- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05946434
Efectos de KT y Vendaje Rígido en OA de Rodilla.
Comparaciones de los efectos de Kinesio Taping y Rigid Taping en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA), también conocida como enfermedad articular degenerativa, OA primaria, artritis por desgaste o artritis relacionada con la edad, es la causa más común de discapacidad en los EE. UU. y en todo el mundo. En terminología médica, la artritis se refiere a la inflamación de las articulaciones. Más de 100 enfermedades y dolencias reumáticas que afectan las articulaciones, los tejidos que rodean las articulaciones y otros tejidos conectivos se denominan colectivamente artritis en el sector de la salud pública(1). Para 2020, la OA se ubicará como la cuarta causa más común de discapacidad, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que la convierte en una de las enfermedades musculoesqueléticas más incapacitantes. A nivel mundial, aumentó el costo socioeconómico, psicológico y físico. El principal factor que afecta la movilidad es la artrosis de rodilla. Entre los pacientes con OA de rodilla, las molestias en la rodilla, la disminución de la flexibilidad de la rodilla y la imposibilidad funcional son síntomas clínicos frecuentes durante las actividades diarias(2). Casi cualquier articulación puede verse comprometida por la osteoartritis, aunque las manos, las rodillas, las caderas y los pies son los más afectados, pero la articulación más comúnmente involucrada es la rodilla (3). La osteoartritis de rodilla (OA) es una afección articular prevalente, degenerativa y multifactorial que se caracteriza por dolor crónico y disfunción funcional. Casi la mitad de todos los casos de artrosis en todo el mundo son artrosis de rodilla, que empeora a medida que las personas envejecen y se vuelven más obesas(4, 5). El malestar en la rodilla, que contribuye a la OA, también fue provocado por la inactividad o un estilo de vida sedentario. Para prevenir el dolor al realizar actividad física, las personas con OA de rodilla restringen aún más su movilidad(6).
Diagnóstico de osteoartritis de rodilla: la presencia de síntomas típicos, hallazgos del examen físico, datos de pruebas y características de imágenes ayudan a confirmar un diagnóstico médico de OA de rodilla. La osteoartritis de rodilla no se puede diagnosticar en base a un hallazgo único de la siguiente revisión de la literatura: el ensayo de control aleatorio se realizó en Turquía en pacientes con osteoartritis para ver el efecto de los resultados de la cinta de kinesio que indican que hubo una clara disminución en las puntuaciones del perfil de salud de Nottingham (NHP) (15). En este estudio había 13 hombres (32%) y 28 mujeres (68%). En ambos grupos (cinta K y cinta simulada), la EVA para el dolor por actividad, la EVA para el dolor nocturno, la puntuación del índice de Lequesne y la puntuación del NHP disminuyeron significativamente. Los puntajes de energía de NHP fueron significativamente diferentes entre los grupos a favor de la grabación simulada al final del período de 12 días. Otra investigación realizada en Alemania, el principal hallazgo de este estudio es que usar una cinta de kinesio durante 3 días consecutivos es eficaz para mejorar la percepción autoinformada del dolor, la rigidez de las articulaciones y la función física en pacientes con OA en comparación con una cinta simulada o ninguna intervención (16). El resultado de la investigación realizada en Irán sobre el efecto del kinesiotaping en la discapacidad funcional en pacientes con artrosis de rodilla muestra que en el grupo de kinesiotaping, se observó una mejora estadísticamente significativa en la reconstrucción de la posición del sentido de la articulación en ángulos de flexión de rodilla de 30 y 60 antes y después del tratamiento (17). El vendaje terapéutico pareció ser superior al vendaje de control en el control del dolor de la osteoartritis de rodilla. El vendaje no elástico, pero no el vendaje elástico, brinda beneficios en la reducción del dolor y el rendimiento funcional (18)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad de 40 a 60 años de edad.
- Ambos géneros.
- Hallazgos radiológicos que muestran osteoartritis de rodilla sintomática de grado 1-3.
- Dolor de rodilla subagudo y crónico.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad reumatoide sistémica.
- Pieles hipersensibles o lesiones en las zonas de aplicación de las cintas.
- Incapacidad para realizar las pruebas funcionales necesarias según el protocolo de investigación.
- Cáncer diagnosticado o sospechado en la región.
- Dentro de los 6 meses de las inyecciones intraarticulares.
- Uso constante de analgésicos para el alivio del dolor en diferentes regiones del cuerpo.
- Uso constante de cualquier aparato ortopédico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cintas Kinesio
Kinesio tape aplicado junto con el tratamiento convencional
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Protocolo de fisioterapia seguido:
Se seguirá el mismo procedimiento en todos los seguimientos en el día 1, día 14 y día 28. Protocolo de fisioterapia seguido:
Se seguirá el mismo procedimiento en todos los seguimientos en el día 1, día 14 y día 28 |
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Experimental: Grupo cinta rígida
Cinta rígida aplicada junto con el tratamiento convencional
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Protocolo de fisioterapia seguido:
Se seguirá el mismo procedimiento en todos los seguimientos en el día 1, día 14 y día 28. Protocolo de fisioterapia seguido:
Se seguirá el mismo procedimiento en todos los seguimientos en el día 1, día 14 y día 28 |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis (OA) de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El índice de osteoartritis (OA) de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) es un cuestionario probado para evaluar los síntomas y la discapacidad funcional física en pacientes con OA de rodilla y cadera.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ROM
Periodo de tiempo: 6 meses.
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El goniómetro es una forma precisa y confiable de medir el ROM de la rodilla, así como una medida de resultado práctica y fácilmente disponible para estudios científicos y práctica de fisioterapia.
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6 meses.
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses.
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La escala analógica visual (VAS) es una medida del resultado del dolor que es confiable, legítima, receptiva y ampliamente utilizada. Se compone de una sola línea horizontal de 10 cm con dos designaciones, "sin dolor" y "el peor dolor posible", ubicadas en cada extremo de la línea. Se indica a los participantes que coloquen un marcador puntiagudo en la línea que representa su nivel de dolor. La escala analógica visual tiene una alta confiabilidad para el dolor que es 0.97 y tiene un error de medición mínimo que es 0.03 |
6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- RiphahIU Muhammad Saad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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