し、7回繰り返す必要があります。
  • 脛骨大腿骨のグライドと膝蓋骨の可動化が実行されます。
  • 最後に膝関節にキネシオテーピングを施し抑制を行います。

1日目、14日目、28日目のすべての追跡調査で同じ手順が続きます。

理学療法プロトコルは次のとおりです。

  • ホットパックとTENS塗布を10分間行います。
  • 膝関節の下にローラーを置き、脚をまっすぐに保ち、10〜15秒間押し続けることで膝の等尺性運動を10回繰り返します。
  • ハムストリングスと腓腹筋のストレッチ、ストレッチを20秒間維持し、7回繰り返す必要があります。
  • 脛骨大腿骨のグライドと膝蓋骨の可動化が実行されます。
  • 最後に膝関節に硬質テープを貼り安定性を高めます。

1日目、14日目、28日目のすべての追跡調査で同じ手順が続きます。

実験的:リジッドテープグループ
従来の治療に加えてリジッドテープを貼り付ける

理学療法プロトコルは次のとおりです。

  • ホットパックとTENS塗布を10分間行います。
  • 膝関節の下にローラーを置き、脚をまっすぐに保ち、10〜15秒間押し続けることで膝の等尺性運動を10回繰り返します。
  • ハムストリングスと腓腹筋のストレッチ、ストレッチを20秒間維持し、7回繰り返す必要があります。
  • 脛骨大腿骨のグライドと膝蓋骨の可動化が実行されます。
  • 最後に膝関節にキネシオテーピングを施し抑制を行います。

1日目、14日目、28日目のすべての追跡調査で同じ手順が続きます。

理学療法プロトコルは次のとおりです。

  • ホットパックとTENS塗布を10分間行います。
  • 膝関節の下にローラーを置き、脚をまっすぐに保ち、10〜15秒間押し続けることで膝の等尺性運動を10回繰り返します。
  • ハムストリングスと腓腹筋のストレッチ、ストレッチを20秒間維持し、7回繰り返す必要があります。
  • 脛骨大腿骨のグライドと膝蓋骨の可動化が実行されます。
  • 最後に膝関節に硬質テープを貼り安定性を高めます。

1日目、14日目、28日目のすべての追跡調査で同じ手順が続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ大学およびマクマスター大学 (WOMAC) 変形性関節症 (OA) インデックス
時間枠:6ヵ月
Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) 変形性関節症 (OA) インデックスは、膝と股関節の OA 患者の症状と身体機能障害を評価するための試験済みのアンケートです。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM
時間枠:6ヵ月。
ゴニオメーターは、膝の ROM を測定する正確で信頼できる方法であるだけでなく、科学的研究や理学療法の実践の成果を測定するための便利ですぐに利用できる尺度でもあります。
6ヵ月。
ビジュアルアナログスケール
時間枠:6ヵ月。

Visual Analogue Scale (VAS) は、信頼性があり、合法的で、受け入れられやすく、広く利用されている痛みの結果の尺度です。 これは、10 cm の水平線で構成され、線の両端に「痛みなし」と「考えられる限り最悪の痛み」という 2 つの指定が配置されています。 参加者は、痛みのレベルを表す線の上に先のとがったマーカーを置くように指示されます。

Visual Analogue Scale は痛みに対する信頼性が 0.97 と高く、測定誤差は 0.03 と最小限です。

6ヵ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lal Gul Khan, MScNMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月15日

一次修了 (実際)

2023年6月12日

研究の完了 (実際)

2023年6月20日

試験登録日

最初に提出

2023年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月13日

最初の投稿 (実際)

2023年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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