- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05946434
Effekter av KT og rigid taping i kne OA.
Sammenligninger av effektene av kinesiotaping og rigid taping ved kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA), også referert til som degenerativ leddsykdom, primær OA, slitasjegikt eller aldersrelatert leddgikt, er den vanligste årsaken til funksjonshemming i USA og rundt om i verden. I medisinsk terminologi refererer leddgikt til leddbetennelse. Mer enn 100 revmatiske sykdommer og plager som påvirker leddene, vevene rundt leddene og annet bindevev omtales samlet som leddgikt i folkehelsesektoren(1). Innen 2020 vil OA rangeres som den fjerde vanligste årsaken til funksjonshemming, ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO), noe som gjør det til en av de mest uførbare muskel- og skjelettplagene. Globalt økte den sosioøkonomiske, psykologiske og fysiske belastningen. Den viktigste ledende faktoren som påvirker mobiliteten er kneartrose. Blant pasienter med artrose i kne er ubehag i kne, nedsatt kne-fleksibilitet og funksjonell umulighet hyppige kliniske symptomer under daglige aktiviteter(2). Nesten alle ledd kan bli kompromittert av slitasjegikt, selv om hender, knær, hofter og føtter er de hyppigst berørte, men det mest involverte leddet er kneledd(3). Kneartrose (OA) er en utbredt, degenerativ, multifaktoriell leddtilstand som er preget av kroniske smerter og funksjonssvikt. Nesten halvparten av alle OA-tilfeller over hele verden er kne-OA, som blir verre etter hvert som folk blir eldre og mer overvektige(4, 5). Ubehag i kneet, som bidrar til OA, ble også forårsaket av inaktivitet eller en stillesittende livsstil. For å forhindre smerter ved fysisk aktivitet, begrenser personer med kne-OA ytterligere mobiliteten(6).
Diagnose av kneartrose: Tilstedeværelsen av typiske symptomer, fysiske undersøkelsesfunn, testdata og bildekarakteristikker bidrar alle til å bekrefte en medisinsk diagnose av kne-OA. Kneartrose kan ikke diagnostiseres basert på enkeltfunn fra følgende Litteraturgjennomgang: Den randomiserte kontrollstudien ble utført i Tyrkia på slitasjegiktpasienter for å se effekten av kinesiotaping-resultater indikerer at det var en klar nedgang i Nottingham Health Profile (NHP)-score (15). I denne studien var det 13 menn (32 %) og 28 kvinner (68 %). I begge gruppene (K Tape og sham tape) sank VAS for aktivitetssmerter, VAS for nattlige smerter, Lequesne index score, NHP score signifikant. NHP-energiskåre var signifikant forskjellig mellom gruppene til fordel for falsk taping ved slutten av 12-dagersperioden. En annen forskning utført i Tyskland, hovedfunnet i denne studien er at bruk av kinesiotape over 3 påfølgende dager er effektivt for å forbedre den selvrapporterte oppfatningen av smerte, leddstivhet og fysisk funksjon hos pasienter med OA sammenlignet med en falsk tape eller ingen intervensjon (16). Forskningen utført i Iran på effekten av kinesiotaping på funksjonshemming hos pasienter med kneartrose viser at det i kinesiotapegruppen ble observert en statistisk signifikant forbedring i rekonstruksjonen av leddsansposisjonen ved 30 og 60 vinkler av knefleksjon før og etter behandling (17). Terapeutisk taping så ut til å være overlegen kontrolltaping i smertekontroll for kneartrose. Ikke-elastisk taping, men ikke elastisk taping, gir fordeler i smertereduksjon og funksjonell ytelse (18)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 40 til 60 år.
- Begge kjønn.
- Radiologiske funn som viser symptomatisk 1-3 grads kneartrose.
- Subakutte og kroniske knesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk revmatoid sykdom.
- Overfølsom hud eller lesjoner i bruksområdene for tape.
- Manglende evne til å utføre funksjonelle tester som kreves i henhold til forskningsprotokollen
- Diagnostisert eller mistenkt kreft i regionen.
- Innen 6 måneder etter intraartikulære injeksjoner.
- Konstant bruk av smertestillende midler for å lindre smerter i ulike deler av kroppen.
- Konstant bruk av alle ortoser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesio Tape Group
Kinesio tape påført sammen med konvensjonell behandling
|
Fysioterapiprotokoll fulgt:
Samme prosedyre vil bli fulgt i alle oppfølginger på dag 1, dag 14 og dag 28. Fysioterapiprotokoll fulgt:
Samme prosedyre vil bli fulgt i alle oppfølginger på dag 1, dag 14 og dag 28 |
|
Eksperimentell: Stiv tapegruppe
Stiv tape påført sammen med konvensjonell behandling
|
Fysioterapiprotokoll fulgt:
Samme prosedyre vil bli fulgt i alle oppfølginger på dag 1, dag 14 og dag 28. Fysioterapiprotokoll fulgt:
Samme prosedyre vil bli fulgt i alle oppfølginger på dag 1, dag 14 og dag 28 |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis (OA) Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis (OA) Index er et testet spørreskjema for å vurdere symptomer og fysisk funksjonshemming hos pasienter med OA i kne og hofte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsramme: 6 måneder.
|
Goniometeret er en nøyaktig og pålitelig måte å måle kne-ROM på, samt et praktisk og lett tilgjengelig mål for utfall for vitenskapelige studier og fysioterapipraksis.
|
6 måneder.
