- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05946434
Efekty KT i sztywnego tapingu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Porównanie efektów Kinesio Tapingu i Tapingu sztywnego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), określana również jako choroba zwyrodnieniowa stawów, pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów, artretyzm związany ze zużyciem lub zapalenie stawów związane z wiekiem, jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. W terminologii medycznej zapalenie stawów odnosi się do zapalenia stawów. Ponad 100 chorób i dolegliwości reumatycznych, które wpływają na stawy, tkanki otaczające stawy i inną tkankę łączną, jest zbiorczo określanych jako zapalenie stawów w sektorze zdrowia publicznego(1). Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do 2020 roku choroba zwyrodnieniowa stawów będzie czwartą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności, co czyni ją jedną z najbardziej obezwładniających dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Na całym świecie wzrosły skutki społeczno-ekonomiczne, psychologiczne i fizyczne. Głównym wiodącym czynnikiem wpływającym na mobilność jest choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego. U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego dyskomfort w stawie kolanowym, zmniejszona elastyczność stawu kolanowego oraz niemożność funkcjonalna są częstymi objawami klinicznymi podczas codziennych czynności(2). Choroba zwyrodnieniowa stawów może dotyczyć prawie każdego stawu, chociaż najczęściej dotyczy to rąk, kolan, bioder i stóp, ale najczęściej zajętym stawem jest staw kolanowy(3). Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest częstą, zwyrodnieniową, wieloczynnikową chorobą stawów, charakteryzującą się przewlekłym bólem i dysfunkcją czynnościową. Prawie połowa wszystkich przypadków choroby zwyrodnieniowej stawów na świecie to choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która pogarsza się wraz z wiekiem i otyłością(4, 5). Dyskomfort kolana, który przyczynia się do choroby zwyrodnieniowej stawów, był również spowodowany brakiem aktywności lub siedzącym trybem życia. Aby zapobiec bólowi podczas aktywności fizycznej, osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego dodatkowo ograniczają swoją mobilność(6).
Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: Obecność typowych objawów, wyniki badania fizykalnego, dane z badań i charakterystyka obrazowania pomagają potwierdzić diagnozę medyczną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nie może być zdiagnozowana na podstawie pojedynczego stwierdzenia spośród następujących Przegląd literatury: Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w Turcji na pacjencie z chorobą zwyrodnieniową stawów, aby zobaczyć wpływ wyników kinesiotapingu wskazujących na wyraźny spadek wyników w Nottingham Health Profile (NHP) (15). W badaniu tym wzięło udział 13 mężczyzn (32%) i 28 kobiet (68%). W obu grupach (taśma K i taśma pozorowana) VAS dla bólu związanego z aktywnością, VAS dla bólu nocnego, wynik wskaźnika Lequesne'a, wynik NHP znacznie się zmniejszył. Wyniki energetyczne NHP różniły się znacząco między grupami na korzyść pozorowanego przyklejania pod koniec 12-dniowego okresu. Inne badanie przeprowadzone w Niemczech, którego głównym wnioskiem jest to, że noszenie taśmy kinesioterapii przez 3 kolejne dni skutecznie poprawia odczuwanie bólu, sztywność stawów i sprawność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w porównaniu z pozorowaną taśmą lub brak interwencji (16). Wyniki badań przeprowadzonych w Iranie nad wpływem kinesiotapingu na niesprawność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wskazują, że w grupie kinesiotapingu zaobserwowano statystycznie istotną poprawę w odtwarzaniu pozycji czuciowej stawu przy kątach 30 i 60 zgięcia kolana przed i po leczeniu (17). Taping terapeutyczny wydaje się być lepszy od tapingu kontrolnego w zwalczaniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Taśma nieelastyczna, ale nie taśma elastyczna, zapewnia korzyści w zakresie zmniejszenia bólu i sprawności funkcjonalnej (18)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa od 40 do 60 lat.
- Obie płcie.
- Wyniki radiologiczne wykazujące objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego 1-3 stopnia.
- Podostry i przewlekły ból kolana.
Kryteria wyłączenia:
- Układowa choroba reumatoidalna.
- Skóra nadwrażliwa lub zmiany w miejscach aplikacji taśm.
- Brak możliwości wykonania testów funkcjonalnych wymaganych zgodnie z protokołem badań
- Zdiagnozowany lub podejrzewany rak w regionie.
- W ciągu 6 miesięcy od iniekcji dostawowych.
- Ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu w różnych obszarach ciała.
- Ciągłe stosowanie wszelkich ortez.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Tape
Taśma Kinesio aplikowana wraz z leczeniem konwencjonalnym
|
Przestrzegany protokół fizjoterapii:
Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28. Przestrzegany protokół fizjoterapii:
Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28 |
|
Eksperymentalny: Grupa taśm sztywnych
Sztywna taśma nakładana wraz z konwencjonalną obróbką
|
Przestrzegany protokół fizjoterapii:
Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28. Przestrzegany protokół fizjoterapii:
Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28 |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (OA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Indeks Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis (OA) Index to przetestowany kwestionariusz do oceny objawów i niepełnosprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Goniometr to dokładny i godny zaufania sposób pomiaru ROM kolana, a także poręczny i łatwo dostępny miernik wyników badań naukowych i praktyki fizjoterapeutycznej.
|
6 miesięcy.
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest miarą bólu, która jest niezawodna, uzasadniona, receptywna i szeroko stosowana. Składa się z pojedynczej poziomej linii o długości 10 cm z dwoma oznaczeniami „bez bólu” i „najgorszy możliwy ból”, umieszczonymi na obu końcach linii. Uczestnicy są poinstruowani, aby umieścić spiczasty znacznik na linii reprezentującej ich poziom bólu. Wizualna skala analogowa ma wysoką rzetelność dla bólu, która wynosi 0,97 i ma minimalny błąd pomiaru, który wynosi 0,03 |
6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review. JAMA. 2021 Feb 9;325(6):568-578. doi: 10.1001/jama.2020.22171.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Peter WF, Jansen MJ, Hurkmans EJ, Bloo H, Dekker J, Dilling RG, Hilberdink W, Kersten-Smit C, de Rooij M, Veenhof C, Vermeulen HM, de Vos RJ, Schoones JW, Vliet Vlieland TP; Guideline Steering Committee - Hip and Knee Osteoarthritis. Physiotherapy in hip and knee osteoarthritis: development of a practice guideline concerning initial assessment, treatment and evaluation. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):268-81.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Hinman RS, Bennell KL, Crossley KM, McConnell J. Immediate effects of adhesive tape on pain and disability in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2003 Jul;42(7):865-9. doi: 10.1093/rheumatology/keg233. Epub 2003 Mar 31.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- McAlindon TE, LaValley MP, Harvey WF, Price LL, Driban JB, Zhang M, Ward RJ. Effect of Intra-articular Triamcinolone vs Saline on Knee Cartilage Volume and Pain in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 May 16;317(19):1967-1975. doi: 10.1001/jama.2017.5283.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Sharma L. Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):51-59. doi: 10.1056/NEJMcp1903768. No abstract available.
- Messier SP, Mihalko SL, Legault C, Miller GD, Nicklas BJ, DeVita P, Beavers DP, Hunter DJ, Lyles MF, Eckstein F, Williamson JD, Carr JJ, Guermazi A, Loeser RF. Effects of intensive diet and exercise on knee joint loads, inflammation, and clinical outcomes among overweight and obese adults with knee osteoarthritis: the IDEA randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1263-73. doi: 10.1001/jama.2013.277669.
- Melese H, Alamer A, Hailu Temesgen M, Nigussie F. Effectiveness of Kinesio Taping on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Res. 2020 May 28;13:1267-1276. doi: 10.2147/JPR.S249567. eCollection 2020.
- Malik FB, Memon AG, Shah S, Latif D, Afzal MF, Memon SAJTRJ. PREVALENCE OF KNEE OSTEOARTHRITIS AND QUALITY OF LIFE AMONG MIDDLE AGED ADULTS OF PAKISTAN: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p280. 2022;6(01):280-3.
- Sanchez C, Pesesse L, Gabay O, Delcour JP, Msika P, Baudouin C, Henrotin YE. Regulation of subchondral bone osteoblast metabolism by cyclic compression. Arthritis Rheum. 2012 Apr;64(4):1193-203. doi: 10.1002/art.33445. Epub 2011 Oct 27.
- Gibson T, Hameed K, Kadir M, Sultana S, Fatima Z, Syed A. Knee pain amongst the poor and affluent in Pakistan. Br J Rheumatol. 1996 Feb;35(2):146-9. doi: 10.1093/rheumatology/35.2.146.
- Abulhasan JF, Grey MJJJoFM, kinesiology. Anatomy and physiology of knee stability. 2017;2(4):34.
- Masouros S, Bull A, Amis AJO, Trauma. (i) Biomechanics of the knee joint. 2010;24(2):84-91.
- Eaton CB. Obesity as a risk factor for osteoarthritis: mechanical versus metabolic. Med Health R I. 2004 Jul;87(7):201-4.
- Luijkx T, Pai VJDnahroak-a-l-f-c-o-o-o-kDp. Kellgren and Lawrence system for classification of osteoarthritis of knee. 2016;7(6).
- Zeng C, Dubreuil M, LaRochelle MR, Lu N, Wei J, Choi HK, Lei G, Zhang Y. Association of Tramadol With All-Cause Mortality Among Patients With Osteoarthritis. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):969-982. doi: 10.1001/jama.2019.1347.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Thorlund JB, Juhl CB, Roos EM, Lohmander LS. Arthroscopic surgery for degenerative knee: systematic review and meta-analysis of benefits and harms. BMJ. 2015 Jun 16;350:h2747. doi: 10.1136/bmj.h2747.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub3.
- Wang C, Schmid CH, Iversen MD, Harvey WF, Fielding RA, Driban JB, Price LL, Wong JB, Reid KF, Rones R, McAlindon T. Comparative Effectiveness of Tai Chi Versus Physical Therapy for Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):77-86. doi: 10.7326/M15-2143. Epub 2016 May 17.
- Kocyigit F, Turkmen MB, Acar M, Guldane N, Kose T, Kuyucu E, Erdil M. Kinesio taping or sham taping in knee osteoarthritis? A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):262-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Wieczorek M, Rotonda C, Coste J, Pouchot J, Saraux A, Guillemin F, Rat AC. Trajectory analysis combining pain and physical function in individuals with knee and hip osteoarthritis: results from the French KHOALA cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Nov 1;59(11):3488-3498. doi: 10.1093/rheumatology/keaa148.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Muhammad Saad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .