- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05946434
Effekter af KT og rigid taping i knæ OA.
Sammenligninger af virkningerne af kinesiotaping og rigid taping ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA), også omtalt som degenerativ ledsygdom, primær OA, slidgigt eller aldersrelateret gigt, er den mest almindelige årsag til handicap i USA og rundt om i verden. I medicinsk terminologi refererer gigt til ledbetændelse. Mere end 100 gigtsygdomme og lidelser, der påvirker leddene, vævene omkring leddene og andet bindevæv omtales samlet som gigt i den offentlige sundhedssektor(1). I 2020 vil OA rangeres som den fjerde mest almindelige årsag til handicap, ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO), hvilket gør det til en af de mest invaliderende muskel- og skeletlidelser. Globalt steg den socioøkonomiske, psykologiske og fysiske vejafgift. Den vigtigste førende faktor, der påvirker mobiliteten, er knæartrose. Blandt patienter med knæ-OA er ubehag i knæet, nedsat knæfleksibilitet og funktionel umulighed hyppige kliniske symptomer under daglige aktiviteter(2). Næsten ethvert led kan blive kompromitteret af slidgigt, selvom hænder, knæ, hofter og fødder er de hyppigst ramte, men det mest involverede led er knæleddet(3). Knæartrose (OA) er en udbredt, degenerativ, multifaktoriel ledlidelse, der er karakteriseret ved kroniske smerter og funktionel dysfunktion. Næsten halvdelen af alle OA-tilfælde på verdensplan er knæ-OA, som bliver værre, efterhånden som folk bliver ældre og mere overvægtige(4, 5). Ubehag i knæet, som bidrager til OA, blev også forårsaget af inaktivitet eller en stillesiddende livsstil. For at forhindre smerter ved fysisk aktivitet begrænser personer med knæ-OA yderligere deres mobilitet(6).
Diagnose af knæartrose: Tilstedeværelsen af typiske symptomer, fysiske undersøgelsesfund, testdata og billeddiagnostiske karakteristika hjælper alle til at bekræfte en medicinsk diagnose af knæ-OA. Knæartrose kan ikke diagnosticeres baseret på enkelt fund fra følgende Litteraturgennemgang: Det randomiserede kontrolforsøg blev udført i Tyrkiet på slidgigtpatienter for at se effekten af kinesiotaping-resultater indikerer, at der var et klart fald i Nottingham Health Profile (NHP)-scores (15). I denne undersøgelse var der 13 mænd (32 %) og 28 kvinder (68 %). I begge grupper (K Tape og sham tape) faldt VAS for aktivitetssmerter, VAS for natlige smerter, Lequesne index score, NHP score signifikant. NHP-energiscore var signifikant forskellige mellem grupperne til fordel for sham-taping i slutningen af 12-dagesperioden. En anden forskning udført i Tyskland, hovedresultatet af denne undersøgelse er, at det at bære et kinesiotape over 3 på hinanden følgende dage er effektivt til at forbedre den selvrapporterede opfattelse af smerte, ledstivhed og fysisk funktion hos patienter med OA sammenlignet med et falsk tape eller ingen indgriben (16). Forskningen udført i Iran om effekten af kinesiotaping på funktionsnedsættelse hos patienter med knæartrose viser, at der i kinesiotapegruppen blev observeret en statistisk signifikant forbedring i rekonstruktionen af ledsanspositionen ved 30 og 60 vinkler af knæfleksion før og efter behandling (17). Terapeutisk taping syntes at være overlegen i forhold til kontrol taping i smertekontrol for knæartrose. Ikke-elastisk taping, men ikke elastisk taping, giver fordele i smertereduktion og funktionel ydeevne (18)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46222
- Atta Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 40 til 60 år.
- Begge køn.
- Radiologiske fund, der viser symptomatisk 1-3 grads knæartrose.
- Subakutte og kroniske knæsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Systemisk reumatoid sygdom.