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder.
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et smerteutfallsmål som er pålitelig, legitimt, mottakelig og mye brukt. Den består av en enkelt 10 cm horisontal linje med to betegnelser, "ingen smerte" og "verst mulig smerte", plassert i hver ende av linjen. Deltakerne blir bedt om å sette en spiss markør på linjen som representerer smertenivået deres. Visual Analogue Scale har høy pålitelighet for smerte som er 0,97 og har minimal målefeil som er 0,03 |
6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review. JAMA. 2021 Feb 9;325(6):568-578. doi: 10.1001/jama.2020.22171.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Peter WF, Jansen MJ, Hurkmans EJ, Bloo H, Dekker J, Dilling RG, Hilberdink W, Kersten-Smit C, de Rooij M, Veenhof C, Vermeulen HM, de Vos RJ, Schoones JW, Vliet Vlieland TP; Guideline Steering Committee - Hip and Knee Osteoarthritis. Physiotherapy in hip and knee osteoarthritis: development of a practice guideline concerning initial assessment, treatment and evaluation. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):268-81.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Hinman RS, Bennell KL, Crossley KM, McConnell J. Immediate effects of adhesive tape on pain and disability in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2003 Jul;42(7):865-9. doi: 10.1093/rheumatology/keg233. Epub 2003 Mar 31.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- McAlindon TE, LaValley MP, Harvey WF, Price LL, Driban JB, Zhang M, Ward RJ. Effect of Intra-articular Triamcinolone vs Saline on Knee Cartilage Volume and Pain in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 May 16;317(19):1967-1975. doi: 10.1001/jama.2017.5283.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Sharma L. Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):51-59. doi: 10.1056/NEJMcp1903768. No abstract available.
- Messier SP, Mihalko SL, Legault C, Miller GD, Nicklas BJ, DeVita P, Beavers DP, Hunter DJ, Lyles MF, Eckstein F, Williamson JD, Carr JJ, Guermazi A, Loeser RF. Effects of intensive diet and exercise on knee joint loads, inflammation, and clinical outcomes among overweight and obese adults with knee osteoarthritis: the IDEA randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1263-73. doi: 10.1001/jama.2013.277669.
- Melese H, Alamer A, Hailu Temesgen M, Nigussie F. Effectiveness of Kinesio Taping on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Res. 2020 May 28;13:1267-1276. doi: 10.2147/JPR.S249567. eCollection 2020.
- Malik FB, Memon AG, Shah S, Latif D, Afzal MF, Memon SAJTRJ. PREVALENCE OF KNEE OSTEOARTHRITIS AND QUALITY OF LIFE AMONG MIDDLE AGED ADULTS OF PAKISTAN: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p280. 2022;6(01):280-3.
- Sanchez C, Pesesse L, Gabay O, Delcour JP, Msika P, Baudouin C, Henrotin YE. Regulation of subchondral bone osteoblast metabolism by cyclic compression. Arthritis Rheum. 2012 Apr;64(4):1193-203. doi: 10.1002/art.33445. Epub 2011 Oct 27.
- Gibson T, Hameed K, Kadir M, Sultana S, Fatima Z, Syed A. Knee pain amongst the poor and affluent in Pakistan. Br J Rheumatol. 1996 Feb;35(2):146-9. doi: 10.1093/rheumatology/35.2.146.
- Abulhasan JF, Grey MJJJoFM, kinesiology. Anatomy and physiology of knee stability. 2017;2(4):34.
- Masouros S, Bull A, Amis AJO, Trauma. (i) Biomechanics of the knee joint. 2010;24(2):84-91.
- Eaton CB. Obesity as a risk factor for osteoarthritis: mechanical versus metabolic. Med Health R I. 2004 Jul;87(7):201-4.
- Luijkx T, Pai VJDnahroak-a-l-f-c-o-o-o-kDp. Kellgren and Lawrence system for classification of osteoarthritis of knee. 2016;7(6).
- Zeng C, Dubreuil M, LaRochelle MR, Lu N, Wei J, Choi HK, Lei G, Zhang Y. Association of Tramadol With All-Cause Mortality Among Patients With Osteoarthritis. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):969-982. doi: 10.1001/jama.2019.1347.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Thorlund JB, Juhl CB, Roos EM, Lohmander LS. Arthroscopic surgery for degenerative knee: systematic review and meta-analysis of benefits and harms. BMJ. 2015 Jun 16;350:h2747. doi: 10.1136/bmj.h2747.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub3.
- Wang C, Schmid CH, Iversen MD, Harvey WF, Fielding RA, Driban JB, Price LL, Wong JB, Reid KF, Rones R, McAlindon T. Comparative Effectiveness of Tai Chi Versus Physical Therapy for Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):77-86. doi: 10.7326/M15-2143. Epub 2016 May 17.
- Kocyigit F, Turkmen MB, Acar M, Guldane N, Kose T, Kuyucu E, Erdil M. Kinesio taping or sham taping in knee osteoarthritis? A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):262-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Wieczorek M, Rotonda C, Coste J, Pouchot J, Saraux A, Guillemin F, Rat AC. Trajectory analysis combining pain and physical function in individuals with knee and hip osteoarthritis: results from the French KHOALA cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Nov 1;59(11):3488-3498. doi: 10.1093/rheumatology/keaa148.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Muhammad Saad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .