- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05946434
Effecten van KT en rigide taping bij knieartrose.
Vergelijkingen van de effecten van kinesiotaping en rigide taping bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Osteoartritis (OA), ook wel degeneratieve gewrichtsaandoening, primaire artrose, slijtage-artritis of ouderdomsartritis genoemd, is de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit in de VS en de rest van de wereld. In medische terminologie verwijst artritis naar gewrichtsontsteking. Meer dan 100 reumatische aandoeningen en aandoeningen die de gewrichten, de weefsels rondom de gewrichten en ander bindweefsel aantasten, worden in de volksgezondheidssector gezamenlijk aangeduid als artritis(1). Tegen 2020 zal artrose volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) de vierde meest voorkomende oorzaak van invaliditeit zijn, waardoor het een van de meest invaliderende musculoskeletale aandoeningen is. Wereldwijd is de sociaaleconomische, psychologische en fysieke tol toegenomen. De belangrijkste leidende factor die de mobiliteit beïnvloedt, is knieartrose. Bij patiënten met knieartrose zijn knieklachten, verminderde knieflexibiliteit en functionele onmogelijkheid frequente klinische symptomen tijdens dagelijkse activiteiten(2). Bijna elk gewricht kan worden aangetast door artrose, hoewel de handen, knieën, heupen en voeten het vaakst worden aangetast, maar het meest betrokken gewricht is het kniegewricht(3). Artrose van de knie (OA) is een veel voorkomende, degeneratieve, multifactoriële gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door chronische pijn en functionele disfunctie. Bijna de helft van alle OA-gevallen wereldwijd zijn knie-OA, die erger wordt naarmate mensen ouder worden en meer zwaarlijvig worden(4, 5). Knieklachten, die bijdragen aan artrose, werden ook veroorzaakt door inactiviteit of een sedentaire levensstijl. Om pijn bij lichamelijke activiteit te voorkomen, beperken mensen met knieartrose hun mobiliteit verder(6).
Diagnose van artrose van de knie: de aanwezigheid van typische symptomen, bevindingen van lichamelijk onderzoek, testgegevens en beeldvormingskenmerken helpen allemaal om een medische diagnose van artrose van de knie te bevestigen. Artrose van de knie kan niet worden gediagnosticeerd op basis van een enkele bevinding uit het volgende Literatuuroverzicht: De gerandomiseerde controlestudie werd uitgevoerd in Turkije bij patiënten met artrose om het effect van kinesiotaping te zien. (15). In deze studie waren er 13 mannen (32%) en 28 vrouwen (68%). In beide groepen (K-tape en sham-tape) daalde VAS voor activiteitspijn, VAS voor nachtelijke pijn, Lequesne-indexscore, NHP-score significant. NHP-energiescores waren significant verschillend tussen de groepen ten gunste van schijntaping aan het einde van de periode van 12 dagen. Een ander onderzoek uitgevoerd in Duitsland, de belangrijkste bevinding van dit onderzoek is dat het dragen van een kinesiotape gedurende 3 opeenvolgende dagen effectief is om de zelfgerapporteerde perceptie van pijn, gewrichtsstijfheid en fysieke functie bij patiënten met artrose te verbeteren in vergelijking met een neptape of geen tussenkomst (16). Het in Iran uitgevoerde onderzoek naar het effect van kinesiotape op functionele beperkingen bij patiënten met knieartrose toont aan dat in de groep met kinesiotape een statistisch significante verbetering werd waargenomen in de reconstructie van de gewrichtszintuigpositie bij 30 en 60 hoeken van knieflexie vóór en na de behandeling (17). Therapeutische taping leek superieur te zijn aan controletaping bij pijnbestrijding bij knieartrose. Niet-elastische taping, maar geen elastische taping, biedt voordelen bij pijnvermindering en functionele prestaties (18)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 40 tot 60 jaar.
- Beide geslachten.
- Radiologische bevindingen die symptomatische knieartrose van graad 1-3 laten zien.
- Subacute en chronische kniepijn.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische reumatoïde ziekte.
- Overgevoelige huid of laesies in de toepassingsgebieden voor tapes.
- Onvermogen om functionele tests uit te voeren die nodig zijn volgens het onderzoeksprotocol
- Gediagnosticeerde of vermoede kanker in de regio.
- Binnen 6 maanden na intra-articulaire injecties.
- Constant gebruik van pijnstillers om pijn in verschillende delen van het lichaam te verlichten.
- Constant gebruik van orthesen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kinesio Tape-groep
Kinesiotape toegepast samen met conventionele behandeling
|
Gevolgd fysiotherapieprotocol:
Dezelfde procedure wordt gevolgd bij alle follow-ups op dag 1, dag 14 en dag 28. Gevolgd fysiotherapieprotocol:
Dezelfde procedure wordt gevolgd bij alle follow-ups op dag 1, dag 14 en dag 28 |
Experimenteel: Stijve band Groep
Stijve tape toegepast samen met conventionele behandeling
|
Gevolgd fysiotherapieprotocol:
Dezelfde procedure wordt gevolgd bij alle follow-ups op dag 1, dag 14 en dag 28. Gevolgd fysiotherapieprotocol:
Dezelfde procedure wordt gevolgd bij alle follow-ups op dag 1, dag 14 en dag 28 |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
West-Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoartritis (OA) Index
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Western Ontario en McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis (OA) Index is een beproefde vragenlijst om symptomen en fysieke functionele beperkingen te beoordelen bij patiënten met artrose van de knie en de heup
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Rom
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
De goniometer is een nauwkeurige en betrouwbare manier om de bewegingsomvang van de knie te meten, evenals een handige en direct beschikbare uitkomstmaat voor wetenschappelijk onderzoek en de fysiotherapeutische praktijk.
|
6 maanden.
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden.
|
De Visual Analogue Scale (VAS) is een betrouwbare, legitieme, ontvankelijke en veelgebruikte uitkomstmaat voor pijn. Het bestaat uit een enkele horizontale lijn van 10 cm met twee aanduidingen, "geen pijn" en "ergst mogelijke pijn", gepositioneerd aan elk uiteinde van de lijn. Deelnemers krijgen de instructie om een puntige markering op de lijn te plaatsen die hun pijnniveau weergeeft. Visueel Analoge Schaal heeft een hoge betrouwbaarheid voor pijn van 0,97 en heeft een minimale meetfout van 0,03 |
6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review. JAMA. 2021 Feb 9;325(6):568-578. doi: 10.1001/jama.2020.22171.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Peter WF, Jansen MJ, Hurkmans EJ, Bloo H, Dekker J, Dilling RG, Hilberdink W, Kersten-Smit C, de Rooij M, Veenhof C, Vermeulen HM, de Vos RJ, Schoones JW, Vliet Vlieland TP; Guideline Steering Committee - Hip and Knee Osteoarthritis. Physiotherapy in hip and knee osteoarthritis: development of a practice guideline concerning initial assessment, treatment and evaluation. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):268-81.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Hinman RS, Bennell KL, Crossley KM, McConnell J. Immediate effects of adhesive tape on pain and disability in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2003 Jul;42(7):865-9. doi: 10.1093/rheumatology/keg233. Epub 2003 Mar 31.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- McAlindon TE, LaValley MP, Harvey WF, Price LL, Driban JB, Zhang M, Ward RJ. Effect of Intra-articular Triamcinolone vs Saline on Knee Cartilage Volume and Pain in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 May 16;317(19):1967-1975. doi: 10.1001/jama.2017.5283.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Sharma L. Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):51-59. doi: 10.1056/NEJMcp1903768. No abstract available.
- Messier SP, Mihalko SL, Legault C, Miller GD, Nicklas BJ, DeVita P, Beavers DP, Hunter DJ, Lyles MF, Eckstein F, Williamson JD, Carr JJ, Guermazi A, Loeser RF. Effects of intensive diet and exercise on knee joint loads, inflammation, and clinical outcomes among overweight and obese adults with knee osteoarthritis: the IDEA randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1263-73. doi: 10.1001/jama.2013.277669.
- Melese H, Alamer A, Hailu Temesgen M, Nigussie F. Effectiveness of Kinesio Taping on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Res. 2020 May 28;13:1267-1276. doi: 10.2147/JPR.S249567. eCollection 2020.
- Malik FB, Memon AG, Shah S, Latif D, Afzal MF, Memon SAJTRJ. PREVALENCE OF KNEE OSTEOARTHRITIS AND QUALITY OF LIFE AMONG MIDDLE AGED ADULTS OF PAKISTAN: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p280. 2022;6(01):280-3.
- Sanchez C, Pesesse L, Gabay O, Delcour JP, Msika P, Baudouin C, Henrotin YE. Regulation of subchondral bone osteoblast metabolism by cyclic compression. Arthritis Rheum. 2012 Apr;64(4):1193-203. doi: 10.1002/art.33445. Epub 2011 Oct 27.
- Gibson T, Hameed K, Kadir M, Sultana S, Fatima Z, Syed A. Knee pain amongst the poor and affluent in Pakistan. Br J Rheumatol. 1996 Feb;35(2):146-9. doi: 10.1093/rheumatology/35.2.146.
- Abulhasan JF, Grey MJJJoFM, kinesiology. Anatomy and physiology of knee stability. 2017;2(4):34.
- Masouros S, Bull A, Amis AJO, Trauma. (i) Biomechanics of the knee joint. 2010;24(2):84-91.
- Eaton CB. Obesity as a risk factor for osteoarthritis: mechanical versus metabolic. Med Health R I. 2004 Jul;87(7):201-4.
- Luijkx T, Pai VJDnahroak-a-l-f-c-o-o-o-kDp. Kellgren and Lawrence system for classification of osteoarthritis of knee. 2016;7(6).
- Zeng C, Dubreuil M, LaRochelle MR, Lu N, Wei J, Choi HK, Lei G, Zhang Y. Association of Tramadol With All-Cause Mortality Among Patients With Osteoarthritis. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):969-982. doi: 10.1001/jama.2019.1347.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Thorlund JB, Juhl CB, Roos EM, Lohmander LS. Arthroscopic surgery for degenerative knee: systematic review and meta-analysis of benefits and harms. BMJ. 2015 Jun 16;350:h2747. doi: 10.1136/bmj.h2747.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub3.
- Wang C, Schmid CH, Iversen MD, Harvey WF, Fielding RA, Driban JB, Price LL, Wong JB, Reid KF, Rones R, McAlindon T. Comparative Effectiveness of Tai Chi Versus Physical Therapy for Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):77-86. doi: 10.7326/M15-2143. Epub 2016 May 17.
- Kocyigit F, Turkmen MB, Acar M, Guldane N, Kose T, Kuyucu E, Erdil M. Kinesio taping or sham taping in knee osteoarthritis? A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):262-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Wieczorek M, Rotonda C, Coste J, Pouchot J, Saraux A, Guillemin F, Rat AC. Trajectory analysis combining pain and physical function in individuals with knee and hip osteoarthritis: results from the French KHOALA cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Nov 1;59(11):3488-3498. doi: 10.1093/rheumatology/keaa148.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Muhammad Saad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië
Klinische onderzoeken op Kinesio Tape-groep
-
MTI UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Celal Bayar UniversityVoltooidPijn | Intramusculaire injectieKalkoen
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Schouder pijnNoorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Voorste kniepijn | Knie SymptomenNoorwegen
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendBorstkanker | Oedeem | Seroma | Mastectomie | BorstimplantatieItalië
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Cairo UniversityWervingDysfagie, orofaryngeale, hersenverlammingEgypte