- Overfølsom hud eller læsioner i applikationsområderne for tape.
- Manglende evne til at udføre funktionelle tests, der er nødvendige i henhold til forskningsprotokollen
- Diagnosticeret eller mistænkt kræft i regionen.
- Inden for 6 måneder efter intraartikulære injektioner.
- Konstant brug af smertestillende medicin til lindring af smerter i forskellige områder af kroppen.
- Konstant brug af enhver orthotics.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio Tape Group
Kinesio tape påført sammen med konventionel behandling
|
Fysioterapiprotokol fulgt:
Samme procedure vil blive fulgt i alle opfølgninger på dag 1, dag 14 og dag 28. Fysioterapiprotokol fulgt:
Samme procedure vil blive fulgt i alle opfølgninger på dag 1, dag 14 og dag 28 |
|
Eksperimentel: Stiv båndgruppe
Stiv tape påført sammen med konventionel behandling
|
Fysioterapiprotokol fulgt:
Samme procedure vil blive fulgt i alle opfølgninger på dag 1, dag 14 og dag 28. Fysioterapiprotokol fulgt:
Samme procedure vil blive fulgt i alle opfølgninger på dag 1, dag 14 og dag 28 |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis (OA) Index
Tidsramme: 6 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis (OA) Index er et testet spørgeskema til vurdering af symptomer og fysisk funktionsnedsættelse hos patienter med OA i knæ og hofte
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsramme: 6 måneder.
|
Goniometeret er en nøjagtig og pålidelig måde at måle knæ-ROM på, samt et praktisk og let tilgængeligt mål for udfald for videnskabelige undersøgelser og fysioterapipraksis.
|
6 måneder.
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder.
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et smerteresultatmål, der er pålideligt, legitimt, modtageligt og bredt brugt. Den består af en enkelt 10 cm vandret linje med to betegnelser, "ingen smerte" og "værst mulig smerte", placeret i hver ende af linjen. Deltagerne instrueres i at sætte en spids markør på linjen, der repræsenterer deres smerteniveau. Visual Analogue Scale har høj pålidelighed for smerte, som er 0,97 og har minimal målefejl, som er 0,03 |
6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lal Gul Khan, MScNMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Katz JN, Arant KR, Loeser RF. Diagnosis and Treatment of Hip and Knee Osteoarthritis: A Review. JAMA. 2021 Feb 9;325(6):568-578. doi: 10.1001/jama.2020.22171.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal A, Iqbal ZA. Test-retest reliability, validity, and minimum detectable change of visual analog, numerical rating, and verbal rating scales for measurement of osteoarthritic knee pain. J Pain Res. 2018 Apr 26;11:851-856. doi: 10.2147/JPR.S158847. eCollection 2018.
- Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):192-200. doi: 10.1097/PHM.0000000000000148.
- Ouyang JH, Chang KH, Hsu WY, Cho YT, Liou TH, Lin YN. Non-elastic taping, but not elastic taping, provides benefits for patients with knee osteoarthritis: systemic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2018 Jan;32(1):3-17. doi: 10.1177/0269215517717307. Epub 2017 Jun 29.
- Rahlf AL, Braumann KM, Zech A. Kinesio Taping Improves Perceptions of Pain and Function of Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized, Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2019 Jul 1;28(5):481-487. doi: 10.1123/jsr.2017-0306. Epub 2018 Dec 12.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee: a Cochrane systematic review. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1554-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095424. Epub 2015 Sep 24.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Bannuru RR, Osani MC, Vaysbrot EE, Arden NK, Bennell K, Bierma-Zeinstra SMA, Kraus VB, Lohmander LS, Abbott JH, Bhandari M, Blanco FJ, Espinosa R, Haugen IK, Lin J, Mandl LA, Moilanen E, Nakamura N, Snyder-Mackler L, Trojian T, Underwood M, McAlindon TE. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee, hip, and polyarticular osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2019 Nov;27(11):1578-1589. doi: 10.1016/j.joca.2019.06.011. Epub 2019 Jul 3.
