- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05946434
Эффекты КТ и жесткого тейпирования при ОА коленного сустава.
Сравнение эффектов кинезиотейпирования и жесткого тейпирования при остеоартрозе коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА), также называемый дегенеративным заболеванием суставов, первичным ОА, износоустойчивым артритом или возрастным артритом, является наиболее распространенной причиной инвалидности в США и во всем мире. В медицинской терминологии артрит относится к воспалению суставов. Более 100 ревматических заболеваний и недомоганий, которые поражают суставы, ткани, окружающие суставы, и другие соединительные ткани, в совокупности называются артритом в секторе общественного здравоохранения (1). По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2020 году ОА будет занимать четвертое место среди самых распространенных причин инвалидности, что сделает его одним из самых инвалидизирующих заболеваний опорно-двигательного аппарата. Во всем мире увеличились социально-экономические, психологические и физические потери. Основным ведущим фактором, влияющим на подвижность, является остеоартроз коленного сустава. Среди пациентов с ОА коленного сустава дискомфорт в коленном суставе, снижение гибкости коленного сустава и функциональная невозможность являются частыми клиническими симптомами во время повседневной деятельности (2). Почти любой сустав может быть поражен остеоартритом, хотя чаще всего поражаются руки, колени, бедра и ступни, но чаще всего поражается коленный сустав (3). Остеоартроз коленного сустава (ОА) — распространенное дегенеративное многофакторное заболевание суставов, характеризующееся хронической болью и функциональной дисфункцией. Почти половина всех случаев ОА во всем мире приходится на ОА коленного сустава, который усугубляется по мере старения и ожирения (4, 5). Дискомфорт в коленях, который способствует ОА, также был вызван малоподвижным или малоподвижным образом жизни. Чтобы предотвратить боль при физической активности, люди с ОА коленного сустава дополнительно ограничивают свою подвижность (6).
Диагностика остеоартрита коленного сустава. Наличие типичных симптомов, результаты физикального осмотра, данные тестов и характеристики изображений помогают подтвердить медицинский диагноз ОА коленного сустава. Остеоартрит коленного сустава не может быть диагностирован на основании одного вывода из следующего Обзор литературы: В Турции было проведено рандомизированное контрольное исследование на пациентах с остеоартритом, чтобы увидеть эффект кинезиотейпирования. Результаты показывают явное снижение показателей Ноттингемского профиля здоровья (NHP). (15). В этом исследовании было 13 мужчин (32%) и 28 женщин (68%). В обеих группах (K Tape и фиктивная лента) значительно снизились ВАШ боли при физической нагрузке, ВАШ ночной боли, индекс Лекена, NHP. Энергетические показатели NHP значительно различались между группами в пользу фиктивного тейпирования в конце 12-дневного периода. В другом исследовании, проведенном в Германии, основной вывод этого исследования заключается в том, что ношение кинезио тейпа в течение 3 дней подряд эффективно улучшает самооценку восприятия боли, тугоподвижности суставов и физической функции у пациентов с ОА по сравнению с фиктивным тейпом или без вмешательства (16). Исследование, проведенное в Иране по влиянию кинезиотейпирования на функциональную инвалидность у пациентов с остеоартритом коленного сустава, показывает, что в группе с кинезиотейпированием наблюдалось статистически значимое улучшение в восстановлении чувствительного положения сустава при 30 и 60 углах сгибания колена до и после лечения (17). Терапевтическое тейпирование, по-видимому, превосходило контрольное тейпирование в борьбе с болью при остеоартрите коленного сустава. Неэластичное тейпирование, но не эластичное тейпирование, способствует уменьшению боли и повышению функциональной работоспособности (18).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 40 до 60 лет.
- Оба пола.
- Рентгенологические данные показывают симптоматический остеоартроз коленного сустава 1-3 степени.
- Подострые и хронические боли в коленях.
Критерий исключения:
- Системное ревматоидное заболевание.
- Гиперчувствительная кожа или поражения в местах наложения тейпов.
- Невозможность выполнения функциональных тестов, необходимых в соответствии с протоколом исследования.
- Диагностированный или подозреваемый рак в регионе.
- В течение 6 мес внутрисуставные инъекции.
- Постоянное применение обезболивающих для облегчения болей в разных областях тела.
- Постоянное использование любых ортопедических стелек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа кинезио тейпов
Кинезио тейп применяется вместе с традиционным лечением
|
Протокол физиотерапии:
Та же процедура будет применяться во всех последующих наблюдениях в день 1, день 14 и день 28. Протокол физиотерапии:
Та же процедура будет применяться во всех последующих наблюдениях в день 1, день 14 и день 28. |
|
Экспериментальный: Жесткая лента Группа
Жесткая лента применяется вместе с традиционным лечением
|
Протокол физиотерапии:
Та же процедура будет применяться во всех последующих наблюдениях в день 1, день 14 и день 28. Протокол физиотерапии:
Та же процедура будет применяться во всех последующих наблюдениях в день 1, день 14 и день 28. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита (ОА) Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс остеоартрита (ОА) Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) представляет собой протестированный опросник для оценки симптомов и физической функциональной нетрудоспособности у пациентов с ОА коленного и тазобедренного суставов.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПЗУ
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Гониометр — это точный и надежный способ измерения амплитуды коленного сустава, а также удобный и доступный инструмент для измерения результатов научных исследований и физиотерапевтической практики.
|
6 месяцев.
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев.
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это надежная, легитимная, восприимчивая и широко используемая мера оценки исхода боли. Он состоит из одной горизонтальной линии длиной 10 см с двумя обозначениями: «нет боли» и «самая сильная возможная боль», расположенными на каждом конце линии. Участникам предлагается поставить заостренный маркер на линию, обозначающую их уровень боли. Визуальная аналоговая шкала имеет высокую достоверность боли 0,97 и минимальную погрешность измерения 0,03. |
6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review. JAMA. 2021 Feb 9;325(6):568-578. doi: 10.1001/jama.2020.22171.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Peter WF, Jansen MJ, Hurkmans EJ, Bloo H, Dekker J, Dilling RG, Hilberdink W, Kersten-Smit C, de Rooij M, Veenhof C, Vermeulen HM, de Vos RJ, Schoones JW, Vliet Vlieland TP; Guideline Steering Committee - Hip and Knee Osteoarthritis. Physiotherapy in hip and knee osteoarthritis: development of a practice guideline concerning initial assessment, treatment and evaluation. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):268-81.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Hinman RS, Bennell KL, Crossley KM, McConnell J. Immediate effects of adhesive tape on pain and disability in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2003 Jul;42(7):865-9. doi: 10.1093/rheumatology/keg233. Epub 2003 Mar 31.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- McAlindon TE, LaValley MP, Harvey WF, Price LL, Driban JB, Zhang M, Ward RJ. Effect of Intra-articular Triamcinolone vs Saline on Knee Cartilage Volume and Pain in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 May 16;317(19):1967-1975. doi: 10.1001/jama.2017.5283.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Sharma L. Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):51-59. doi: 10.1056/NEJMcp1903768. No abstract available.
- Messier SP, Mihalko SL, Legault C, Miller GD, Nicklas BJ, DeVita P, Beavers DP, Hunter DJ, Lyles MF, Eckstein F, Williamson JD, Carr JJ, Guermazi A, Loeser RF. Effects of intensive diet and exercise on knee joint loads, inflammation, and clinical outcomes among overweight and obese adults with knee osteoarthritis: the IDEA randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1263-73. doi: 10.1001/jama.2013.277669.
- Melese H, Alamer A, Hailu Temesgen M, Nigussie F. Effectiveness of Kinesio Taping on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Res. 2020 May 28;13:1267-1276. doi: 10.2147/JPR.S249567. eCollection 2020.
- Malik FB, Memon AG, Shah S, Latif D, Afzal MF, Memon SAJTRJ. PREVALENCE OF KNEE OSTEOARTHRITIS AND QUALITY OF LIFE AMONG MIDDLE AGED ADULTS OF PAKISTAN: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p280. 2022;6(01):280-3.
- Sanchez C, Pesesse L, Gabay O, Delcour JP, Msika P, Baudouin C, Henrotin YE. Regulation of subchondral bone osteoblast metabolism by cyclic compression. Arthritis Rheum. 2012 Apr;64(4):1193-203. doi: 10.1002/art.33445. Epub 2011 Oct 27.
- Gibson T, Hameed K, Kadir M, Sultana S, Fatima Z, Syed A. Knee pain amongst the poor and affluent in Pakistan. Br J Rheumatol. 1996 Feb;35(2):146-9. doi: 10.1093/rheumatology/35.2.146.
- Abulhasan JF, Grey MJJJoFM, kinesiology. Anatomy and physiology of knee stability. 2017;2(4):34.
- Masouros S, Bull A, Amis AJO, Trauma. (i) Biomechanics of the knee joint. 2010;24(2):84-91.
- Eaton CB. Obesity as a risk factor for osteoarthritis: mechanical versus metabolic. Med Health R I. 2004 Jul;87(7):201-4.
- Luijkx T, Pai VJDnahroak-a-l-f-c-o-o-o-kDp. Kellgren and Lawrence system for classification of osteoarthritis of knee. 2016;7(6).
- Zeng C, Dubreuil M, LaRochelle MR, Lu N, Wei J, Choi HK, Lei G, Zhang Y. Association of Tramadol With All-Cause Mortality Among Patients With Osteoarthritis. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):969-982. doi: 10.1001/jama.2019.1347.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Thorlund JB, Juhl CB, Roos EM, Lohmander LS. Arthroscopic surgery for degenerative knee: systematic review and meta-analysis of benefits and harms. BMJ. 2015 Jun 16;350:h2747. doi: 10.1136/bmj.h2747.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub3.
- Wang C, Schmid CH, Iversen MD, Harvey WF, Fielding RA, Driban JB, Price LL, Wong JB, Reid KF, Rones R, McAlindon T. Comparative Effectiveness of Tai Chi Versus Physical Therapy for Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):77-86. doi: 10.7326/M15-2143. Epub 2016 May 17.
- Kocyigit F, Turkmen MB, Acar M, Guldane N, Kose T, Kuyucu E, Erdil M. Kinesio taping or sham taping in knee osteoarthritis? A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):262-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Wieczorek M, Rotonda C, Coste J, Pouchot J, Saraux A, Guillemin F, Rat AC. Trajectory analysis combining pain and physical function in individuals with knee and hip osteoarthritis: results from the French KHOALA cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Nov 1;59(11):3488-3498. doi: 10.1093/rheumatology/keaa148.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Muhammad Saad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .