Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty KT i sztywnego tapingu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównanie efektów Kinesio Tapingu i Tapingu sztywnego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Celem badania jest porównanie efektów kinesiotapingu i sztywnego tapingu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego w celu złagodzenia objawów, takich jak ból, zmniejszenie zakresu ruchu i ograniczeń funkcjonalnych. Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w Atta Memorial Hospital, Airport Society, Rawalpindi i Makkah Medical Complex, Rawalpindi. Wielkość próby wynosiła 36, ​​obliczona za pomocą G-Power. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy interwencyjne, z których każda liczyła 18 uczestników. Czas trwania badania wynosił sześć miesięcy. Zastosowano technikę doboru próby bez prawdopodobieństwa dogodnego doboru próby. Do badania włączono jedynie uczestników w wieku od 40 do 60 lat z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego stopnia 1-3 według skali Kellgrena-Lawrence'a. Narzędzia użyte w tym badaniu to wizualna skala analogowa, wskaźnik WOMAC, test „up and go” oraz samoustrukturyzowany kwestionariusz goniometru. Dane zbierano przed i bezpośrednio po zastosowaniu interwencji pierwszego dnia, a następnie ponownie pod koniec sesji 14 i 28 dnia. Dane analizowane za pomocą SPSS w wersji 23.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), określana również jako choroba zwyrodnieniowa stawów, pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów, artretyzm związany ze zużyciem lub zapalenie stawów związane z wiekiem, jest najczęstszą przyczyną niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. W terminologii medycznej zapalenie stawów odnosi się do zapalenia stawów. Ponad 100 chorób i dolegliwości reumatycznych, które wpływają na stawy, tkanki otaczające stawy i inną tkankę łączną, jest zbiorczo określanych jako zapalenie stawów w sektorze zdrowia publicznego(1). Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) do 2020 roku choroba zwyrodnieniowa stawów będzie czwartą najczęstszą przyczyną niepełnosprawności, co czyni ją jedną z najbardziej obezwładniających dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego. Na całym świecie wzrosły skutki społeczno-ekonomiczne, psychologiczne i fizyczne. Głównym wiodącym czynnikiem wpływającym na mobilność jest choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego. U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego dyskomfort w stawie kolanowym, zmniejszona elastyczność stawu kolanowego oraz niemożność funkcjonalna są częstymi objawami klinicznymi podczas codziennych czynności(2). Choroba zwyrodnieniowa stawów może dotyczyć prawie każdego stawu, chociaż najczęściej dotyczy to rąk, kolan, bioder i stóp, ale najczęściej zajętym stawem jest staw kolanowy(3). Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest częstą, zwyrodnieniową, wieloczynnikową chorobą stawów, charakteryzującą się przewlekłym bólem i dysfunkcją czynnościową. Prawie połowa wszystkich przypadków choroby zwyrodnieniowej stawów na świecie to choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, która pogarsza się wraz z wiekiem i otyłością(4, 5). Dyskomfort kolana, który przyczynia się do choroby zwyrodnieniowej stawów, był również spowodowany brakiem aktywności lub siedzącym trybem życia. Aby zapobiec bólowi podczas aktywności fizycznej, osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego dodatkowo ograniczają swoją mobilność(6).

Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: Obecność typowych objawów, wyniki badania fizykalnego, dane z badań i charakterystyka obrazowania pomagają potwierdzić diagnozę medyczną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nie może być zdiagnozowana na podstawie pojedynczego stwierdzenia spośród następujących Przegląd literatury: Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w Turcji na pacjencie z chorobą zwyrodnieniową stawów, aby zobaczyć wpływ wyników kinesiotapingu wskazujących na wyraźny spadek wyników w Nottingham Health Profile (NHP) (15). W badaniu tym wzięło udział 13 mężczyzn (32%) i 28 kobiet (68%). W obu grupach (taśma K i taśma pozorowana) VAS dla bólu związanego z aktywnością, VAS dla bólu nocnego, wynik wskaźnika Lequesne'a, wynik NHP znacznie się zmniejszył. Wyniki energetyczne NHP różniły się znacząco między grupami na korzyść pozorowanego przyklejania pod koniec 12-dniowego okresu. Inne badanie przeprowadzone w Niemczech, którego głównym wnioskiem jest to, że noszenie taśmy kinesioterapii przez 3 kolejne dni skutecznie poprawia odczuwanie bólu, sztywność stawów i sprawność fizyczną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w porównaniu z pozorowaną taśmą lub brak interwencji (16). Wyniki badań przeprowadzonych w Iranie nad wpływem kinesiotapingu na niesprawność funkcjonalną u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wskazują, że w grupie kinesiotapingu zaobserwowano statystycznie istotną poprawę w odtwarzaniu pozycji czuciowej stawu przy kątach 30 i 60 zgięcia kolana przed i po leczeniu (17). Taping terapeutyczny wydaje się być lepszy od tapingu kontrolnego w zwalczaniu bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Taśma nieelastyczna, ale nie taśma elastyczna, zapewnia korzyści w zakresie zmniejszenia bólu i sprawności funkcjonalnej (18)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
        • Atta Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa wiekowa od 40 do 60 lat.
  2. Obie płcie.
  3. Wyniki radiologiczne wykazujące objawową chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego 1-3 stopnia.
  4. Podostry i przewlekły ból kolana.

Kryteria wyłączenia:

  1. Układowa choroba reumatoidalna.
  2. Skóra nadwrażliwa lub zmiany w miejscach aplikacji taśm.
  3. Brak możliwości wykonania testów funkcjonalnych wymaganych zgodnie z protokołem badań
  4. Zdiagnozowany lub podejrzewany rak w regionie.
  5. W ciągu 6 miesięcy od iniekcji dostawowych.
  6. Ciągłe stosowanie środków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu w różnych obszarach ciała.
  7. Ciągłe stosowanie wszelkich ortez.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Kinesio Tape
Taśma Kinesio aplikowana wraz z leczeniem konwencjonalnym

Przestrzegany protokół fizjoterapii:

  • Gorący okład i aplikacja TENS przez 10 minut.
  • Ćwiczenia izometryczne kolan poprzez umieszczenie wałka pod stawem kolanowym i uciśnięcie go trzymając nogę prosto i trzymając ją przez 10-15 sekund z 10 powtórzeniami.
  • Należy wykonać rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki, utrzymanie rozciągnięcia przez 20 sekund i 7 powtórzeń.
  • Zostaną wykonane ślizgi piszczelowo-udowe i mobilizacje rzepki.
  • Na koniec zostanie wykonany kinesiotaping na staw kolanowy w celu zahamowania.

Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28.

Przestrzegany protokół fizjoterapii:

  • Gorący okład i aplikacja TENS przez 10 minut.
  • Ćwiczenia izometryczne kolan poprzez umieszczenie wałka pod stawem kolanowym i uciśnięcie go trzymając nogę prosto i trzymając ją przez 10-15 sekund z 10 powtórzeniami.
  • Należy wykonać rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki, utrzymanie rozciągnięcia przez 20 sekund i 7 powtórzeń.
  • Zostaną wykonane ślizgi piszczelowo-udowe i mobilizacje rzepki.
  • Na koniec na staw kolanowy zostanie nałożona sztywna taśma zapewniająca stabilność.

Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28

Eksperymentalny: Grupa taśm sztywnych
Sztywna taśma nakładana wraz z konwencjonalną obróbką

Przestrzegany protokół fizjoterapii:

  • Gorący okład i aplikacja TENS przez 10 minut.
  • Ćwiczenia izometryczne kolan poprzez umieszczenie wałka pod stawem kolanowym i uciśnięcie go trzymając nogę prosto i trzymając ją przez 10-15 sekund z 10 powtórzeniami.
  • Należy wykonać rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki, utrzymanie rozciągnięcia przez 20 sekund i 7 powtórzeń.
  • Zostaną wykonane ślizgi piszczelowo-udowe i mobilizacje rzepki.
  • Na koniec zostanie wykonany kinesiotaping na staw kolanowy w celu zahamowania.

Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28.

Przestrzegany protokół fizjoterapii:

  • Gorący okład i aplikacja TENS przez 10 minut.
  • Ćwiczenia izometryczne kolan poprzez umieszczenie wałka pod stawem kolanowym i uciśnięcie go trzymając nogę prosto i trzymając ją przez 10-15 sekund z 10 powtórzeniami.
  • Należy wykonać rozciąganie ścięgien podkolanowych i mięśnia brzuchatego łydki, utrzymanie rozciągnięcia przez 20 sekund i 7 powtórzeń.
  • Zostaną wykonane ślizgi piszczelowo-udowe i mobilizacje rzepki.
  • Na koniec na staw kolanowy zostanie nałożona sztywna taśma zapewniająca stabilność.

Ta sama procedura będzie stosowana we wszystkich kontrolach w dniu 1, dniu 14 i dniu 28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (OA).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indeks Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis (OA) Index to przetestowany kwestionariusz do oceny objawów i niepełnosprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych i biodrowych
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Goniometr to dokładny i godny zaufania sposób pomiaru ROM kolana, a także poręczny i łatwo dostępny miernik wyników badań naukowych i praktyki fizjoterapeutycznej.
6 miesięcy.
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy.

Wizualna skala analogowa (VAS) jest miarą bólu, która jest niezawodna, uzasadniona, receptywna i szeroko stosowana. Składa się z pojedynczej poziomej linii o długości 10 cm z dwoma oznaczeniami „bez bólu” i „najgorszy możliwy ból”, umieszczonymi na obu końcach linii. Uczestnicy są poinstruowani, aby umieścić spiczasty znacznik na linii reprezentującej ich poziom bólu.

Wizualna skala analogowa ma wysoką rzetelność dla bólu, która wynosi 0,97 i ma minimalny błąd pomiaru, który wynosi 0,03

6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj