- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05946434
Auswirkungen von KT und starrem Taping bei Knie-OA.
Vergleich der Auswirkungen von Kinesio-Taping und starrem Taping bei Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Arthrose (OA), auch degenerative Gelenkerkrankung, primäre Arthrose, Verschleißarthritis oder altersbedingte Arthritis genannt, ist die häufigste Ursache für Behinderungen in den USA und auf der ganzen Welt. In der medizinischen Fachsprache bezeichnet Arthritis eine Gelenkentzündung. Mehr als 100 rheumatische Erkrankungen und Beschwerden, die die Gelenke, das die Gelenke umgebende Gewebe und anderes Bindegewebe betreffen, werden im öffentlichen Gesundheitswesen zusammenfassend als Arthritis bezeichnet(1). Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird Arthrose bis zum Jahr 2020 die vierthäufigste Ursache für Behinderungen sein und damit zu den Erkrankungen des Bewegungsapparats zählen, die am stärksten zu Behinderungen führen. Weltweit stiegen die sozioökonomischen, psychologischen und physischen Belastungen. Der Hauptfaktor, der die Mobilität beeinträchtigt, ist Knie-Arthrose. Bei Patienten mit Knie-Arthrose sind Kniebeschwerden, verminderte Knieflexibilität und funktionelle Unmöglichkeit häufige klinische Symptome bei täglichen Aktivitäten(2). Nahezu jedes Gelenk kann durch Arthrose geschädigt werden, wobei Hände, Knie, Hüfte und Füße am häufigsten betroffen sind, das am häufigsten betroffene Gelenk jedoch das Kniegelenk ist (3). Knie-Arthrose (OA) ist eine weit verbreitete, degenerative, multifaktorielle Gelenkerkrankung, die durch chronische Schmerzen und Funktionsstörungen gekennzeichnet ist. Bei fast der Hälfte aller Arthrosefälle weltweit handelt es sich um Knie-Arthrose, die mit zunehmendem Alter und zunehmender Fettleibigkeit schlimmer wird(4, 5). Kniebeschwerden, die zur Arthrose beitragen, wurden auch durch Inaktivität oder einen sitzenden Lebensstil verursacht. Um Schmerzen bei körperlicher Aktivität vorzubeugen, schränken Menschen mit Knie-Arthrose ihre Beweglichkeit weiter ein(6).
Diagnose einer Knie-Arthrose: Das Vorhandensein typischer Symptome, Befunde der körperlichen Untersuchung, Testdaten und Bildgebungsmerkmale tragen zur Bestätigung einer medizinischen Diagnose einer Knie-Arthrose bei. Eine Knie-Arthrose kann nicht auf der Grundlage eines einzelnen Befundes aus den folgenden Literaturrecherchen diagnostiziert werden: Die randomisierte Kontrollstudie wurde in der Türkei an Patienten mit Arthrose durchgeführt, um die Wirkung von Kinesio-Taping zu sehen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass es einen deutlichen Rückgang der Nottingham Health Profile (NHP)-Werte gab (15). An dieser Studie nahmen 13 Männer (32 %) und 28 Frauen (68 %) teil. In beiden Gruppen (K-Tape und Scheintape) verringerten sich VAS für Aktivitätsschmerzen, VAS für nächtliche Schmerzen, Lequesne-Index-Score und NHP-Score signifikant. Die NHP-Energiewerte unterschieden sich deutlich zwischen den Gruppen zugunsten des Schein-Tapings am Ende des 12-Tage-Zeitraums. Eine weitere in Deutschland durchgeführte Studie. Das Hauptergebnis dieser Studie ist, dass das Tragen eines Kinesio-Tapes an drei aufeinanderfolgenden Tagen die selbstberichtete Wahrnehmung von Schmerzen, Gelenksteifheit und körperlicher Funktion bei Patienten mit Arthrose im Vergleich zu einem Schein-Tape oder einem solchen Tape wirksam verbessert keine Intervention (16). Die im Iran durchgeführte Forschung zur Wirkung von Kinesio-Taping auf die Funktionsbeeinträchtigung bei Patienten mit Knie-Arthrose zeigt, dass in der Kinesio-Tape-Gruppe eine statistisch signifikante Verbesserung bei der Rekonstruktion der Gelenksinnsposition bei 30 und 60 Winkeln der Kniebeugung vor und beobachtet wurde nach der Behandlung (17). Therapeutisches Taping schien bei der Schmerzkontrolle bei Knie-Arthrose dem Kontroll-Taping überlegen zu sein. Nicht-elastisches Taping, jedoch kein elastisches Taping, bietet Vorteile bei der Schmerzreduktion und der funktionellen Leistung (18)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 40 bis 60 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Radiologische Befunde zeigen eine symptomatische Knie-Arthrose 1. bis 3. Grades.
- Subakute und chronische Knieschmerzen.
Ausschlusskriterien:
- Systemische rheumatoide Erkrankung.
- Überempfindliche Haut oder Läsionen im Anwendungsbereich der Tapes.
- Unfähigkeit, gemäß dem Forschungsprotokoll erforderliche Funktionstests durchzuführen
- In der Region diagnostizierter oder vermuteter Krebs.
- Innerhalb von 6 Monaten nach intraartikulären Injektionen.
- Ständiger Einsatz von Schmerzmitteln zur Linderung von Schmerzen in verschiedenen Körperregionen.
- Ständige Verwendung von Orthesen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kinesio-Tape-Gruppe
Kinesio-Tape wird zusätzlich zur herkömmlichen Behandlung angewendet
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Befolgtes Physiotherapieprotokoll:
Das gleiche Verfahren wird bei allen Nachuntersuchungen am 1., 14. und 28. Tag befolgt. Befolgtes Physiotherapieprotokoll:
Das gleiche Verfahren wird bei allen Nachuntersuchungen am 1., 14. und 28. Tag befolgt |
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Experimental: Starre Bandgruppe
Im Rahmen einer konventionellen Behandlung wird ein starres Klebeband angebracht
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Befolgtes Physiotherapieprotokoll:
Das gleiche Verfahren wird bei allen Nachuntersuchungen am 1., 14. und 28. Tag befolgt. Befolgtes Physiotherapieprotokoll:
Das gleiche Verfahren wird bei allen Nachuntersuchungen am 1., 14. und 28. Tag befolgt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Osteoarthritis (OA)-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster (WOMAC).
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Osteoarthritis (OA)-Index der Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) ist ein getesteter Fragebogen zur Beurteilung von Symptomen und körperlichen Funktionseinschränkungen bei Patienten mit Arthrose des Knies und der Hüfte
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rom
Zeitfenster: 6 Monate.
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Das Goniometer ist eine genaue und zuverlässige Methode zur Messung des Bewegungsspielraums im Knie sowie ein praktisches und leicht verfügbares Ergebnismaß für wissenschaftliche Studien und die Praxis der Physiotherapie.
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6 Monate.
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate.
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ist ein zuverlässiges, legitimes, empfängliches und weit verbreitetes Schmerzergebnismaß. Es besteht aus einer einzelnen 10 cm langen horizontalen Linie mit zwei Bezeichnungen: „kein Schmerz“ und „stärkster möglicher Schmerz“, die an jedem Ende der Linie angebracht sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen spitzen Marker auf der Linie anzubringen, der ihr Schmerzniveau angibt. Die visuelle Analogskala hat eine hohe Schmerzzuverlässigkeit von 0,97 und einen minimalen Messfehler von 0,03 |
6 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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