- Peter WF, Jansen MJ, Hurkmans EJ, Bloo H, Dekker J, Dilling RG, Hilberdink W, Kersten-Smit C, de Rooij M, Veenhof C, Vermeulen HM, de Vos RJ, Schoones JW, Vliet Vlieland TP; Guideline Steering Committee - Hip and Knee Osteoarthritis. Physiotherapy in hip and knee osteoarthritis: development of a practice guideline concerning initial assessment, treatment and evaluation. Acta Reumatol Port. 2011 Jul-Sep;36(3):268-81.
- Epskamp S, Dibley H, Ray E, Bond N, White J, Wilkinson A, et al. Range of motion as an outcome measure for knee osteoarthritis interventions in clinical trials: an integrated review. Physical Therapy Reviews. 2020;25(5-6):462-81.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Salaffi F, Leardini G, Canesi B, Mannoni A, Fioravanti A, Caporali R, Lapadula G, Punzi L; GOnorthrosis and Quality Of Life Assessment (GOQOLA). Reliability and validity of the Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Osteoarthritis Index in Italian patients with osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 2003 Aug;11(8):551-60. doi: 10.1016/s1063-4584(03)00089-x.
- Hinman RS, Bennell KL, Crossley KM, McConnell J. Immediate effects of adhesive tape on pain and disability in individuals with knee osteoarthritis. Rheumatology (Oxford). 2003 Jul;42(7):865-9. doi: 10.1093/rheumatology/keg233. Epub 2003 Mar 31.
- Felson DT, Lawrence RC, Dieppe PA, Hirsch R, Helmick CG, Jordan JM, Kington RS, Lane NE, Nevitt MC, Zhang Y, Sowers M, McAlindon T, Spector TD, Poole AR, Yanovski SZ, Ateshian G, Sharma L, Buckwalter JA, Brandt KD, Fries JF. Osteoarthritis: new insights. Part 1: the disease and its risk factors. Ann Intern Med. 2000 Oct 17;133(8):635-46. doi: 10.7326/0003-4819-133-8-200010170-00016.
- McAlindon TE, LaValley MP, Harvey WF, Price LL, Driban JB, Zhang M, Ward RJ. Effect of Intra-articular Triamcinolone vs Saline on Knee Cartilage Volume and Pain in Patients With Knee Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 May 16;317(19):1967-1975. doi: 10.1001/jama.2017.5283.
- Shan L, Shan B, Suzuki A, Nouh F, Saxena A. Intermediate and long-term quality of life after total knee replacement: a systematic review and meta-analysis. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jan 21;97(2):156-68. doi: 10.2106/JBJS.M.00372.
- Ho-Pham LT, Lai TQ, Mai LD, Doan MC, Pham HN, Nguyen TV. Prevalence of radiographic osteoarthritis of the knee and its relationship to self-reported pain. PLoS One. 2014 Apr 10;9(4):e94563. doi: 10.1371/journal.pone.0094563. eCollection 2014.
- Sharma L. Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2021 Jan 7;384(1):51-59. doi: 10.1056/NEJMcp1903768. No abstract available.
- Messier SP, Mihalko SL, Legault C, Miller GD, Nicklas BJ, DeVita P, Beavers DP, Hunter DJ, Lyles MF, Eckstein F, Williamson JD, Carr JJ, Guermazi A, Loeser RF. Effects of intensive diet and exercise on knee joint loads, inflammation, and clinical outcomes among overweight and obese adults with knee osteoarthritis: the IDEA randomized clinical trial. JAMA. 2013 Sep 25;310(12):1263-73. doi: 10.1001/jama.2013.277669.
- Melese H, Alamer A, Hailu Temesgen M, Nigussie F. Effectiveness of Kinesio Taping on the Management of Knee Osteoarthritis: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Pain Res. 2020 May 28;13:1267-1276. doi: 10.2147/JPR.S249567. eCollection 2020.
- Malik FB, Memon AG, Shah S, Latif D, Afzal MF, Memon SAJTRJ. PREVALENCE OF KNEE OSTEOARTHRITIS AND QUALITY OF LIFE AMONG MIDDLE AGED ADULTS OF PAKISTAN: soi: 21-2017/re-trjvol06iss01p280. 2022;6(01):280-3.
- Sanchez C, Pesesse L, Gabay O, Delcour JP, Msika P, Baudouin C, Henrotin YE. Regulation of subchondral bone osteoblast metabolism by cyclic compression. Arthritis Rheum. 2012 Apr;64(4):1193-203. doi: 10.1002/art.33445. Epub 2011 Oct 27.
- Gibson T, Hameed K, Kadir M, Sultana S, Fatima Z, Syed A. Knee pain amongst the poor and affluent in Pakistan. Br J Rheumatol. 1996 Feb;35(2):146-9. doi: 10.1093/rheumatology/35.2.146.
- Abulhasan JF, Grey MJJJoFM, kinesiology. Anatomy and physiology of knee stability. 2017;2(4):34.
- Masouros S, Bull A, Amis AJO, Trauma. (i) Biomechanics of the knee joint. 2010;24(2):84-91.
- Eaton CB. Obesity as a risk factor for osteoarthritis: mechanical versus metabolic. Med Health R I. 2004 Jul;87(7):201-4.
- Luijkx T, Pai VJDnahroak-a-l-f-c-o-o-o-kDp. Kellgren and Lawrence system for classification of osteoarthritis of knee. 2016;7(6).
- Zeng C, Dubreuil M, LaRochelle MR, Lu N, Wei J, Choi HK, Lei G, Zhang Y. Association of Tramadol With All-Cause Mortality Among Patients With Osteoarthritis. JAMA. 2019 Mar 12;321(10):969-982. doi: 10.1001/jama.2019.1347.
- Deyle GD, Allen CS, Allison SC, Gill NW, Hando BR, Petersen EJ, Dusenberry DI, Rhon DI. Physical Therapy versus Glucocorticoid Injection for Osteoarthritis of the Knee. N Engl J Med. 2020 Apr 9;382(15):1420-1429. doi: 10.1056/NEJMoa1905877.
- Thorlund JB, Juhl CB, Roos EM, Lohmander LS. Arthroscopic surgery for degenerative knee: systematic review and meta-analysis of benefits and harms. BMJ. 2015 Jun 16;350:h2747. doi: 10.1136/bmj.h2747.
- Fransen M, McConnell S, Harmer AR, Van der Esch M, Simic M, Bennell KL. Exercise for osteoarthritis of the knee. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jan 9;1(1):CD004376. doi: 10.1002/14651858.CD004376.pub3.
- Wang C, Schmid CH, Iversen MD, Harvey WF, Fielding RA, Driban JB, Price LL, Wong JB, Reid KF, Rones R, McAlindon T. Comparative Effectiveness of Tai Chi Versus Physical Therapy for Knee Osteoarthritis: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):77-86. doi: 10.7326/M15-2143. Epub 2016 May 17.
- Kocyigit F, Turkmen MB, Acar M, Guldane N, Kose T, Kuyucu E, Erdil M. Kinesio taping or sham taping in knee osteoarthritis? A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2015 Nov;21(4):262-7. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.10.001. Epub 2015 Oct 9.
- Wieczorek M, Rotonda C, Coste J, Pouchot J, Saraux A, Guillemin F, Rat AC. Trajectory analysis combining pain and physical function in individuals with knee and hip osteoarthritis: results from the French KHOALA cohort. Rheumatology (Oxford). 2020 Nov 1;59(11):3488-3498. doi: 10.1093/rheumatology/keaa148.
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Muhammad Saad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .